Фраксипарин инструкция по применению

Главная » Варикоз » Фраксипарин инструкция по применению

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Фраксипарин – препарат с антикоагулянтным, антитромботическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фраксипарина – раствор для инъекций (для подкожного введения): несколько опалесцирующий, прозрачный, светло-желтого цвета или бесцветный (по 2 шприца в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: надропарин кальция – 9500 ME (международные единицы) анти-Ха-факторной активности;
  • вспомогательные компоненты: раствор гидроксида кальция (либо разбавленная хлористоводородная кислота) – в количестве, достаточном до pH 5–7; вода для инъекций – до 1 мл.

Содержание надропарина кальция в различных лекарственных формах Фраксипарина (в зависимости от объема шприца):

  • 0,3 мл – 2850 ME;
  • 0,4 мл – 3800 ME;
  • 0,6 мл – 5700 ME;
  • 0,8 мл – 7600 ME;
  • 1 мл – 9500 ME.

Показания к применению

  • тромбоэмболии (лечение);
  • нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q (лечение);
  • тромбоэмболические осложнения: при проведении ортопедических/хирургических вмешательств; у больных с высокой вероятностью тромбообразования при острой сердечной/дыхательной недостаточности в условиях ОИТ (профилактика);
  • свертывание крови во время проведения гемодиализа (профилактика).

Противопоказания

  • повышенный риск кровотечения/признаки кровотечения, связанные с нарушениями гемостаза (кроме не вызванного гепарином ДВС-синдрома);
  • отягощенный анамнез по тромбоцитопении, связанной с применением надропарина;
  • тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 70 кг: 0,6 мл.

Препарат водится 1 раз в день на протяжении всего периода риска тромбообразования.

Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q

Фраксипарин вводят каждые 12 часов. Длительность применения, как правило, составляет 6 дней. В ходе клинических исследований препарат назначался в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (325 мг в день).

Начальная доза должна вводиться в виде однократной внутривенной болюсной инъекции, последующие – п/к.

Доза определяется весом – 86 анти-Ха МЕ/кг.

Тромбоэмболия

При отсутствии противопоказаний пероральные антикоагулянты должны назначаться как можно раньше. Фраксипарин применяют каждые 12 часов до достижения целевых значений показателя протромбинового времени (обычно – 10 дней).

Доза определяется весом – 86 анти-Ха МЕ/кг.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Дозу Фраксипарина определяют индивидуально, учитывая технические условия диализа.

В начале каждого сеанса Фраксипарин должен вводиться однократно в артериальную линию петли диализа. Для больных без повышенного риска развития кровотечения начальные дозы устанавливаются в зависимости от веса, но достаточными для проведения четырехчасового сеанса:

    10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 4.85 11111 Рейтинг: 4,8 — 13 голосов

Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,3мл 10 шт. раствор для инъекций

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Великобритания) Препарат: Фраксипарин

Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,4мл 10 шт. раствор для инъекций

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Великобритания) Препарат: Фраксипарин

Читайте также:  Беременность после варикоцеле форум

Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,6мл 10 шт. раствор для инъекций

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Великобритания) Препарат: Фраксипарин

Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,8мл 10 шт. раствор для инъекций

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Великобритания) Препарат: Фраксипарин

Аналоги из категории Антикоагулянты

Вессел дуэ ф 250ед 50 шт. капсулы

Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия) Препарат: Вессел дуэ ф

Гепарин 5000ед/мл 5мл 5 шт. раствор для инъекций

Клексан 4000 анти-ха ме/0.4 мл 0,4мл 10 шт. раствор для инъекций шприц с устройством защиты иглы

Санофи (Франция) Препарат: Клексан

Фрагмин 2500ме/0,2мл 10 шт. раствор для инъекций vetter pharma-fertigung

Пфайзер (Германия) Препарат: Фрагмин

Варфарин никомед 2,5мг 100 шт. таблетки

Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые

Вессел дуэ ф 250ед 50 шт. капсулы

Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия) Препарат: Вессел дуэ ф

Гепарин 5000ед/мл 5мл 5 шт. раствор для инъекций

Клексан 4000 анти-ха ме/0.4 мл 0,4мл 10 шт. раствор для инъекций шприц с устройством защиты иглы

Санофи (Франция) Препарат: Клексан

Клексан 80мг/0,8мл 10 шт. раствор для инъекций шприц

При заболеваниях, связанных с нарушением свертываемости крови, применяются коагулянты или антикоагулянты. Первая группа препаратов оказывает гемостатическое действие, а вторая – угнетает активность свертывающей системы. Образование тромбов опасно для жизни, поэтому лицам, склонным к тромбообразованию, необходимо принимать препарат Фраксипарин в профилактических целях. Это средство используется также в хирургии для предупреждения тромбозов.

