Гепатромбин г срок годности

Регистрационный номер П N01159451-141211

Торговое название препарата: Гепатромбин Г

Международное непатентованное название или группировочное название: Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600.

Лекарственные формы: мазь для ректального и наружного применения.

Состав

1 г препарата содержит:
действующие вещества:
Гепарин натрия – 65 ME; (1 ME гепарина натрия – антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ))
Преднизолона ацетат – 2,233 мг;
Лауромакрогол 600 – 30,00 мг.

вспомогательные вещества: парафин твердый, парафин жидкий, ланолин, кремния диоксид коллоидный.

Описание
Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом ланолина.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: C05BA53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальнои системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический Т1/2 составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы – 115-212 мин.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин – антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Полидоканол (Лауромакрогол 400) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Показания к применению

• Наружный и внутренний геморрой.
• Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода.
• Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода.
• Трещины заднего прохода.
• подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
• в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
• туберкулез;
• сифилис;
• опухоли кожи (аноректальной зоны);
• предрасположенность к кровотечениям;
• реакции на вакцинацию;
• I триместр беременности.

С осторожностью
Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.

Применение при беременности и в период лактации
Применение в I триместре беременности – противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации – применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Способ применения и дозы
Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2-4 раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Передозировка
Не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Мазь для ректального и наружного применения.
По 20 г мази в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Туба вместе с наконечником и инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
Отпускают без рецепта.

Производитель:

Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27 стр. 2

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

рег. №: П N015945/02 от 05.10.09 – Бессрочно

	Гепатромбин Г
рег. №: П N015945/01 от 05.10.09 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Гепатромбин Г

Мазь для ректального и наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, гелеобразная.

Вспомогательные вещества: парафин твердый – 50 мг, парафин жидкий – 797.11 мг, ланолин – 50 мг, кремния диоксид коллоидный – 70 мг.

20 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником для ректального введения – пачки картонные.

* 1 МЕ гепарина натрия – антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).

Суппозитории ректальные белого цвета, конические; на срезе – белого цвета, гомогенные.

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные – 1.08 мг, кремния диоксид коллоидный – 11.4 мг, жир твердый (Novata B) – 1801.2 мг, глицерил тристеарат – 27.5 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные из ПВХ (2) – пачки картонные.

* 1 МЕ гепарина натрия – антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин – антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон – ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе.

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

V d возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T 1/2 – 60-90 мин.

Всасывание и метаболизм

Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.

Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T 1/2 составляет 18-36 ч, а T 1/2 из плазмы – 115-212 мин.

Показания препарата Гепатромбин Г

• наружный и внутренний геморрой;
• тромбофлебит вен заднего прохода;
• свищи, экзема и зуд в области ануса;
• трещины ануса.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Наружно на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза/сут; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз/сут в течение 7 дней.

Ректально суппозитории вводят 1-2 раза/сут после дефекации.

Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази.

Побочное действие

Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.

Противопоказания к применению

• бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
• туберкулез;
• сифилис;
• опухоли кожи;
• реакции на вакцинацию;
• предрасположенность к кровотечениям;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения Гепатромбин Г

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

мазь для ректального и наружного применения

Состав

1 г препарата содержит:

действующие вещества:

Гепарин натрия — 65 ME;

(1 ME гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ))

Преднизолона ацетат — 2,233 мг;

Лауромакрогол 600 — 30,00 мг.

вспомогательные веществ: парафин твердый, парафин жидкий, ланолин, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом ланолина.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Полидоканол (Лауромакрогол 400) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический Т1/2 составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы – 115-212 мин.

Показания к применению

• Наружный и внутренний геморрой.
• Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода.
• Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода.
• Трещины заднего прохода.
• подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области.
• в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
• туберкулез;
• сифилис;
• опухоли кожи (аноректальной зоны);
• предрасположенность к кровотечениям;
• реакции на вакцинацию;
• I триместр беременности.

С осторожностью

Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Побочное действие

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания

Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Мазь для ректального и наружного применения.

По 20 г мази в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Туба вместе с наконечником и инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия

26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия