Долобене гель инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N013758/01 от 08.07.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 02.05.17

Долобене

Форма выпуска, упаковка и состав Долобене

Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

100 г
гепарин натрия 50 000 МЕ
декспантенол 2.5 г
диметилсульфоксид 90% 16.66 г
соответствует диметилсульфоксиду 15 г

Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота – 1-1.4 г, трометамол – 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) – 1 г, изопропанол – 35 г, масло розмарина – 0.2 г, масло сосны горной – 0.25 г, масло цитронеллы – 0.05 г, вода очищенная – 42.023-42.913 г.

50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.

Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.

Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.

Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата C max в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости – 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.

Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

T 1/2 диметилсулдфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.

В любой аптеке можно найти большое разнообразие препаратов, которые помогают справиться с болью в мышцах и суставах. Для этого можно принимать как таблетки, так и использовать специальные мази или гели. Но последние дают более быстрый результат, так как они воздействуют исключительно на место поражения. Одним из таких эффективных и быстродействующих средств является гель Долобене.

Форма выпуска и состав

Долобене гель — это лекарственный препарат, который используется для наружного применения. Это средство приобрело популярность на рынке благодаря своей универсальности, так как оно помогает справиться с распространёнными проблемами, связанными с ушибами, растяжениями и повреждениями кожных покровов.

Препарат продаётся в картонных пачках. В каждой такой упаковке находится специальный алюминиевый герметично упакованный тюбик объемом 20, 50 или 100 гр. Помимо этого, к средству прилагается подробная инструкция по применению. Чтобы открыть тюбик, необходимо снять с него крышку и заострённым концом проколоть запечатанную сверху плёнку. Если после снятия крышки плёнки не оказалось или она повреждена, то это значит, что препарат использовать нельзя.

Сам же гель имеет желеобразную консистенцию и желтоватый оттенок. В его состав входят три активных компонента:

  1. Гепарин. На 100 гр препарата приходится 50000 МЕ этого вещества. Этот компонент обладает противовоспалительным действием, снимает покраснения и отёчность тканей, а также помогает быстро восстановиться повреждённому покрову. Гепарин натрия снижает свёртываемость крови, делает её более жидкой и текучей.
  2. Декспантенол. В 100 гр геля содержится 2,5 гр этого компонента. Он ускоряет обмен веществ в тканях, и они быстрее регенерируются. Это вещество оказывает также противовоспалительное и смягчающее действие. При местном применении декспантенол преобразуется на коже в пантотеновую кислоту, которая участвует в разных анаболических процессах, происходящих в тканях.
  3. Диметилсульфоксид. На 100 гр препарата приходится 16,66 гр этого компонента. Именно он помогает быстро снять воспаления и отеки в местах поражения тканей. Ещё это вещество имеет местное обезболивающее свойство и улучшает подкожные метаболические реакции. Оно легко и быстро проходит через кожу и усиливает действие других компонентов.

При наружном применении гепарин всасывается в незначительных количествах, а декспантенол обладает хорошей абсорбцией. Частичное выведение диметилсульфоксида происходит через 14 часов. Примерно через 6−12 часов лёгочной системой выводится всего 6 процентов этого компонента, а через почки за сутки выходит почти 25 процентов диметилсульфоксида в чистом виде. Помимо этого, в состав препарата входят дополнительные вещества, которые также оказывают определённый эффект на организм человека.

В состав Долобене входят следующие вспомогательные компоненты:

  1. Трометамол помогает активным веществам лучше всасываться в ткани.
  2. Полиакриловая кислота. Благодаря этому компоненту препарат приобретает нужную консистенцию.
  3. Масло цитронеллы имеет обеззараживающее действие и не даёт инфекции проникнуть в ткань.
  4. Масло розмарина повышает антибактериальную защиту организма.
  5. Изопропанол обладает обеззараживающим эффектом, а также усиливает действие других веществ.
  6. Очищенная вода.

Долобене выпускается только в виде геля, использовать его можно только наружно. Других форм выпуска этого лекарства не существует.

Показания и противопоказания

Долобене гель обладает противоотёчными, противовоспалительными и анальгетическими свойствами, поэтому он имеет широкий спектр применения Это универсальное средство можно использовать при повреждениях мягких тканей, кожи, опорно-двигательного аппарата.

