Флогэнзим инструкция по применению цена отзывы

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ФЛОГЭНЗИМ (PHLOGENZYM ® )

Лекарственная форма – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав
Активные ингредиенты:
Бромелаин 450 F.I.P.-Ед, трипсин 1440 F.I.Р.-Ед (24ukat), рутин (рутозид) 100 мг.
Неактивные ингредиенты:
Ядро таблетки: Лактоза 1 Н20 – 144,68-153,68, крахмал маиссовый – 24,0, магния стеарат – 12,72, стеариновая кислота – 1 1,28, очищенная вода – 10,50-1,50. Кремния диоксид коллоидный, безводный – 6.36. тальк – 2.46.
Оболочка таблетки: Макрогол 6000 – 0,67, сополимер метакриловая кислота – метил-метакрилат (1:1) – 11,90, тальк – 4,08, триэтилцитрат – 1,20, ванилин – 0,15.

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом. Допускаются незначительные отклонения от однородности окраски (мраморность рисунка. точечные вкрапления).

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное, иммуномодулпрующее средство.

Код AT: L03AX

Фармакологические свойства
Флогэнзим представляет собой комбинацию двух взаимодополняющих ферментов бромелайна и трипсина в сочетании с рутозидом. Энзимы всасываются в кишечнике путем резорбции интактных молекул п. связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем, мигрируя но сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса, независимо от места локализации в организме. Бромелаин и трипсин способствуют быстрому расщеплению клеточных «отломков» п метаболических продуктов воспалительного процесса, а рутин восстанавливает проницаемость стенок сосудов, что приводит к уменьшению отеков и гематом. При этом энзимы, входящие в состав препарат,а реализуют свою активность путем противовоспалительного, иммуномодулирующего, фибринолитического, антиагрегатного, противоотечного действия, комплексно воздействуя на патофизиологические процессы.
Флогэнзим улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки; снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов. Улучшает микроциркуляцию, в результате чего быстрее рассасываются отеки и гематомы. уменьшается болевой синдром.
Флогэнзим улучшает микроциркуляцию в очагах хронического воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде.
Флогэнзим улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, в том числе, обусловленных курением; разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.
Флогэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии.

Показания к применению
Хирургия: в комплексной терапии послеоперационных осложнений, стоматологии и при пластических операциях (нагноение, тромбозы, спайки); в целях профилактики спаечной болезни, лимфатических отеков и микроциркуляторных расстройств, ожогов.
Травматология: в комплексной терапии повреждения сухожилий и связок, спортивных травм.
Ангиология: в комплексной терапии острых тромбозов глубоких вен, тромбофлебитов поверхностных вен, посттромбофлебитической болезни, облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей и других хронических артериопатий.
Урология: в комплексной терапии острых и хронических воспалений мочеполового тракта: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит.
Гинекология: в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза (аднексит, сальпингоофорит); сосудистых осложнений климактерического периода. Для снижения частоты и выраженности осложнений заместительной гормональной терапии.
Кардиология: в комплексной терапии ишемической болезни сердца, профилактике приступов стенокардии.
Гастроэнтерология: в комплексной терапии гепатитов.
Ревматология: в комплексной терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита, реактивных артритов, ревматического поражения мягких тканей.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость. Врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, при гемофилии). Опыт применения в детском возрасте отсутствует.

С осторожностью (только после консультации с врачом)
Беременность, период лактации. Проведение гемодиализа.

Способ применения и дозы
Внутрь, не менее чем за 30 мин. до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл). Взрослые:
С лечебной целью Флогэнзим принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель, если врачом не назначен более длительный период лечения Для профилактики Флогэнзим рекомендуется применять в дозировке по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.
Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.

Побочные эффекты
Флогэнзим хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях может наблюдаться учащение стула, изменение консистенции и запаха кала, которые быстро купируются при временном снижении дозировки препарата. Изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после прекращения лечения препаратом. При использовании препарата отмечались: тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, головокружение, экзантема, общая слабость. Может появляться временное ощущение переполненности кишечника. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одиночных доз.

Передозировка
Случаев передозировки препарата неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечалось. Применение Флогэнзима совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.

