Чем отличается мертенил от розувастатина

Описание актуально на 03.07.2014

• Латинское название: Mertenil
• Код АТХ: C10AA07
• Действующее вещество: Розувастатин кальция (Rosuvastatin)
• Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Состав

Препарат Мертенил в составе одной таблетки содержит активное вещество розувастатин кальция – 10,4 мг, а также вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую 12, магния гидроксид, магния стеарат, лактозы моногидрат, кросповидон (тип А).

В состав пленочной оболочки входит опадрай II белый (тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350 и поливиниловый спирт).

Форма выпуска

Круглые и двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке с гравировкой «С34». 10 штук в одной ячейковой контурной упаковке (по 3 шт. в одной картонной пачке).

Фармакологические действие

Гиполипидемический препарат для профилактики и лечения атеросклероза. Снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Мертенила являются селективным и конкурентным ингибитором фермента, который превращает ГМГ-КоА в мевалонат. При применении оказывает основное действие, где осуществляет синтез холестерина и катаболизм ЛПНП (лепопротеинов низкой плотности). Связывается с белками плазмы крови примерно на 90%. Метаболизм ограничен – 10%.

Розувастатин кальция снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП. Препарат выводится из организма естественным образом. Его системная экспозиция увеличивается прямо пропорционально принимаемой дозе.

Эффективен для лечения людей с гиперхолестеринемией, вне зависимости от пола и возраста.

Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается примерно через 5 часов после приема соответствующей дозы. Биодоступность составляет приблизительно 20%.

Первый эффект от применения лекарственного средства заметен уже через неделю. Максимально возможные положительные изменения достигаются после 1 месяц приема и поддерживаются при дальнейшем применении препарата.

Показания к применению Мертенила

Показания к применению Мертенила могут быть следующие:

• гиперхолестеринемия;
• комбинированные дислипидемические состояния;
• гипертриглицеридемия IV типа по Фредриксону;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
• профилактика и лечение атеросклероза;
• профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, артериальная реваскуляризация, инсульт и пр.).

Лекарство нередко назначают как дополнение к диетотерапии, когда само диетическое питание и другие методы липидоснижающей терапии, например, физические нагрузки, действуют недостаточно.

Противопоказания

Мертенил в таблетках по 5, 10 и 20 мг не рекомендуется принимать:

• беременным женщинам;
• в период лактации;
• женщинам детородного возраста, использующим ненадежные средства контрацепции;
• при печеночной недостаточности;
• при применении фибратов с циклоспорином;
• в случае недостатка лактазы и непереносимости лактозы;
• при функциональных проблемах с почками;
• людям с предрасположенностью к миотоксическим осложнениям;
• в случае миопатии;
• при повышенной чувствительности и индивидуальной непереносимости некоторых компонентов лекарственного средства;
• в случае глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Таблетки Мертенила по 40 мг запрещено принимать при:

• гипотиреозе;
• чрезмерном употреблении алкогольных напитков;
• заболеваниях печени в активной фазе;
• личном или семейном анамнезе заболеваний мышечной ткани.

Подобные дозировки также не рекомендуют пациентам азиатской расы.

Кроме того, Мертенил с осторожностью назначают при:

• метаболических, электролитных и эндокринных нарушениях тяжелой степени;
• неконтролируемой эпилепсии;
• артериальной гипотензии;
• сепсисе;
• повышенном риске появления и развития миопатии;
• заболевании печении в анамнезе;
• травмах;
• обширных хирургических вмешательствах.

Кроме того, следует осмотрительно принимать данное средство людям старше 65 лет. А его эффективность и безопасность для детей пока не установлены.

Побочные действия

Распространенные побочные действия Мертенила могут быть следующими:

В редких случаях может возникнуть сыпь, кожный зуд, миопатия, рабдомиолиза, панкреатит, крапивница. А при регулярном приеме таблеток по 40 мг возможно развитие миалгии, протеинурии и миопатии. Помимо этого, при такой дозировке может увеличиться концентрация билирубина и глюкозы, а также нарушиться работа щитовидной железы.

Кроме того, если вы принимаете Мертенил, инструкция по применению указывает на то, что в очень редких случаях может возникнуть артралгия, желтуха, гепатит, потеря памяти, одышка, периферические отеки, диарея, гиматурия, полиневропатия, кашель.

Однако побочные действия, которые могут быть вызваны применением Мертенила, как правило, краткосрочные или умеренно выраженные. Во многих случаях они зависят от дозировки препарата. Так что инструкция по применению Мертенила должна соблюдаться неукоснительно.