Лекарственный препарат помогает в следующих случаях:

  1. закрытые травмы;
  2. ушибы;
  3. артрит и артроз;
  4. растяжение связок;
  5. радикулит;
  6. остеохондроз;
  7. позвоночная грыжа;
  8. воспаления мышц, суставов, мягких тканей;
  9. отеки;
  10. острая невралгия.

Средство также хорошо помогает при варикозе. Оно не даёт заболеванию прогрессировать и предотвращает появление осложнений. Благодаря гепарину кровь в венах разжижается, убираются отёки, уменьшается количество тромбов. Использовать препарат можно при тромбофлебите. Он препятствует образованию новых тромбов, а уже существующие делает менее выраженными.

Долобене можно применять для борьбы с синяками и отёками под глазами. Средство улучшит обмен веществ в тканях и сделает кожу более эластичной. Использовать его следует крайне осторожно, так как в его состав входит спирт, а он является довольно опасным для зрения. Хороший эффект даёт этот препарат при устранении шишек после укола. Он ускоряет циркуляцию крови в мышцах и способствует лучшему рассасыванию инфильтрата.

Несмотря на большую эффективность препарата, в некоторых случаях использовать его на кожных покровах запрещено. Например, средство нельзя наносить при бронхиальной астме, так как оно может спровоцировать сужение бронхов. Противопоказан препарат и при серьёзных нарушениях функции печени и почек. Основная часть действующих компонентов выводится именно через эти органы, а в случае нарушения их работы может произойти сильное отравление организма. К противопоказаниям также относится повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется использовать гель во время беременности, так как он может спровоцировать преждевременную отслойку плаценты и нарушить доступ кислорода к плоду. Нежелательно применять средство и во время кормления грудью, так как вместе с молоком в организм ребёнка могут попасть действующие вещества лекарства.

После разового использования препарата диметилсульфоксид полностью выведется из организма женщины только через семь дней, поэтому возобновлять кормление желательно на восьмой день после лечения. Противопоказан гель детям до пяти лет. Его нельзя наносить на открытые раны, так как он разжижает кровь, усиливая кровотечение.

При неправильном применении препарата могут появиться побочные эффекты. Например, при нанесении лекарства на обширную поверхность тела может начаться тошнота, понос, головокружение или сильные головные боли. Такие же явления бывают и при передозировке.

Медикамент может вызывать аллергическую реакцию в виде сыпи, покраснения кожи, жжения, зуда, шелушения. Лекарство может спровоцировать повышение температуры, слабость и повышенную утомляемость. В этом случае следует сразу же прекратить использование геля и смыть его остатки с кожи прохладной водой. Если после этого состояние не улучшилось, то нужно немедленно обратиться за помощью к лечащему врачу. Крайне редко препарат может спровоцировать появление неприятного запаха изо рта. Это происходит из-за того, что часть активных компонентов выводится из организма через лёгкие.

Инструкция по применению

Долобене гель можно наносить только на неповрежденный участок кожи. Его не следует использовать на слизистых оболочках носа, глаз или рта. Перед применением кожу следует предварительно очистить от различных химических средств, косметики или другого лекарства.

Гель наносится на сухую кожу тонким слоем и после этого аккуратно в неё втирается лёгкими массажными движениями. Использовать лекарство можно от двух до четырёх раз в сутки. Интенсивность лечения зависит от степени и симптомов заболевания. Если медикамент нужно использовать на большом участке тела, то в этом случае его втирать не нужно, так как болевые ощущения только усилятся.

Людям с чувствительной кожей можно использовать марлевую повязку. Лекарство нужно нанести на бинт, а потом уже приложить его к телу. Только что нанесённый препарат не следует закрывать плотно и туго повязкой. Это можно сделать после того, как он полностью впитается в кожу.

В период лечения нельзя долго находиться под прямыми солнечными лучами или посещать солярий. При фонофорезе Долобене можно использовать в качестве контактного геля, а при ультразвуковой терапии лечебные свойства от препарата только усиливаются.

Курс лечения в среднем составляет примерно от одной до двух недель. При нанесении лекарства на кожу чувствуется лёгкий холодок. Это происходит из-за того, что в его состав входит спирт. При контакте с кожей он начинает испаряться, и тело теряет своё тепло.

Цена и аналоги

Долобене гель — это достаточно дорогой препарат. Отпускается он без рецепта, поэтому найти его в аптеках совсем несложно. Хранить лекарство следует при температуре не выше 25 градусов, а его срок годности составляет три года. По истечении даты, указанной на упаковке, использовать средство нельзя, также не следует замораживать Долобене гель.