Особые указания
В случае инфекционных процессов Флогэнзим не заменяет антибиотики.
В случае обострения заболевания при приеме Флогэнзима рекомендуется временное снижение дозы и следует обратиться к врачу.
Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, ,что каждая таблетка препарата содержит 0,015 хлебных единиц.

Форма выпуска
Таблетки упакованы в блистеры по 20 шт. и помещены в картонные коробки по 2, 5 и 10 блистеров с вложенной инструкцией по применению. Упаковка 800 таблеток содержит таблетки, не упакованные в блистеры, помещенные во флаконы из полиэтилена высокой плотности с вложенными инструкциями.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности
Срок 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ
МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия. произведено МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия
За дополнительной информацией обращаться в Генеральное Представнтельство «МУКОС Фарма» в России:
г.Санкт-Петербург, ул.Миллионная, 11

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Флогензим (Флогэнзим) – комбинированное лекарственное средство, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.
Ферменты для перорального применения, такие как бромелаин и трипсин и рутозид, влияют на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (травматические, спортивные). Исследования на животных (тесты на лапке крысы) доказали противовоспалительные свойства бромелаина и комбинированных ферментных препаратов при пероральном применении. В многочисленных исследованиях на животных, а также в тестах in vitro бромелаин и трипсин подавляли агрегацию тромбоцитов и уменьшали их готовность к агрегации, вызванной АДФ.
Также были описаны влияния на коагуляцию в виде увеличения протромбинового времени или пролонгации времени кровотечения.
В тестах in vitro и in vivo с Бромелаин и трипсином был продемонстрирован влияние на патогенные иммунные комплексы, активации стимулирующих мононуклеарных клеток и снижения высвобождения молекул с адгезией (CD 44, CD 54).
Противовоспалительные свойства описаны также для рутозид. Было подтверждено угнетения липо- и циклооксигеназы. Ингибирование агрегации тромбоцитов было также показано в экспериментах на крысах. Таким образом, механизм действия рутозид на кровеносные сосуды требует дальнейшего выяснения.
Крупные молекулы вещества, такие как ферменты, входящие в состав флогензима, абсорбируются из желудочно-кишечного тракта через клеточно-опосредованные механизмы и связываются с транспортными белками (α1-анти трипсин, α2-макроглобулин). После перорального применения ферментов более 4 дня наблюдается улучшение соотношения между концентрациями трипсина и бромелаина и введенными дозами.
Рутозид или гидролаза, не абсорбируется, выводится с калом.
Резорбированная ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Флогензим (Флогэнзим) являются:
– Острые воспалительные процессы и обострения хронических воспалительных и дегенеративных заболеваний, например, травмы, послеоперационные состояния, спортивные травмы, ожоги, воспаления вен, артерий и лимфатических сосудов, посттравматические лимфатические отеки.
– Острые воспаления в области ротовой полости, дыхательных путей, мочевых и половых органов (в комбинации с антибиотиками и другими методами лечения).
– Ревматологические заболевания: ревматизм мягких тканей (мышечный ревматизм), «теннисный локоть», тендинит, воспаление в области плеча и предплечья, остеоартроз.

Способ применения

Рекомендуют принимать 6-12 таблеток Флогензим (Флогэнзим) ежедневно – по 3 таблетки дважды или по 3 таблетки четыре раза в сутки. В особых случаях (при тяжелом течении болезни или при интенсивном лечении в случае воспалительных заболеваний) можно ежедневно принимать до 12 таблеток в 3-4 приема.
Курс терапии при острых заболеваниях – от 2 недель до выздоровления, а при обострениях хронических заболеваний лечение продолжается до четких признаков ремиссии.
Таблетки рекомендуется принимать не менее, чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды (200 мл).

Побочные действия

В отдельных случаях незначительные изменения консистенции и запаха кала; изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, зуд, гипергидроз; изменения со стороны нервной системы: слабость, головокружение желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея.
Изредка может возникать аллергическая реакция (например, кожные высыпания), которая исчезает после прекращения лечения Флогензимом. Большие дозы могут вызывать временное ощущение переполненности желудка, метеоризм и очень редко – рвота. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одинарных доз – на четыре или пять.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Флогензим (Флогэнзим) являются: индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (гемофилия), тяжелые поражения печени с осторожностью – пациентам, которые находятся на диализе.

