Лекарство доксициклин инструкция по применению

Антибиотик Доксициклин – характеристика препарата

Антибиотики тетрациклинового ряда, к которым относится Доксициклин, имеют широкий спектр действия. Этот полусинтетический антибиотик оказывает бактериостатическое действие на микроорганизмы – подавляет способность микробов размножаться в организме. Антибиотик проникает в клетки микроорганизмов и блокирует там синтез белков.

Доксициклин оказывает действие на большое число микробов – возбудителей аэробных (требующих для развития кислород) и анаэробных (могут развиваться без доступа кислорода) инфекций.

К Доксициклину чувствительны стрептококки и стафилококки, кишечная палочка и сальмонелла, дизентерийная палочка, клебсиелла и клостридии, возбудители особо опасных инфекций (холеры, чумы, сибирской язвы и туляремии), инфекций, передающихся половым путем (сифилиса, гонореи, хламидиоза, уреаплазмоза), малярийный плазмодий и другие возбудители.

Широкий спектр действия препарата особенно важен в тех случаях, когда возбудителя заболевания установить не удалось по той или иной причине. А некоторые заболевания, например, воспаление легких, могут быть вызваны различными микроорганизмами.

Доксициклин не оказывает действия на грибы и вирусы.

При приеме внутрь препарат почти полностью всасывается в желудке. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание лекарства. Спустя 2 часа после приема антибиотик достигает максимальной концентрации в плазме крови и связывается белками плазмы (до 95%). Лечебная концентрация в плазме крови после однократного приема держится в течение 15-16 часов, при повторных – 18-24 часов. Это позволяет принимать Доксициклин 1 раз в сутки.

Выводится из организма в неизмененном виде с мочой (40%) и с калом (40%). Накапливается в костной ткани и в дентине (главной ткани зубов).

Утверждать, что Доксициклин – самый лучший препарат при любом заболевании, нельзя, т.к. выбор антибиотика зависит и от возбудителя и чувствительности его, и от тяжести течения заболевания, и от наличия сопутствующей патологии у пациента, а иногда и от финансовых возможностей больного.

Во время приема Доксициклина следует воздерживаться от работы, требующей быстрой двигательной или психической реакции и повышенного внимания.

Формы выпуска

Аналоги и синонимы препарата

Аналогами лекарственного препарата называют препараты с одинаковым фармакологическим действием, но в состав которых входят различные действующие вещества.

Прежде чем приобретать для лечения аналог лекарственного препарата, необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Аналог Доксициклина – препарат Юнидокс Солютаб (действующее вещество – доксициклина монохлорид).

Есть еще понятие синонимов препарата, т.е. лекарств с разными названиями, выпущенных разными фирмами, но имеющих одно и то же действующее вещество.

Синонимы Доксициклина (действующее вещество – доксициклина гидрохлорид):

• Доксициклин Никомед;
• Доксициклина гидрохлорид;
• Доксициклин-АКОС;
• Доксициклин Штада;
• Доксициклин Ферейн;
• Вибрамицин;
• Доксибене;
• Доксипан;
• Доксилин;
• Медомицин;
• Бассадо;
• Видокцин;
• Доксал;
• Довицил;
• Моноклин;
• Кседоцин;
• Докси-М-Ратиофарм.

Показания к применению

Противопоказания

Побочные явления и меры предосторожности

Доксициклин может вызвать такие побочные реакции:

Со стороны органов пищеварения – тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита, нарушения стула (запор или понос), нарушение глотания, воспаление языка, воспаление в области выходного отверстия кишечника, реже – воспаление или изъязвление пищевода, желудка и 12-перстной кишки, преходящее повышение в крови уровня билирубина, щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы – повышение внутричерепного давления, которое проявляется головной болью, головокружением, рвотой, нарушением зрения.

Со стороны крови – снижение количества нейтрофильных форм лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, повышение числа эозинофилов в крови (свидетельствуют об аллергической настроенности организма); гемолитическая анемия (малокровие вследствие разрушения эритроцитов или красных кровяных телец).