Цена за тюбик объёмом в 50 гр составляет примерно 280 рублей, а за тубу в 100 гр — 440 рублей. Поэтому многие люди пытаются это лекарство заменить аналогами подешевле. Долобене гель по своему составу и свойствам сходный с препаратом, который называется Гепатромбин С. Его производителем является Сербия. Это лекарство не только снимает боль и уменьшает отеки, оно ещё очищает ткани и кровь. В его состав входит гепарин, декспантенол и аллантоин.

Это далеко не единственный аналог этого медикамента. В аптеках можно найти несколько подобных средств российского производства:

  1. Диклофенак гель;
  2. Мазь Окопника;
  3. Гепариновая мазь.

В отличие от Долобене геля, мазь Окопника стоит намного дешевле. Её цена составляет примерно 100 рублей, а лечебный эффект от препарата ничуть не хуже. Стоимость Гепариновой мази составляет всего 80 рублей.

Среди зарубежных производителей также есть аналоги геля Долобене. Самым распространённым из них является Фастум гель. Производитель этого лекарства Италия. Действующим компонентом в препарате является кетопрофен. Это средство снимает воспаление, а также купирует боль. Его цена за 30 гр составляет 220 рублей. Перед тем как начать использовать аналоги, нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом, так как у каждого препарата есть свои особенности.

Отзывы

Виктория. Пользовалась гелем Долобене всего несколько раз, но на меня он не произвёл большого впечатления. Наносила средство после растяжения мышц шеи. Боль немного стихла, но полностью не ушла. Зато от него у меня появилось сильное покраснение на коже. Запах у геля тоже не совсем приятный, а ещё он плохо впитывается и оставляет жирные следы на одежде. За такие деньги можно купить в аптеке препарат лучшего качества.

Наталья. Долобене — это препарат, который ещё ни разу меня не подводил. Пользуюсь им уже несколько лет. Стоит он, конечно, дорого, но зато хватает его на долгое время. С его помощью я лечу не только ушибы и растяжения, но также шейный остеохондроз и грудной хондроз. Максимальный эффект от лекарства достигается уже через несколько часов. Так что я препаратом полностью довольна.

Елена. В прошлом году у меня была сильная гематома под глазом. Подруга посоветовала мне гель Долобене. Я купила его в первой же аптеке и начала сразу лечение. Буквально через несколько дней от моего синяка не осталось и следа. Теперь этот препарат лежит постоянно в моей аптечке.

Светлана. Пользуюсь гелем Долобене постоянно. Он хорошо помогает мне при ушибах, растяжениях и сильной боли в спине. Наношу его тонким слоем на проблемное место, а уже через несколько минут боль утихает.

П N013758/01.МНН Гепарин натрия+Декспантенол+Диметилсульфоксид&
Торговое название Долобене
РегНомер П N013758/01
Дата регистрации 08.07.2008
Дата аннуляции
Производитель Меркле ГмбХ – Германия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель для наружного применения 100 г, тубы алюминиевые (1) – пачки картонные НД 42-5154-01 4030096425391
2 гель для наружного применения 100 г, тубы алюминиевые (1) – пачки картонные НД 42-5154-01

3 гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1) – пачки картонные НД 42-5154-01

4 гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1) – пачки картонные НД 42-5154-01 4030096425384

Представительство:
ратиофарм РУС ООО код ATX: C05BA53 Владелец регистрационного удостоверения:
MERCKLE, GmbH
heparin sodium + dexpanthenol + dimethyl sulfoxide

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения гомогенный, прозрачный, до слегка мутного; бесцветный, с характерным запахом. 100 г
гепарин натрий 50 тыс.МЕ
декспантенол 2.5 г
диметилсульфоксид, 10% Н2 О 16.66 г
соотв. диметилсульфоксид 15 г

Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота, трометамол, кремофор, изопропанол, масло розмариновое, масло высокогорной сосны, масло цитронеллевое, вода очищенная.

50 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.
100 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным, антиэкссудативным, анальгетическим, антитромботическим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения

Регистрационные №№:
гель д/наружн. прим. 500 МЕ+25 мг+150 мг/1 г: тубы 50 г или 100 г – П №013758/01, 08.07.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Препарат для наружного применения. Благодаря диметилсульфоксиду, гепарину натрия и декспантенолу, входящим в состав препарата, оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие.

