Микостатин инструкция по применению

Для устранения грибка в крови у взрослых врачи назначают Микосист – инструкция по применению медикамента содержит информацию о показаниях к использованию, возможных побочных эффектах и противопоказаниях. Лекарство предназначено уничтожить бактериальные и грибковые инфекции, оно борется с возбудителями молочницы, кожных микозов. Ознакомьтесь с инструкцией по его применению.

Препарат Микосист

Согласно фармакологической классификации, Микосист относится к медикаментам с противогрибковым действием. Его активный состав направлен на избавление человека от кандидозов любого течения, микозов кожи и прочих инфекций. Медикаментозное средство выпускается в двух форматах, имеет действующее вещество флуконазол. Применять его следует по инструкции.

Состав и форма выпуска

Микосист выпускается в двух форматах – капсулы и раствор. Первые делятся на три подтипа в зависимости от содержания флуконазола. Подробный состав лекарств указан в таблице:

Раствор для инфузий

Концентрация флуконазола, мг

2 на 1 мл или 200 на 1 флакон

Коллоидный диоксид кремния, повидон, безводная лактоза, стеарат магния, тальк, кукурузный крахмал, желатин, диоксид титана, индигокармин

Хлорид натрия, вода

Твердые желатиновые, светло-синяя крышечка, белый корпус, внутри белый порошок

С бирюзовой крышечкой

7 шт. в блистерах с инструкцией

По 1, 2 или 4 шт.

100 мл в стеклянном флаконе

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активно действующее вещество противогрибкового препарата – флуконазол является селективным ингибитором выработки стеролов в грибковой клетке. Является высокоизбирательным компонентом, поэтому не действует на систему цитохрома человека. Активен в отношении возбудителей микозов из рода Кандида, криптококков, эндемичных микозов. При пероральном приеме отлично абсорбируется, достигает 90% биодоступности, максимума концентрации через час вне зависимости от приема пищи.

При внутривенном и пероральном приеме проникает внутрь во все ткани и жидкости, достигает высоких концентраций в эпидермисе, дерме. Уровень флуконазола в биологических жидкостях равен уровню в плазме крови. При грибковом менингите достигает 80% в плазме, постоянные значения во влагалищных выделениях поддерживаются через восемь часов после попадания внутрь.

До 12% флуконазола связывается с белками плазмы, подавляет выработку изоферментов в печени, не образует метаболитов в периферической крови. Вывод зависит от состояния почек, клиренса креатинина. Выводится почками, 80% выходит в неизменном состоянии. После гемодиализа на протяжении трех часов концентрация флуконазола в плазме крови снижается вдвое.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, показаниями к использованию Микосиста являются следующие факторы:

• грибковый менингит, криптококкоз легких и кожи, сепсис;
• профилактика рецидивов криптококковых инфекций у больных СПИДом, при случаях иммунодефицита;
• кандидемия, кандидоз брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных, мочевыводящих путей;
• при прохождении курса цитостатического или иммунодепрессивного лечения;
• кандидоз слизистых оболочек полости рта, атрофический, глотки, пищевода, кандидурия;
• вагинальный острый или хронический кандидоз;
• профилактики молочницы при лучевой терапии;
• микоз тела, туловища, паховой области, баланит.

Способ применения и дозировка

Капсулы Микосист используются перорально, назначаются внутрь. Раствор предназначен для парентерального внутривенного введения. Дозировка зависит от степени тяжести развития заболевания, индивидуальных особенностей пациента, типа возбудителя, вызвавшего кандидоз, криптококкоз или микоз. Доза препарата назначается лечащим врачом, согласно инструкции по применению.