Инструкция по применению Фраксипарина

Препарат относится к антикоагулянтам прямого действия, т.е. он оказывает влияние непосредственно на компоненты свертываемости крови, а не на процессы, нарушающие образование ферментов. Согласно инструкции по применению активное действующее вещество инъекционного раствора является деполимезированным низкомолекулярным гепарином (кислым серосодержащим гликозаминогликаном). Гепарин применяется в клинической практике для препятствования повышенному свертыванию крови (например, при операциях) и тромбообразованию.

Состав и форма выпуска

Фраксипарин выпускается в шприцах, содержащих прозрачный раствор с небольшим количеством взвешенных частиц. Игла для подкожных инъекций короткая и тонкая, чтобы свести болевые ощущения при прокалывании к минимуму. Компонентный состав препарата и форма выпуска приведены в таблице:

Надропарин кальция (МЕ анти-Ха)

Известковая вода (раствор гидроксида кальция) или разбавленная соляная кислота

Стерильная жидкость для инъекций (мл)

В необходимом количестве

1 или 5 блистеров в картонной пачке, содержащих по 2 одноразовых шприца по 0,3 мл

В необходимом количестве

1 или 5 блистеров в картонной пачке, содержащих по 2 одноразовых шприца по 0,4 мл

В необходимом количестве

1 или 5 блистеров в картонной пачке, содержащих по 2 одноразовых шприца по 0,6 мл

В необходимом количестве

1 или 5 блистеров в картонной пачке, содержащих по 2 одноразовых шприца по 0,8 мл

В необходимом количестве

1 или 5 блистеров в картонной пачке, содержащих по 2 одноразовых шприца по 1 мл

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антикоагулянтная активность гепарина реализуется через активацию основного плазменного белкового фактора (протеина крови) антитромбина 3. Основное действующее вещество Фраскипарина является прямым коагулянтом и его действие заключается в понижении активности тромбина в крови (подавлении фактора Ха). Антитромботический эффект надропарина кальция обусловлен активизированием превращения тканевого тромбопластина, ускорением процесса растворения тромбов (за счет высвобождения тканевого плазминогена) и модифицированием реологических свойств тромбоцитов.

Читайте также:  Заболевания стоп фото и описание

Низкомолекулярный гепарин по сравнению с нефракционированным меньше воздействует на первичный гемостаз и в профилактических дозах не приводит к выраженному снижению активированного частичного тромбопластинового времени. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после подкожного введения препарата достигается через 4-5 ч., после внутривенной инъекции – через 10 мин. Метаболизм происходит посредством деполимеризации и десульфатирования клетками печени.

Показания к применению

Фармакологические свойства антикоагулянта прямого действия обуславливают область его применения. Показаниями к назначению препарата являются:

  • предупреждение тромбоэмболических осложнений во время хирургического или ортопедического вмешательства;
  • профилактика тромбоэмболии у предрасположенных лиц (у пациентов с острой дыхательной или сердечной недостаточностью, относящихся к высокой группе риска образования тромбов);
  • лечение острой закупорки сосуда тромбом;
  • терапия во время обострения ишемической болезни сердца, характеризующейся нестабильной стенокардией;
  • лечение инфаркта миокарда без зубца Q.

Как колоть­ Фраксипарин

Препарат вводится подкожно, путем выполнения инъекций в ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности живота. Техника введения раствора заключается в прокалывании защемленной между пальцами складки кожи, при этом угла вводится перпендикулярно поверхности. Уколы Фраксипарина в живот могут быть заменены на инъекции в бедро. Для предупреждения риска тромбоэмболии во время операции гепарин вводится за 12 ч. до вмешательства и через 12 ч. после, затем назначается дробное введение раствора. Режим дозирования зависит от состояния пациента и его массы тела:

Доза введения, мл

Лечение нестабильной стенокардии

Начальная доза вводится внутривенно, последующие – каждые 12 ч. подкожно, курс лечения составляет 10 дней

Введение препарата происходит 2 раза в сутки до достижения требуемых реологических показателей крови

Профилактика свертываемости крови при гемодиализе

Фраксипарин вводится однократно внутривенно перед сеансом диализа, при высоком риске кровотечения доза должна быть уменьшена

Особые указания

При лечении препаратами, относящимися к классу низкомолекулярных гепаринов, следует учитывать, что нельзя сочетать Фраксипарин с другими лекарственными средствами этой группы. Лекарство не предназначено для внутримышечных инъекций. На протяжении всего курса терапии необходимо проводить мониторинг количества тромбоцитов, чтобы не допустить возможность развития тромбоцитопении. Для пациентов пожилого возраста перед применением антикоагулянта рекомендуется пройти диагностическое обследование на предмет оценки функциональности почек.

При беременности

Результаты опытных исследований надропарина, проводимых на животных, показали отсутствие терратогенного и фетотоксического эффектов, но имеющиеся данные не могут быть применены по отношению к человеку, поэтому инъекции гепарина во время беременности противопоказаны. Во время кормления грудью следует отказаться от применения препарата ввиду ограниченности данных относительно способности активного вещества проникать в грудное молоко.