При неожиданных болях в мышцах или возникновении мышечной слабости, которая сопровождается общим недомоганием и лихорадкой, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Инструкция по применению Мертенила

Принимать препарат можно в любое время суток внутрь с небольшим количеством воды. Однако его прием обязательно нужно сочетать с диетическим питанием, согласованным со специалистом. Ежедневный рацион должен состоять из продуктов с низким содержанием жиров.

В каждом случае доза лекарства для пациента подбирается индивидуально. Прежде всего, она зависит от цели лечения. При корректировке дозировки учитывается общий уровень холестерина у каждого пациента, а также риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и возможных побочных эффектов.

Минимальная дозировка, как правило, 5-10 мг в день. Постепенно (но не ранее чем через месяц) дозу можно увеличивать. Таблетки в 40 мг лучше принимать под постоянным наблюдением врача.

Передозировка

В случае передозировки проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ малоэффективен. Важно контролировать функции печени и степень активности КФК.

Взаимодействие

Мертенил очень важно правильно сочетать с другими лекарственными препаратами. Если вы принимаете:

• Циклоспорин – AUC Мертенила (площадь под кривой «концентрация-время») повышается в 7 раз.
• Эзетимиб – изменение в показателях AUC и концентрации обоих препаратов. Вероятность возникновения нежелательных явлений.
• Ингибиторы протеаз — возможно удлинение системного действия Мертенила.
• Эритромицин — уменьшение AUC_0–t и C_max Мертенила.
• Антагонисты витамина К – возможно увеличение МНО (международного нормализованного отношения).
• Гемфиброзил и другие средства, снижающие уровень липидов – увеличение в 2 раза концентрации и AUC Мертенила. Возможен риск появления миопатии. Одновременное применение таблеток Мертенила по 40 мг и фибратов запрещено. Доза розувастатина не должна быть выше 5 мг.
• Антациды – в суспензиях, содержащих алюминия или магния гидроксид, может вызвать уменьшение концентрации Мертенила в плазме крови примерно на половину.
• Пероральные контрацептивы и гормонозаместительная терапия – возможно увеличение AUC этинилэстрадиола на 26% и норгестрела на 34%.
• Изоферменты цитохрома Р450 – возможно незначительное увеличение AUC Мертенила.

Условия продажи

Препарат доступен только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить таблетки Мертенил нужно в сухом и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте. Температура должна быть не выше 30 °C.

Срок годности

Препарат хранится 2 года.

Аналоги Мертенила

Аналоги Мертенила, компоненты, код АТС и форма выпуска которых совпадают:

• Кливас 10, Кливас 20;
• Крестор;
• Ровикс;
• Розарт;
• Розватор;
• Розувастатин Сандоз;
• Розукард 10,Розукард 20,Розукард 40;
• Розулип;
• Роксера;
• Ромазик;
• Фастронг.

Все они продаются в таблетках в пленочной оболочке. Стоимость таблеток в 10 мг колеблется в среднем от 65 до 150 грн.

Цена на аналоги Мертенила по коду АТС 4-ого уровня в среднем от 40 до 80 грн.

Отзывы о Мертениле

На форумах отзывы о Мертениле в основном положительные. Как правило, побочных эффектов он не вызывает. Общее самочувствие пациентов, принимающих таблетки от холестерина, не ухудшается.

Специалисты, в свою очередь, обсуждают, оправдано ли вообще применение статинов и каковы должны быть дозировки данного препарата в каждом конкретном случае.

Цена Мертенила, где купить

Данное средство представляет собой единственный в России розувастатин с полным спектром дозировок. В зависимости от назначенной дозировки, и цена Мертенила будет разной.

Цена на Мертенил 10 мг в Украине в среднем 140 грн., а в России – 700 руб. Стоимость таблеток с более высокими дозировками в среднем – 240 грн. в Украине и 1100–1400 руб. в России.

Согласно статистике, в России 6 человек из 10 умирает от болезней системы кровообращения (БСК): инфаркта, инсульта или сердечной недостаточности. Около 20% населения страдает данной патологией, и в последние десятилетия наблюдается положительный тренд заболеваемости БСК в нашей стране. К сожалению, по этому показателю мы вдвое превосходим страны Западной Европы и США.

В качестве одной из причин такого положения врачи называют отсутствие адекватной терапии атеросклероза – в нашей стране статины принимают только 1/3 больных, нуждающихся в лечении.

О том, как снизить смертность среди групп риска путем внедрения в широкую практику современного гиполипидемического препарата Мертенил® производства компании Гедеон Рихтер, была посвящена серия конференций, прошедшая недавно в крупнейших городах России.

