Фликсоназе спрей назальный инструкция по применению

Главная » Варикоз » Фликсоназе спрей назальный инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фликсоназе. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фликсоназе в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о гормональном препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фликсоназе при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Фликсоназе — глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального (в нос) применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат (действующее вещество препарата Фликсоназе) уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Состав

Флутиказона пропионат (микронизированный) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата). Связывание с белками плазмы около 91%. Флутиказона пропионат подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

  • профилактика и лечение сезонного аллергического ринита (насморка);
  • профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный (60 доз во флаконе) (иногда ошибочно называют капли в нос).

Инструкция по применению и способ использования

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 200 мкг в сутки), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 100 мкг в сутки).

В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая доза 400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

  1. прочистить нос (слегка высморкаться);
  2. закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;
  3. наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
  4. начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;
  5. выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочное действие

  • сухость и раздражение носоглотки;
  • неприятный привкус и запах;
  • носовые кровотечения;
  • чувство жжения, заложенность носа;
  • перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе);
  • кожная сыпь;
  • отек лица и языка;
  • анафилактические реакции;
  • бронхоспазм;
  • головная боль.

Противопоказания

  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Применение у детей

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказан детям в возрасте до 4 лет.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

Пациента следует предупредить о том, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, то следует обратиться к врачу.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Читайте также:  Какую мазь использовать при растяжении

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

С осторожностью следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

С осторожностью следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (с эритромицином) или незначительное (с кетоконазолом) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Аналоги лекарственного препарата Фликсоназе

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Кутивейт;
  • Назарел;
  • Фликсотид;
  • Флутиказона пропионат.

Аналоги по фармакологической группе (глюкокортикостероиды):

  • Авамис;
  • Адвантан;
  • Акридерм;
  • Альдецин;
  • Беклазон;
  • Беклоджет 250;
  • Беклометазон;
  • Беконазе;
  • Бенакорт;
  • Бетаметазон;
  • Будесонид;
  • Гидрокортизон;
  • Декортин;
  • Дексазон;
  • Дексаметазон;
  • Дексона;
  • Депо Медрол;
  • Дипросалик;
  • Дипроспан;
  • Ингакорт;
  • Кенакорт;
  • Кеналог;
  • Кортеф;
  • Кортизон;
  • Кутивейт;
  • Латикорт;
  • Локоид липокрем;
  • Локоид;
  • Лоринден;
  • Медрол;
  • Микозолон;
  • Назарел;
  • Назонекс;
  • Оксикорт;
  • Полидекса;
  • Полькортолон;
  • Преднизол;
  • Преднизолон;
  • Проктоседил;
  • Пульмикорт;
  • Синафлан;
  • Синодерм;
  • Солу Медрол;
  • Софрадекс;
  • Тобрадекс;
  • Триамсинолон;
  • Ультрапрокт;
  • Флостерон;
  • Флукорт;
  • Флуцинар;
  • Целестодерм В;
  • Целестон;
  • Элоком;
  • Этривекс.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015682/01 от 08.04.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 13.04.17

Фликсоназе ®

Форма выпуска, упаковка и состав Фликсоназе ®

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, свободной от посторонних частиц.

1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг

Вспомогательные вещества: декстроза — 5 мг, авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) — 1.5 мг, фенилэтанол — 0.25 мг, бензалкония хлорид* — 0.02 мг, полисорбат 80 — 0.005 мг, хлористоводородная кислота** — до pH 6.3-6.5, вода очищенная — до 100 мг.

* добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее.
** прибавляют для достижения pH 6.3-6.5, если pH конечной суспензии выше 6.8.

60 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.

Фармакологическое действие

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ — доверительный интервал от 0.9 до 1.14).

Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) C max в плазме крови в равновесном состоянии у большинства пациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01 нг/мл). C max в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-за низкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей части препарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой V d — около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое — около 91%.

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при "первом прохождении" через печень происходит таким же образом.

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин).

C max в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный T 1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5%.

Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Показания препарата Фликсоназе ®

Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет:

  • боль, ощущение давления в области околоносовых пазух;
  • заложенность носа, чиханье, зуд в носу;
  • слезотечение.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)

Режим дозирования

Фликсоназе ® предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут);

со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут).

Максимальная суточная доза — 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста назначают в обычной дозе, предназначенной для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг/сут). У детей в возрасте от 4 до 12 лет препарат следует использовать в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.

Максимальная суточная доза — 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю).

В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.

Правила использования препарата

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.

Со стороны органа зрения: очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Незначительное количество спонтанных сообщений было связано с длительной терапией препаратом.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки (данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов); очень редко — перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных ГКС).