Аллергические реакции – зуд, высыпания на коже; редко – одышка, отек Квинке или ангионевротический отек (внезапно развивающийся ограниченный или разлитой отек слизистых оболочек и подкожно-жировой клетчатки); анафилактический шок (очень тяжелая форма проявления аллергии с угрозой для жизни), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность слизистых оболочек и кожи к ультрафиолетовым лучам), синдром Лайелла (тяжелейшее проявление аллергического дерматита с некрозом тканей), перикардит (воспаление наружной сердечной оболочки).

Развитие суперинфекции, вызванной грибами (кандидоз, молочница), или нечувствительными к Доксициклину бактериями.

Дисбактериоз (нарушение соотношения между микроорганизмами в кишечнике).

У детей до 8 лет могут быть изменения цвета зубов и задержка роста скелета.

В случае проявления тяжелых побочных реакций следует незамедлительно прекратить прием Доксициклина.

Меры профилактики осложнений:

• Принимать препарат только по назначению врача и, желательно, после определения чувствительности к Доксициклину выделенных микробов.
• Препарат запивать большим количеством воды.
• Во время лечения регулярно сдавать контрольный общий анализ крови, печеночные пробы, анализы крови на остаточный азот и мочевину.
• Избегать прямого солнечного облучения во время приема препарата и 5 дней после окончания лечения.
• С целью профилактики дисбактериоза принимать эубиотики (любые препараты, содержащие лактобактерии и бифидобактерии), соблюдать назначенную дозу препарата и длительность курса лечения, употреблять кисломолочные продукты.
• С целью профилактики грибковых поражений принимать нистатин или леворин.

Дозировка

Дозу препарата, оптимальную кратность приема лекарства и длительность курса лечения определяет врач.

Разовая доза при приеме внутрь и внутривенном капельном введении равна 100-200 мг, суточная максимальная доза равна 300-600 мг для приема внутрь и 300 мг при внутривенном введении. Дозы зависят от вида возбудителя и тяжести состояния пациента. Обычно назначают в первый день лечения 200 мг, затем по 100 мг в сутки. В некоторых случаях назначают по 200 мг в сутки на весь период лечения.

Для подростков дозы Доксициклина такие же, как и для взрослых.

Детям с массой тела свыше 45 кг назначают в первый день лечения дозу из расчета 4 мг на 1 кг массы тела независимо от пути введения лекарства, а в последующие дни – из расчета 2-4 мг на 1 кг массы тела.

Как принимать Доксициклин

Препарат следует принимать после еды и запивать большим количеством жидкости (лучше воды). На весь период приема препарата рекомендуется обильное питье.

Некоторые ученые рекомендуют запивать препарат молоком для предупреждения побочных явлений со стороны желудка. Но другие исследователи придерживаются противоположного мнения, объясняя это тем, что Доксициклин образует с кальцием из молока нерастворимое соединение, и тем самым снижается эффект его действия.

Нежелательно употреблять во время приема Доксициклина свежие фрукты, т.к. они могут раздражать слизистую оболочку желудка и способствовать возникновению побочных явлений со стороны пищеварительной системы.

Даже некоторые микроэлементы и витамины могут влиять на эффективность Доксициклина. Поэтому надо быть осторожным с одновременным употреблением БАД (биологически активных добавок) во время лечения Доксициклином; лучше всего обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Доксициклин несовместим с имеющими щелочную среду препаратами (гидрокарбонат натрия или питьевая сода; антациды, содержащие в своем составе соли магния, висмута, алюминия) и с препаратами, неустойчивыми в кислой среде (Эритромицин, Гидрокортизон, Аминофиллин).

Доксициклин не принимается совместно с другими антибиотиками тетрациклиновой группы.

Препараты кальция и железа понижают всасывание Доксициклина, образуют с ним неактивные соединения (хелаты), поэтому одновременно не назначаются.