БСК, обусловленные атеросклерозом, являются причиной высокой смертности населения России и значительно превышают показатели смертности от этих болезней в восточно- и особенно в западноевропейских странах.
При этом максимальные различия в смертности населения (от 5 до 20 раз) наблюдаются в наиболее трудоспособном возрасте – от 25 до 64 лет.
И если в большинстве экономически развитых стран за последние 20–30 лет наблюдается постоянное снижение смертности как в результате первичной, так и вторичной профилактики БСК, то в России, только после 2003 г. отмечается небольшое снижение этого показателя.

По предварительной оценке ВОЗ, половину всех смертей «сосудистой группы риска» можно предотвратить, используя наиболее эффективные средства профилактики и лечения атеросклероза и нарушений липидного обмена – статины.
Актуальность внедрения в широкую практику статинов подтверждает тот факт, что от атеросклеротического поражения сосудов страдают как взрослые, так и дети.

Таких пациентов в России – 30% в возрасте до 45 лет и 10% до 15 лет. При этом более 1 млн. человек ежегодно умирает от заболеваний, возникших в результате атеросклероза.
Ситуация значительно усугубляется тем, что 70% пациентов, нуждающихся в статинах, их не принимают.

В качестве эффективного средства, способного серьезно изменить данное положение, обсуждался препарат производства компании Гедеон Рихтер – Мертенил®.

Мертенил® (розувастин )- статин нового поколения, хорошо переносимый гиполипидемический препарат для лечения и профилактики атеросклероза, позволяющий избежать нежелательных лекарственных взаимодействий и доступный по цене для самых широких групп населения, в том числе для пенсионеров.

Мертенил® – самый эффективный статин, который быстро снижает уровень «плохого» холестерина (холестерина липопротеинов низкой плотности) и повышает уровень «хорошего» холестерина (холестерина липопротеинов высокой плотности), обеспечивая замедление прогрессирования атеросклеротического процесса и максимальное снижение риска развития сердечно-сосудистых катастроф. Доказано, что на фоне применения розувастатина на 48% снижается риск развития инсульта, на 54% – инфаркта миокарда.

Мертенил® повышает приверженность пациента к лечению благодаря:

– отсутствию необходимости в титровании дозы у большинства пациентов,
– достижению 90% максимально возможного эффекта через 2 недели,
– удобству применения – 1 раз в сутки, в любое время, независимо от приема пищи,
– доступной стоимости лечения.

Мертенил ® – единственный розувастатин в России с полным спектром дозировок (5, 10, 20 и 40 мг) для оптимального подбора терапии разным категориям пациентов с атеросклерозом и нарушениями липидного обмена.

Актуальность появления Мертенила® подтверждается рекордной активностью врачей: конференции по новому препарату компании «Гедеон Рихтер» прошли более чем в 30 городах России и собрали около 3000 специалистов.

Медикаментозное средство Розувастатин или его аналоги доктора назначают при повышенной концентрации в составе плазмы крови молекул низкоплотного холестерина.

Лекарственный препарат относится к группе статинов четвёртого последнего поколения, где основным действующим компонентом является розувастатин.

Препараты последнего поколения с розувастатином наиболее безопасные для организма, а также имеют высокий терапевтический эффект в лечении гиперхолестеринемии.

Причиной гиперхолестеринемии является нарушение в липидном обмене, которое часто происходит по вине самого пациента от неправильного способа жизни:

• Питание с большим содержанием в продуктах животного жира;
• Алкогольная и никотиновая зависимость;
• Нервное перенапряжение и частые стрессы;
• Не активный образ жизни.

Опасность повышенной концентрации холестерола в составе плазмы крови в том, что гиперхолестеринемия может стать причиной серьезных патологий, которые довольно часто приводят человека к летальному исходу.

Причиной гиперхолестеринемии часто выступает стиль жизни самого пациента, который нарушает липидный обмен:

• Нестабильная сердечная стенокардия и аритмия, что могут привести к внезапной остановки сердца;
• Острая коронарная недостаточность;
• Сердечный и мозговой инфаркт;
• Патологии системы кровотока — атеросклероз, и тромбоз;
• Тромбоэмболия и кровоизлияние в мозг.

Розувастатин

Состав

Препарат Розувастатин и его аналоги выпускается только в форме выпуклых таблеток розового оттенка и принимается строго перорально. Выпускается данный препарат с 2003 года.

Лекарство Розувастатин, является аналогом оригинального медпрепарата Крестор. Аналоги и дженерики Крестора выпускают во многих странах, различными фармакологическими компаниями под разным названием.