Таблетки Микосист

Дозировка, курс продолжительности лечения и режим применения капсул препарата зависит от типа болезни и возбудителя. Кратность применения равна раз/сутки:

Длительность лечения, недель

400 в первый, 200-400 в последующие

10-12 недель длится лечение криптококкового менингита

Профилактика рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом

Зависит от состояния

Кандидемия, инвазивные кандидозные инфекции

400 в первый день и 200 в остальные

Зависит от клинической эффективности

Тяжелые случаи требуют увеличения дозы до 400-800 мг и 2 недель лечения

Для профилактики 150 раз/неделю

Атрофический кандидоз рта

Кандидоз кожи, эзофагит

При тяжелом 100-200 мг

Профилактика грибковых инфекций у раковых больных

Однократно для лечения молочницы

Глубокий эндемический микоз

11-24 месяца при кокцидиоидомикозе, 2-17 при паракокцидиоидомикозе, 3-17 при гистоплазмозе

Микосист раствор

Для внутривенного капельного ввода предназначен раствор Микосист. Он вводится со скоростью до 20 мг/10 мл/мин, совместим с растворами хлорида натрия, 20% глюкозы, калия хлорида в глюкозе, натрия гидрокарбоната. Дозировка зависит от заболевания:

Доза Микосиста, мг/кг/сутки

Кандидоз слизистых оболочек

В первый день дозировка может быть увеличена до 6

Генерализованный кандидоз и криптококковая системная инфекция

Профилактика грибковых заболеваний у детей со сниженным иммунитетом

Интервал 72 часа, в возрасте 3-4 недель с интервалом 48 часов

Нарушения функции почек

Вдвое меньше стандартной

Коррекция не требуется

Особые указания

В инструкции по применению содержатся особые указания по правильному использованию препарата:

• Лечение продолжается до клинической ремиссии и улучшения показателей крови, преждевременное прекращение ведет к рецидивам.
• Осторожность следует проявлять при лечении больных с нарушениями функции почек, почечной недостаточностью, при проявлении симптомов поражения печени терапия прекращается.
• Редкими случаями лечения являются летальный исход, токсический некролиз, у больных СПИДом развиваются тяжелые кожные поражения, возможно проявление при инфекции сыпи.
• Влияет на быстроту моторных реакций, поэтому при лечении флуконазолом стоит воздержаться от управления автомобилями, опасными механизмами.

При беременности

Согласно инструкции, флуконазол проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Применение Микосиста во время беременности возможно только по рекомендации врача, оценившего пользу для матери выше риска для плода. Грудное вскармливание является противопоказанием для приема лекарственного средства, равно как детский возраст до полугода для капсул.

При нарушениях функций почек и печени

У пациентов с почечной недостаточностью корректируется режим дозирования препарата, согласно инструкции. Если назначается однократное применение флуконазола, коррекция не нужна. При рецидивах ударная дозировка составляет 50-400 мг. При клиренсе креатинина 11-50 мл/мин доза снижается вдвое, при проведении гемодиализа дозы вводятся после каждого сеанса. При нарушениях функции печени требуется наблюдение за анализами, проверка на гепатотоксичность.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению гласит о следующем лекарственном взаимодействии Микосиста с прочими медикаментами:

• увеличивает протромбиновое время при сочетании с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда;
• удлиняет период полувывода сульфонилмочевины, приводит к гипогликемии;
• повышает концентрацию фенитоина;
• увеличивает сывороточную концентрацию рифабутина, приводит к увеиту;
• повышает уровень циклоспорина в крови;
• запрещено сочетание с производными азола и терфенадина при аритмии;
• цизаприд повышает негативные реакции со стороны сердца, вызывает тахикардию;
• увеличивает концентрацию зидовудина, такролимуса и мидазолма в плазме крови, снижает клиренс теофиллина;
• гидрохлоротиазид повышает концентрацию флуконазола;
• с осторожностью сочетается прием флуконазола и прочих препаратов изоферментов грибкового цитохрома.

Микосист и алкоголь

По инструкции, капсулы и раствор Микосист нельзя принимать за 8 часов до употребления алкоголя мужчинам и за 12 – женщинам. После приема препарата спиртное запрещено в течение 6 часов для мужчин и 9 часов для женщин. По отзывам, лучше совсем отказаться от употребления алкоголя во время лечения Микосистом. Категорически запрещено пить капсулы вместе с этанолом и злоупотреблять последним при лечении.