Карбамазепин, барбитураты, Фенитоин, Рифампицин снижают эффективность Доксициклина в связи с выработкой ферментов, которые снижают концентрацию антибиотика в плазме крови.

Доксициклин не назначается одновременно с антибиотиками бактерицидного действия (вызывают гибель микроорганизмов), т.к. они являются антагонистами бактериостатикам, одним из которых является Доксициклин. Поэтому он не назначается одновременно с пенициллином, антибиотиками цефалоспоринового ряда.

Холестирамин, Холестипол также снижают всасывание Доксициклина, применять одновременно их не следует, промежуток между приемами должен быть не менее 3 часов.

Доксициклин подавляет микрофлору кишечника, что приводит к снижению протромбинового индекса. В связи с этим усиливается действие препаратов, понижающих свертываемость крови. К таким препаратам относятся Варфарин, Фенилин и др.; при лечении Доксициклином необходима коррекция их дозировки.

Эффективность эстрогенсодержащих противозачаточных средств снижается при применении Доксициклина; повышается частота кровотечений. Следует менять способ контрацепции.

Одновременное назначение Доксициклина и Ретинола приводит к повышению внутричерепного давления.

Доксициклин можно сочетать с назначением Метронидазола. Такое сочетание часто используется при лечении инфекций органов малого таза.

Доксициклин при беременности

Доксициклин при беременности противопоказан, т.к. препарат может вызвать поражение печени у беременной женщины; кроме того, он проникает через плаценту и может привести к замедлению роста скелета плода, а также привести к дефекту зубов у плода и к жировой инфильтрации печени. Процесс кальцификации молочных зубов начинается с 14 недель беременности. Доксициклин может привести к нарушению образования зубной эмали.

Доксициклин в небольшом количестве может проникать в грудное молоко. Однако в сыворотке крови ребенка препарат не определяется при лечении матери Доксициклином. Поэтому при грудном вскармливании женщине при необходимости можно назначать Доксициклин.

Доксициклин детям

Мнение об использовании Доксициклина в педиатрической практике неоднозначно. До недавнего времени препарат рекомендован был для лечении детей после 12 лет. Это связано с тем, что Доксициклин, как и другие антибиотики тетрациклинового ряда, угнетает продольный рост костей скелета, может вызвать недоразвитие зубной эмали и длительное желтоватое или серовато-коричневое окрашивание эмали зубов.

В последнее время показания к назначению Доксициклина детям пересмотрены по ряду причин:

• при некоторых инфекциях он является самым эффективным антибиотиком;
• побочные реакции альтернативных антибиотиков более серьезны, чем косметические изменения цвета зубов;
• широкое распространение инфекций, передающихся клещами, при которых Доксициклин является препаратом выбора, антибиотиком первого ряда;
• участились случаи пневмоний, вызванных внутриклеточными возбудителями (хламидия и микоплазма);
• рост частоты воспалительных заболеваний органов малого таза хламидийной этиологии у подростков;
• после случаев биотерроризма (заражение сибирской язвой) в США и Канаде использование Доксициклина для лечения детей расширилось, а в некоторых случаях его применяют и в дошкольном возрасте.

Степень выраженности поражения зубов зависит от длительности курса лечения и количества курсов, а также от активности на момент лечения процесса кальцификации. Доксициклин по сравнению с другими препаратами тетрациклинового ряда с кальцием меньше связывается, поэтому и изменения зубов менее выражены.

Процесс кальцификации постоянных зубов длится с 4-5 месячного возраста и до 5-6 лет. Поэтому риск возникновения побочных реакций со стороны зубов после 5 лет минимальный, особенно, если курс лечения не длительный и нет повторных курсов. Поэтому возраст до 9 лет, как противопоказание для лечения Доксициклином , определен с запасом (на вероятные индивидуальные отклонения).

Антибиотики тетрациклинового ряда откладываются также и в костях. Но эти изменения имеют преходящий характер и постепенно исчезают после отмены препарата.