При применении некоторых интраназальных ГКС возможно развитие системных эффектов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительного времени.

Противопоказания к применению

Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • прием лекарственных препаратов для лечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир;
  • прием ГКС для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;
  • прием лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол;
  • прием других мощных ингибиторов изофермента CYP3A, например, итраконазола;
  • при наличии глаукомы или катаракты.

С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе ® .

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата Фликсоназе ® при беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе ® можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказание: детский возраст до 4 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Особые указания

Препарат показан только для интраназального применения.

Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Фликсоназе ® не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.

Для детей от 4 до 12 лет: назальный спрей Фликсоназе ® не использовать более 2 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 2 месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме внутрь. Системные эффекты при применении назальных кортикостероидов могут возникать, в частности, при применении их в высоких дозах в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными кортикостероидными препаратами.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).

У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными ГКС в разрешенных дозах, наблюдалось замедление роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными ГКС. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального ГКС, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру.

Одновременное применение ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.

Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация с врачом также необходима, если у пациента появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и не связаны с аллергией.

Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе ® .

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными ГКС на лечение флутиказоном пропионатом в форме назального спрея, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля.

Фликсоназе ® , спрей назальный водный содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.

В случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные эффекты, которые может вызвать препарат.

Передозировка

Данных об острой и хронической передозировке препарата не имеется.

При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении флутиказона пропионата с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке. Применение флутиказона пропионата ингаляционное или интраназально и ритонавира приводит к развитию побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск возникновения системных эффектов.

При одновременном применении флутиказона пропионата с другими, менее мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол и итраконазол, приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Условия хранения Фликсоназе ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Лекарством, оказывающим противоаллергическое, противоотечное, противовоспалительное действие является Фликсоназе. Инструкция по применению сообщает, что спрей назальный 60 и 120 доз или капли в нос помогают при аллергическом рините у взрослых, детей и при беременности. Для чего назначают Фликсоназе, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска Фликсоназе – спрей назальный дозированный: непрозрачный, белый, без посторонних частиц (в стеклянных темных флаконах по 60 или 120 доз, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством и адаптером).

Состав 1 дозы — действующее вещество: микронизированный пропионат флутиказона – 50 мкг.

От чего помогает Фликсоназе?

Спрей показан к применению при:

  • профилактике обострения сезонного аллергического насморка (поллиноз, сенная лихорадка, холодовая аллергия и т.д.);
  • лечении сезонного ринита аллергической природы;
  • профилактике обострения круглогодичного аллергического ринита;
  • лечении насморка аллергической природы, не связанного с сезонными колебаниями температур или цветением трав.

Фликсоназе – лекарство гормональной природы. Поэтому, несмотря на крайне низкую токсичность благодаря местному действию основного вещества, действие спрея в некоторых случаях может вызывать побочные эффекты.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Инструкция по применению фармакологического назального спрея Фликсоназе содержит детальные указания по его использованию. Обратите внимание, что дозировки для разных возрастных групп существенно различаются.

Средство применяется исключительно интраназально. Терапевтическое действие наблюдается только при регулярном приеме.

  • Взрослые и дети старше 12 лет: 1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут); со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут). Максимальная суточная доза — 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).
  • Дети в возрасте от 4 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году. Максимальная суточная доза — 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю).

Прежде чем использовать лекарственное средство необходимо аккуратно взболтать флакон. После этого возьмите его таким образом, чтобы наконечник оказался точно между средним и указательным пальцами. При этом большой палец должен поддерживать дно флакона.

Во время первого использования лекарства нужно удостовериться в исправной работе встроенного распылителя. Для этого сделайте несколько тестовых нажатий. Должно появиться маленькое облако. При этом следите за тем, чтобы наконечник флакона был направлен в противоположную от вас сторону.

После этого можно переходить к лечению. Придерживайтесь такого простого алгоритма.

  • Высморкайтесь. Это следует делать легко, не прилагая значительных усилий.
  • Пальцами свободной руки прикройте левую ноздрю. При этом наконечник флакона введите в правую ноздрю.
  • Слегка наклоните вперед голову. Флакон с лекарством при этом должен продолжать занимать строго вертикальное положение.

Применение спрея Фликсоназе

  1. Совместите вдох через нос с нажатием на механизм распылителя.
  2. Выдох производится через рот.
  3. Повторите описанную процедуру для левой ноздри.
  4. После завершения процедуры необходимо тщательно промокнуть чистым платком либо гигиенической салфеткой наконечник флакона.

Фармакологические эффекты

Фликсоназе – это широко известное глюкокортикостероидное средство, которое угнетает продукцию биологически активных веществ и противовоспалительных медиаторов. Данное лекарство оказывает противоаллергенное, противоотечное и противовоспалительное воздействие на слизистую оболочку носа. Оно понижает пролиферацию нейтрофилов, макрофагов, эозинофилов, лимфоцитов и тучных клеток.

Противовоспалительное действие Фликсоназе обусловлено взаимодействием медикамента с рецепторами глюкокортикостероидов. Препарат обладает явно выраженным и быстрым противовоспалительным эффектом. Противоаллергические результаты проявляются через два-четыре часа после первого применения. Фликсоназе купирует симптоматику аллергии в носовой полости – заложенность носа, ринорею, чихание, зуд, чувство давления, дискомфортные ощущения и тому подобное.

Препарат удаляет аллергические симптомы в области глаз. Снижение симптоматики или ее устранение после однократного применения сохраняется около 24 часов. При правильном применении, медикамент не угнетает надпочечниковую систему и не оказывает системное воздействие.

Противопоказания

Как и любой препарат, спрей Фликсоназе имеет ряд ограничений и противопоказаний к применению, поэтому перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Спрей нельзя использовать при наличии одного или нескольких состояний:

  • возраст у детей до 6 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • беременность и период грудного вскармливания.

Относительными противопоказаниями к применению препарата являются инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости, наличие на слизистых оболочках носа язвочек и полипов.

Побочные явления

Может вызывать следующие побочные действия:

  • ощущение неприятного вкуса и запаха;
  • сухость в носоглотке;
  • жжение в носовой полости;
  • носовое кровотечение;
  • кожная сыпь;
  • отек языка и лица;
  • бронхоспазм;
  • анафилактические реакции;
  • головная боль.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать спрей Фликсоназе пациентам, уже принимающим препараты из группы глюкокортикостероидов. Данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития побочных эффектов и передозировки.

Под воздействием препарата Фликсоназе усиливается терапевтический эффект сосудосуживающих назальных капель, что может потребовать снижения дозы последних.

Особые условия

Этот препарат можно применять только интраназально, с длительностью лечения до 6 месяцев. Если лечение продолжается дольше этого срока, то требуется контроль деятельности коры надпочечников.

Полноценный эффект спрея проявляется только через несколько дней применения, поэтому следует придерживаться регулярной терапевтической схемы.

Обычно для большинства пациентов этого препарата бывает достаточно, чтобы устранить признаки сезонного аллергического ринита, но иногда может потребоваться дополнительное лечение, например, для купирования офтальмологических проявлений.

Аналоги лекарства Фликсоназе

Структурные аналоги по действующему веществу:

  1. Кутивейт;
  2. Назарел;
  3. Фликсотид;
  4. Флутиказона пропионат.

К группе глюкокортикостероиды относят аналоги:

  1. Авамис;
  2. Адвантан;
  3. Акридерм;
  4. Альдецин;
  5. Беклазон;
  6. Беклоджет 250;
  7. Беклометазон;
  8. Беконазе;
  9. Бенакорт;
  10. Бетаметазон;
  11. Будесонид;
  12. Гидрокортизон;
  13. Декортин;
  14. Дексазон;
  15. Дексаметазон;
  16. Дексона;
  17. Депо Медрол;
  18. Дипросалик;
  19. Дипроспан;
  20. Ингакорт;
  21. Кенакорт;
  22. Кеналог;
  23. Кортеф;
  24. Кортизон;
  25. Кутивейт;
  26. Латикорт;
  27. Локоид липокрем;
  28. Локоид;
  29. Лоринден;
  30. Медрол;
  31. Микозолон;
  32. Назарел;
  33. Назонекс;
  34. Оксикорт;
  35. Полидекса;
  36. Полькортолон;
  37. Преднизол;
  38. Преднизолон;
  39. Проктоседил;
  40. Пульмикорт;
  41. Синафлан;
  42. Синодерм;
  43. Солу Медрол;
  44. Софрадекс;
  45. Тобрадекс;
  46. Триамсинолон;
  47. Ультрапрокт;
  48. Флостерон;
  49. Флукорт;
  50. Флуцинар;
  51. Целестодерм В;
  52. Целестон;
  53. Элоком;
  54. Этривекс.

Цена и условия отпуска

В аптеках Москвы средняя цена препарата Фликсоназе в форме спрея составляет 810 рублей. Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Хранить флакон с лекарственным веществом необходимо в недоступном для детей, темном месте, при комнатной температуре. Срок годности спрея составляет 2 года с момента его производства при условии соблюдения правил хранения.

Советуем к прочтению

Добавить комментарий