При экстракорполярном оплодотворении пациентке назначаются инъекции гормональных препаратов. Ввиду того, что гормоны могут спровоцировать повышенную свертываемость крови и ухудшают ее реологические свойства, врач до наступления беременности назначает антикоагулянтный раствор для предупреждения тромбообразования и облегчения имплантации эмбриона.

В детском возрасте

Гепариносодержащие средства не применяются в педиатрической практике, поэтому возраст пациентов до 18 лет является противопоказанием для применения антикоагулянта. Контролируемых исследований применения препарата у детей не проводилось, но существует клинический опыт внутривенного введения лекарственного состава детям, который был вызван острой необходимостью такой процедуры. Полученные в результате подобных действий результаты не могут быть использованы в качестве рекомендательных указаний.

Читайте также:  Варикозное расширение вен в паху у мужчин

Совместимость алкоголя и Фраксипарина

Этанол, содержащийся в спиртных напитках, способствует образованию тромбов и усилению тромбоэмболических эффектов, ввиду того, что продукты распада катализируют процессы откладывания кальция и жира на стенках сосудов. Одновременное употребление антикоагулянта прямого действия и алкоголя приводит к нейтрализации полезного действия лекарства и усилению его побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения с применением надропарина кальция следует учитывать, что при взаимодействии этого вещества с другими группами препаратов могут происходить нежелательные реакции. Инструкция по применению описывает известные случаи лекарственного взаимодействия антикоагулянтного средства:

Препарат

Соли калия, калийсберегающий диуретики, блокаторы рецепторов ангиотензина, низкомолекулярные гепарины, циклоспорин, такролимус

Риск развития гиперкалиемии

Ацетилсалициловая кислота, фибринолитики, декстран

Взаимное усиление действия

Ингибиторы агрегации тромбоцитов

Риск развития кровотечения

Побочные действия

Самым частым нежелательным последствием подкожного введения препарата, не требующим его отмены, является появление гематом на месте укола. На начальном этапе лечения, возможной реакцией является незначительное кровотечение и легкая форма тромбоцитопении, которые проходят по мере адаптации организма. В клинической практике зарегистрированы единичные случаи побочных действий со стороны иммунитета (отек Квинке), со стороны кроветворения (обратимая эозинофилия) и местные реакции (некроз).

Передозировка

Случайное или намеренное введение препарата в дозировке, превышающей рекомендованную, характеризуется изменением параметров свертываемости крови и появлением кровотечений. Для устранения симптоматики передозировки при слабо выраженных признаках необходимо снизить дозу или пропустить следующий укол. Тяжелые проявления требуют нейтрализации действия гепарина. Как нейтрализатор 950 анти-Ха МЕ надропина применяется 0,6 мл протамин сульфата.

Противопоказания

Применение антикоагулянта на основе гепарина противопоказано при наличии заболеваний, сопровождающихся замедлением свертывания крови. Особого подхода требует назначение препарата и его дозировки при печеночной и почечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии, пептических язвах, нарушенном кровообращении в сетчатке глаза, массе тела менее 40 килограмм и после перенесенной операции на мозге. Абсолютными противопоказаниями к применению препарата являются:

  • тромбоцитопения;
  • поражения органов органического характера;
  • травмы головного мозга или глаз;
  • внутричерепное кровоизлияние;
  • бактериальное поражение сердецчных клапанов (эндокардит);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность, лактация.

Условия продажи и хранения

Фраксипарин является препаратом из списка Б, поэтому его отпуск из аптек производится по рецепту. При соблюдении температурного режима лекарство сохраняет свои свойства на протяжении 3 лет. Хранить раствор следует при температуре не выше 30 градусов в труднодоступном для детей месте. Препарат не подлежит заморозке.

Аналоги Фраксипарина

Препараты, имеющие в своем составе надропарин кальция, являются заменителями Фраксипарина по основному действующему веществу и коду анатомо-терапевтическо-химической классификации. Самый известный аналог Фраксипарина – это Фраксипарин Форте. К другим заменителям препарата относятся:

  • Антитромбин – лиофилизат для приготовления раствора инфузий, содержит антитромбин 3, в присутствии гепарина существенно повышается активность препарата, назначается при нарушениях, связанных с врожденной или приобретенной недостаточностью антитромбина;
  • Клексан – препарат произведен во Франции, обладает антикоагулянтными и противовоспалительными свойствами благодаря наличию в составе эноксапарина натрия, показан для профилактики и лечения повышенного тромбообразования;
  • Фрагмин – лекарство совместного производства Германии и Бельгии, основное вещество – далтепарин натрия, показаниями к назначению выступает тромбоз вен, профилактическая терапия образования тромбов у лиц пожилого возраста, онкологических больных.

Купить Фраксипарин можно в аптеках города, предъявив рецепт. Заказ в интернет-аптеках принимается после предоставления отсканированной копии рецептурного бланка. Стоимость 1 шприца с инъекционным раствором зависит от количества содержащегося активного вещества и объема лекарственного средства:

Советуем к прочтению

Добавить комментарий