В России Доксициклин широко распространен в форме гидрохлорида. Он часто приводит к образованию язв в органах пищеварения. Поэтому для детей более безопасным является Доксициклина моногидрат в форме Юнидокс Солютаб. Эту таблетку можно глотать целиком, можно разжевать, можно растворить, что весьма удобно для педиатрической практики. Эффективность ее можно сравнить с инъекцией Доксициклина.

Дозы Доксициклина для детей назначаются врачом в зависимости от тяжести заболевания (до 200 мг в сутки), принимают внутрь за 2 приема с фруктовым соком. Для подростков дозы такие же, как для взрослых.

Доксициклин и алкоголь

Доксициклин имеет в числе побочных явлений воздействие на центральную нервную систему. Проявляется это в виде головокружения, головной боли. Сильное нейротоксическое действие оказывает и алкоголь. При одновременном приеме (или с небольшим промежутком времени) и Доксициклина, и алкоголя неизбежно происходит усиление их токсического воздействия.

Доксициклин так же, как и другие антибиотики, не сочетается с приемом алкоголя. Одновременное употребление алкоголя и Доксициклина может вызвать мигренеподобную головную боль, позывы на рвоту, нарушение координации. Влияние алкоголя на эффективность Доксициклина может быть двоякое: иногда отмечается ослабление лечебного действия препарата, иногда – усиление его.

Так как лекарства и алкоголь разлагаются в печени, то употребление алкоголя во время лечения приводит к увеличению нагрузки на печень и риску возникновения реактивного гепатита.

Поэтому принимать алкоголь на фоне лечения Доксициклином однозначно запрещено. Если Доксициклин применяется с профилактической целью 1-2 раза в неделю, то употреблять алкоголь можно через 35 часов после приема лекарства.

Доксициклин и курение

На эффективность Доксициклина влияет и курение. Вещества, входящие в состав сигаретного дыма, оказывают влияние на печень, и лекарства быстрее разлагаются в печени, что влечет за собой снижение эффективности препарата.

У курильщика лекарственные препараты начинают оказывать действие с опозданием. Некоторые ученые считают необходимым назначение курильщикам более высоких дозировок лекарств.

Доксициклин при хламидиозе

Исследования последних лет свидетельствуют об эффективном применении для лечения хламидиоза 3 групп антибиотиков: тетрациклинов, фторхинолонов и макролидов.

При неосложненных формах хламидиоза (уретрит, цервицит и носительство хламидий без проявлений заболевания) Доксициклин наиболее предпочтителен из всех тетрациклинов, т.к. назначается в более низких дозировках (100 мг) и только в 1 или 2 приема за сутки.

Еще более эффективен при хламидиозе и удобен в приеме аналог Доксициклина – Юнидокс Солютаб.

При сочетании хламидиоза с другими инфекциями подбор антибиотиков проводится индивидуально в соответствии с чувствительностью выделенной флоры. Хороший результат лечения воспалительных проявлений в органах малого таза отмечается при сочетанном назначении Доксициклина (по 100 мг в день) и Метронидазола (500 мг 2 раза в день).

В настоящее время при хламидиозе Доксициклин назначается на любой стадии заболевания. Дозы препарата, схема лечения, длительность курса подбираются индивидуально в зависимости от особенностей проявления процесса.

Проблема терапии хламидийной инфекции состоит в том, что при неправильно проведенном лечении заболевание переходит в хроническую форму. Поэтому менять дозы или длительность курса лечения не следует. Хронизации процесса способствует также и снижение иммунитета. Поэтому лечение должно быть комплексным и включать иммуномодуляторы (Декарис, Тималин, Метилурацил, Пантокрин и другие препараты).

Доксициклин при уреаплазмозе

Уреаплазма чувствительна к Доксициклину. Антибиотик проникает внутрь клетки возбудителя, блокирует в ней синтез белка, и уреаплазма теряет способность к размножению и вскоре гибнет.