Не все аналоги могут стать прекрасной заменой оригинальному препарату.

Основной активный компонент медпрепарата — розувастатин.

Дополнительными компонентами являются:

• Гипромеллоза с крахмалом;
• Диоксид молекул титана;
• Диоксид молекул кремния;
• Стеарат молекул магния;
• Компонент триацетин.

Концентрация активного компонента зависит от выпускаемой дозы в одной таблетке:

• Таблетки по 50,0 миллиграмм;
• Препарат с концентрацией активного компонента 10,0 миллиграмм;
• Драже по 20,0 миллиграмм.

Расфасован медикамент в блистеры по 10 штук, которые вкладываются в картонную коробку по 3 или 6 таких блистеров.

Также в коробку от производителя вложена инструкция по применению.

Оригинальный препарат с розувастатином в своей основе Крестор производится английской фармако компанией и зарекомендовал себя, как самое качественное лекарственное средство группы статинов.

Принимают Розувастатин и его аналоги вечером, перед сном по одной таблетке, запивая необходимым количеством воды.

Суточную дозировку назначает доктор, но обычно первоначальный курс терапии начинают с дозировки в 10,0 миллиграмм розувастатина в сутки.

Первый терапевтический эффект можно ощутить через 14 дней с момента начала приема.

Фармакодинамика

Розувастатин, что находится в оригинальном препарате, а также в дженериках и в аналогах, имеет свойства ингибировать ГМГ-КоА-редуктазу, и снижать синтез мевалоната, который является главным компонентом в выработке молекул липопротеидов низкой плотности.

Под воздействием Розувастатина происходит снижение синтеза низкоплотного холестерола, а также происходит активация ЛНП рецепторов, которые производят захват низкомолекулярных липопротеидов и транспортируют для утилизации.

При активации рецепторов, происходит усиление утилизации низкоплотного холестерина, что очищает систему кровотока от свободных молекул липидов.

Свойства Розувастатина к содержанию ↑

Фармакокинетика

Лекарство Розувастатин и его аналоги дешевле имеют такую фармакокинетику в организме пациента:

• Наибольшая концентрация Розувастатина в составе плазмы состава крови, после приема оригинального препарата и его синонимов, наступает через 5 — 6 часов;
• Биологическая доступность Розувастатина — до 20,0%;
• Препарат, занимается захватом клеток печени, где идет выработка липопротеидов низкой молекулярной плотности. Распределительный объем до 134,0 л;
• 88,0% аналогов с розувастатином, связываются с белками в составе плазменной крови;
• Выводится Розувастатин на 90,0% при помощи кишечника;
• 10,0 медикамента Розувастатин выходит с организма при помощи урины;
• Полураспад Розувастатина происходит до 18 — 19 часов;

к содержанию ↑

Список аналогов и производителей Розувастатина

Аналоги Розувастатина к содержанию ↑

Цены аналогов с розувастатином

Аналог Розувастатина к содержанию ↑

Производства Украины

Аналоги медпрепарата розувастатин производства Украина не применяются в качестве самолечения и назначаются только лечащим доктором.

Аторвакор к содержанию ↑

Показания к применению

Розувастатин и его аналоги последнего четвертого поколения назначают при таких патологиях:

• Гетерозиготная и гомозиготная семейная наследственная гиперхолестеринемия;
• Смешанный тип гиперлипидемии;
• При патологии гипертриглицеридемии;
• В качестве профилактики формирования атеросклероза;
• В постинфарктный и постинсультный период;
• При артериальной гипертензии, для предотвращения развития системного атеросклероза.

Показания к применению Розувастатинак содержанию ↑

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к назначению медпрепарата Розувастатин и его аналогов:

• При высокой чувствительности организма пациента к розувастатину и к его дополнительным компонентам;
• Патологий печени в острой форме развития и недостаточностью данного органа;
• Если в анамнезе пациента есть патология миопатия;
• Детский возраст до 10-летия;
• Беременность и вскармливание младенца грудью.

Заключение

Медпрепарат Розувастатин, является аналогом медикамента Крестор и имеет идентичный с ним состав и терапевтические свойства. Розувастатин достаточно быстро восстанавливает липидный обмен в организме, и имеет минимум побочных эффектов.

Аналоги с розувастатином могут назначаться с 10-летнего возраста при генетической наследственной гиперхолестеринемии.

Стоимость аналогов препаратов с розувастатином ниже, чем цена на оригинальный препарат Крестор. Терапевтический эффект аналогов с активным компонентом розувастатин такой же, как и у Крестора.

Похожие публикации:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.