Диметилсульфоксид – противовоспалительное, антиэкссудативное и местное анальгезирующее действие. Проникает через биологические мембраны (в т.ч. через кожу), способствует более глубокому проникновению в ткани других компонентов препарата и одновременно применяемых лекарственных средств.

Гепарин – инактивируя биогенные амины в ткани, проявляет противовоспалительную активность, улучшает микроциркуляцию. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и тем самым эффективно способствует регенерации соединительной ткани. После нанесения препарата быстро проникает в кожу (уже в течение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соответствует концентрациям, которые достигаются после в/в введения 5 000 МЕ гепарина).

Декспантенол – противовоспалительное и дерматопротекторное действие, улучшает процессы эпителизации и грануляции, стимулирует регенерацию поврежденных тканей. После абсорбции превращается в пантотеновую кислоту, которая участвует в многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А. За счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Данные о фармакокинетике препарата Долобене не предоставлены.

— гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм;

— травмы суставов с растяжением или разрывом связок;

— плечелопаточный периартрит, эпикондилит плеча (‘локоть теннисиста’), тендиниты, тендовагиниты, бурситы;

— артриты, деформирующий остеоартрит (при сопутствующих поражениях периартикулярных тканей);

— поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи или на кожу над болезненной зоной с симптомами воспаления, стараясь избегать нанесения геля непосредственно на раны и ссадины.

Для того, чтобы покрыть всю поверхность травмированного коленного сустава, обычно достаточно выдавить из тубы полоску геля длиной 3-4 см.

Процедуру повторяют 2-4 раза/сут в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление).

Пациент должен быть предупрежден, что, если в течение 10 дней применения Долобене не наступает отчетливого улучшения, следует обратиться к врачу.

Местные реакции: часто – покраснение, зуд, ощущение жжения (постепенно проходящие в процессе лечения).

Аллергические реакции: иногда – кожные реакции; в единичных случаях – немедленные аллергические реакции (крапивница, отек Квинке).

Системные реакции: в редких случаях – запах чеснока изо рта, изменение вкусовых ощущений (исчезающее через несколько минут).

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз);

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), открытые раны или на поврежденную кожу (в т.ч. состояние после облучения, тяжелых солнечных ожогов, свежие послеоперационные рубцы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения диметилсульфоксида (входящего в состав геля) в этот период.

В экспериментальных исследованиях установлено, что диметилсульфоксид оказывает тератогенный эффект.

Применение Долобене в период лактации противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ.

При использовании повязки после нанесения Долобене необходимо подождать несколько минут, чтобы гель в основном впитался в кожу, а спирт (изопропанол) испарился. Особенно это важно в случаях, когда применяемая повязка плохо пропускает воздух.

Попадание препарата на участки с нарушением целостности кожных покровов может вызвать болевую реакцию из-за содержания в составе геля изопропанола.

Препарат расходуется экономно, быстро впитывается и не оставляет жирных следов на коже или одежде.

При применении Долобене входящий в состав геля изопропанол испаряется и оказывает охлаждающий эффект. Этот эффект усиливается при применении геля, хранящегося в холодильнике, или в жаркое время года (за счет усиления испарения спирта).

Долобене можно применять при ионофорезе. Гепарин, входящий в состав геля, по отношению к рН кожи является анионом. Нанесение препарата под катод улучшает проникновение гепарина через кожу, при этом диметилсульфоксид проявляет синергизм с действием электрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека). При проведении ионофореза следует учитывать, что лечение электрическим током может вызывать местное раздражение кожи. Следует тщательно соблюдать инструкцию по эксплуатации приборов и всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губкой.

Долобене является хорошим контактным гелем при проведении фонофореза. Диметилсульфоксид и гепарин дополняют терапевтическое действие ультразвука.

До настоящего времени случаев передозировки препарата Долобене не описано.

При совместном наружном применении Долобене значительно усиливает проникновение других лекарственных средств через кожу.

При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие тяжелых токсических реакций (периферическая невропатия).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Инна Жукова

Кандидат медицинских наук, автор многочисленных работ по клинической медицине, участник международных конференций. Большой опыт в исследовании интернет рынка.

Оцените автора
Подписаться
Уведомить о
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все отзывы
0
Оставьте отзыв! Напишите, что думаете по поводу продукта.x