Доза препарата, схема лечения, длительность курса лечения подбираются врачом индивидуально в зависимости от обсемененности возбудителя, клинических проявлений и индивидуальных особенностей организма пациента. Обычно излечение наступает при 10-14 дневном курсе лечения.

Аналог Доксициклина – Юнидокс Солютаб – является препаратом выбора для лечения уреаплазмоза.

Для снижения вероятности развития побочных действий Доксициклина одновременно следует принимать противогрибковые препараты, эубиотики и гепатопротекторы (препараты для снижения токсического воздействия на печень, например, Эссенциале-форте, Гепарсил и др.).

После лечения обязательно проводится контрольное обследование обоих половых партнеров.

Доксициклин от прыщей

Угревая сыпь (прыщи) – это заболевание сальных желез и волосяных мешочков. Лица молодого возраста и подростки часто встречаются с этим заболеванием (80%).

При обильном высыпании прыщей показана антибактериальная терапия. Одним из препаратов, назначаемых при угревой сыпи, является Доксициклин с его широким спектром действия. Его эффективность при лечении угрей объясняется еще и тем, что он хорошо растворяется в жирах и способен проникать в протоки сальной железы и волосяной мешочек. Поэтому Доксициклин имеет преимущества при выборе антибиотика для лечения прыщей. Имеет значение и невысокая цена препарата.

Тяжелую форму угревой сыпи должен лечить врач дерматолог. Он подберет дозу препарата и проведет наблюдение в процессе лечения, при необходимости назначит наружное лечение. Чаще используются прерывистые курсы антибиотика в течение длительного времени.

Применение Доксициклина при угревой сыпи дает стойкую и продолжительную ремиссию заболевания.

Доксициклин при укусе клеща

Возбудитель клещевого возвратного тифа (боррелия) передается клещами при укусе. Поэтому извлеченного из тела клеща рекомендуется отвезти в лабораторию для исследования – является ли он носителем боррелий.

Учитывая то, что заболеваемость боррелиозом высокая, то при положительном ответе из лаборатории (т.е. зараженности клеща боррелиями) назначается профилактический курс Доксициклина на 3-5 дней по 200 мг в сутки за 2 приема. Детям старше 8 лет – по 4 мг на 1 кг массы тела. Детям до 8 лет назначают профилактический курс Аугментина или Азитромицина.

Профилактический курс должен быть проведен не позднее трех суток (72 часов) после укуса клеща. При своевременном и правильно проведенном курсе Доксициклин эффективен для профилактики боррелиоза.

Беременным женщинам и кормящим матерям курс антибиотика не проводится.

Цена на Доксициклин и аналоги

Отзывы о применении

Согласно отзывам пациентов, имеющимся в интернете, эффективным был результат лечения Доксициклином:

При хламидиозе – в 70% (из 12 отзывов); при сифилисе – 2 положительных результата; при лечении угрей – 2 положительных отзыва; при лечении воспаления придаточных пазух носа – 3 положительных отзыва; при лечении боррелиоза (болезни Лайма) положительный результат в 4 случаях из 6; 1 положительный отзыв при лечении иерсиниоза.

Не получен хороший результат при лечении гонореи (1 отзыв), микоплазмоза (1 отзыв), уретрита (1 отзыв).

В 5 отзывах отмечены побочные реакции в виде проявлений со стороны органов пищеварения.

Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Доксициклин Солюшн Таблетс

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

на одну таблетку:
Действующее вещество: доксициклина моногидрат – 104,00 мг, в пересчете на доксициклин – 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 140,80 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 96,00 мг; гипролоза низкозамегценная – 29,25 мг; натрия сахаринат – 10,00 мг; гипромеллоза – 5,85 мг; магния стеарат – 3,12 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,98 мг.