Беременность

В период беременности и кормления грудью к применению флогензима следует относиться с обычной для этого состояния осторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода / ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме флогензима с другими лекарствами случаи несовместимости наблюдались. При одновременном применении с антикоагулянтами Флогензим потенцирует их действие.
В случае одновременного приема с антибиотиками препарат Флогензим повышает их концентрацию в плазме крови и в очаге воспаления.

Передозировка

Даже при длительном применении высоких доз препарата Флогензим (Флогэнзим) (например, более 12 таблеток в день более 3 недели) токсичных действий не обнаружено, возможно возникновение диареи, который проходит после отмены препарата без дополнительного лечения.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска

Флогензим (Флогэнзим) – таблетки.
По 40, 100 или 200 таблеток – в блистерах и в картонных коробках;
по 800 таблеток – в банках.

Состав

1 таблетка Флогензим (Флогэнзим) содержит бромелаина 90 мг, трипсина 48 мг, рутина 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид, тальк макрогол 6000, эудрагит L 12,5, тальк, триэтилцитрат, ванилин.

Показания к применению

Комплексная терапия заболеваний:

ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ревматизм мягких тканей, реактивные артриты, остеоартроз в стадии обострения, рассеянный склероз, переломы, вывихи, ушибы, разрывы и растяжение связок, ожоги;

острые тромбозы и тромбофлебиты поверхностных вен, посттромбофлебитическая болезнь, эндартериит и облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей, профилактика и лечение рецидивирующих флебитов;

ИБС, состояние после инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови);

цистит, уретрит, цистопиелит, простатит, аднексит, сальпингоофорит, мастопатия, осложнения климактерического периода, для снижения частоты и выраженности осложнений заместительной гормональной терапии;

воспалительные заболевания органов пищеварительной системы: стоматит, острый гепатит, обострение хронического гепатита;

послеоперационные состояния (воспаление, тромбозы и отеки), профилактика спаечной болезни, профилактика и лечение послеоперационных лимфатических отеков;

воспалительные заболевания придаточных пазух носа.

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия).C осторожностью. Беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 2-4 таблетки Флогэнзима (в зависимости от тяжести заболевания) 3 раза в сутки; при необходимости – 12 таблеток в сутки, за 30-60 мин до еды, запивают большим количеством жидкости (не менее 150 мл).

С целью повышения эффективности антибиотиков следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии по 3 таблетки 3 раза в день.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное действие, снижает выраженность местных экссудативных проявлений, уменьшая боль. Обладает фибринолитической, ангиопротекторной, иммуностимулирующей активностью, улучшает микроциркуляцию. Бромелин и трипсин способствуют быстрому расщеплению метаболических продуктов воспалительного процесса, рутин восстанавливает проницаемость стенок сосудов, что приводит к уменьшению отеков и гематом.

Снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов, регулирует адгезию клеток крови, повышает эластичность мембран эритроцитов, восстанавливает число нормальных дискоцитов, уменьшает количество активных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, что способствует улучшению микроциркуляции и реологических свойств крови, предотвращает образование тромбов в сосудах. Уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию воспалительного детрита, ускоряет лизис уже образовавшихся тромбов, токсичных продуктов обмена веществ в зоне воспаления и некротизированных тканей.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь); редко – метеоризм, учащение стула, изменение консистенции, цвета и запаха кала.

Особые указания

При инфекционных воспалительных заболеваниях не заменяет лечения антибиотиками, но повышает их эффективность.

Беременность и период лактации не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные женщины должны применять только под контролем врача.

Следует иметь в виду, что в самом начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться, в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы.

Не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Большие дозы Флогэнзима могут вызвать временное ощущение переполненности желудка. Для предотвращения этого явления рекомендуется разделить дневную дозу на большее количество разовых доз.

Взаимодействие

Прием Флогэнзима уменьшает побочные эффекты гормональных ЛС.

Повышает эффект антибиотиков и снижает побочные эффекты антибиотикотерапии.