Описание:

овальные, двояковыпуклые таблетки, от серо-желтого или светло-желтого до коричнево-желтого цвета с вкраплениями, с риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp,, Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция – быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальная концентрация доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг; через 24 ч концентрация действующего вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения – 1,58 л/кг. Через 30-45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени концентрация доксициклина в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч. Приблизительно 40% принятого доксициклина экскретируется почками и 20-40% выводится кишечником в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция кишечником. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
• инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
• инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхоэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема,
• инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников");
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. – erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
• профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес.) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам или другим компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 8 лет;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• порфирия;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доксициклин проникает через гемато-плацентарный барьер. Тетрациклины оказывают неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и на формирование зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также повышенного риска поражения печени у матери, тетрациклины не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжёлых инфекций (пятнистая лихорадка Скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и др.). До назначения доксициклина женщинам детородного возраста, следует предварительно исключить наличие беременности.
Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин, как и другие тетрациклины, не используется во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание прекращается.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды. Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита или язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг
По 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего курса лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг
Средняя суточная доза – 4 мг/кг в первый день, далее – по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелой инфекции препарат применяют в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего курса лечения.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S. pyogenes, препарат принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым – по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг – по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном сифилисе – по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе – по 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, – по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При угревой сыпи – по 100 мг 1 раз в сутки, курс лечения 6-12 недель.
Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет – по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
Диарея "путешественников" (профилактика) – 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед.).
Лечение лептоспироза – по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза – по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте – 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для взрослых – до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, анальный зуд, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка. При длительной терапии может наблюдаться дефицит витаминов группы В связи с подавлением роста витамин В-продуцирующих бактерий в составе нормальной микрофлоры кишечника.
Аллергические реакции: обострение системной красной волчанки, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема, снижение артериального давления, тахикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны кожных покровов: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, макулопапулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, пурпура Шенлейна-Геноха, фотоонихолизис.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит.
Со стороны печени: поражение печени, иногда ассоциированное с панкреатитом (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.
Со стороны почек: увеличение концентрации остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью. Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне приема доксициклина, может вызвать симптомы, сходные с синдромом Фанкони: альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемии) и почечный канальцевый ацидоз.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия,снижение активности протромбина.
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, шум в ушах, тремор, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечеткость зрения, скотома, двоение в глазах.
Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших антибиотики из группы тетрациклинов, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в большинстве случаев не сопровождающееся нарушением ее функции.
Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит, аногенитальный кандидоз, стоматит, вагинит.

Передозировка

Симптомы
Усиление дозозависимых побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение активности трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение
Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, применение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению концентрации остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применение ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, метронидазола. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применения непосредственно перед сном.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно.
В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется (см. «Побочные действия»).

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 100 мг.
По 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6, 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель РУ: ООО «Атолл»,
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества: ООО «Озон»,
Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: ООО «Озон»
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – доксициклин (в виде доксициклина гиклата 100 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), крахмал, кальция стеарат,

состав оболочки капсулы:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171),

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), синий блестящий (Е 133).

Описание

Содержимое капсул – гранулированная порошкообразная смесь от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины.

Код АТС J01AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема, доксициклин почти полностью всасывается из верхней части тонкого кишечника (> 90 % принятой дозы). Спустя 1-2 часа после приёма, достигаются пиковые концентрации препарата в плазме. После приема разовой дозы в 200 мг пиковые концентрации составляют 3-5,3 мг/л. В первый день лечения назначают дозу 200 мг, а в последующие дни (с 24-часовым интервалом) разовые дозы по 100 мг. За счет этого быстро достигаются равновесные концентрации препарата. В случае использования схемы 200 мг/100 мг они находятся приблизительно на том же уровне, что и после приема разовой дозы 200 мг.

Степень связывания доксициклина с белками составляет 80-90 %.

Доксициклин распределяется во многих органах и средах организма. Высокая концентрация обнаруживается в желчи, а особенно хорошая тканевая диффузия достигается в печени, почках, легких, селезенке, костях и половых органах. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Доксициклин проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Концентрация в материнском молоке составляет около 30-40 % от концентрации в плазме крови. Объем распределения доксициклина составляет около 0,75 л/кг.

Доксициклин метаболизируется лишь в незначительной степени (