Побочные действия

В инструкции по применению указано на следующие побочные действия при приеме препарата Микосист:

• тошнота, рвота, диарея;
• метеоризм, боли в животе и голове, изменение вкуса;
• желтуха, гепатит, некроз, головокружение, судороги;
• кожная сыпь, эритема, некролиз, ангионевротический отек, крапивница, зуд;
• бронхиальная астма, алопеция, сбой функции почек.

Передозировка

По инструкции, симптомами передозировки служат тошнота, рвота, иногда могут отмечаться судороги и галлюцинации, пациент ведет себя пароноидально. Лечением является промывание желудка, форсированный диурез и гемодиализ, затем симптоматическая терапия. Гемодиализ продолжается около трех часов, что позволяет снизить концентрацию флуконазола в крови вдвое.

Противопоказания

В инструкции по применению указано на следующие противопоказания, при которых прием препарата категорически запрещен:

• грудное вскармливание, беременность;
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• глюкозно-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к компонентам;
• с осторожностью при появлении сыпи, органических заболеваниях сердца;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• возраст до шести лет при приеме капсул.

Условия продажи и хранения

Капсулы Микосист можно купить без рецепта, раствор отпускается по рецепту. Препарат хранится вдали от детей и прямого солнечного света при температуре до 30 градусов. Срок годности равен пяти годам для капсул, двум – для раствора.

Аналоги

По активному действующему веществу и фармакологическому действию на организм выделяют следующие аналоги Микосиста в форме капсул и раствора, выпускаемые отечественными и зарубежными производителями:

• Дифлюкан;
• Флуконазол;
• Флюкостат;
• Медофлюкон;
• Флукорус;
• Флукомабол;
• Веро-Флуконазол;
• Дифлазон;
• Дифлюзол;
• Майконил;
• Медофлюкан;
• Вориконазол.

Микосист или Флуконазол – что лучше

Оба препарата являются противогрибковыми с одинаковым действующим веществом, но Микосист – оригинал, а Флуконазол – дженерик. В фирменном лекарстве содержится чистое активное вещество без примесей, поэтому оно хорошо переносится, быстро действует и имеет минимум побочных эффектов. В дженерике соблюдена только концентрация активного вещества, но его переносимость и качество могут быть не проконтролированы.

Цена Микосиста

Купить медикамент можно в аптеках и интернет-отделах. Стоимость зависит от вида лекарственного средства и его концентрации. Примерные цены указаны в таблице:

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг, 100 мг, 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – флуконазол 50 мг, 100 мг или 150 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза безводная

состав желатиновой капсулы:

корпус: титана диоксид (Е 171), желатин

крышечка: индигокармин (E 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №4, с корпусом белого цвета и крышечкой светло-синего цвета (для дозировки 50 мг).

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №2, с корпусом белого цвета и крышечкой бирюзового цвета (для дозировки 100 мг).

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №1, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета (для дозировки 150 мг).

Содержимое капсул – порошок или плотная порошкообразная масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования. Триазола производные. Флуконазол

Код АТХ J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь флуконазол хорошо всасывается, биодоступность составляет 90%.

Через 1-2 часа после приёма внутрь достигает максимального уровня в плазме крови. Одновременный приём пищи не влияет на всасываемость препарата. Состояние 90%-ого равновесного насыщения наступает после приёма 4-5 одноразовых доз. В случае приёма двойной обычной дозы, концентрация в плазме крови достигает состояния 90%-го равновесного насыщения уже на второй день.

11-12% флуконазола связываются с белками плазмы. Флуконазол легко проникает в биологические жидкости. При грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет 80% от концентрации в крови. Концентрация флуконазола в слюне, мокроте и плазме здоровых добровольцев одинакова. Концентрация во всех слоях кожи превышает концентрацию в крови. В ходе ежедневного приёма 50 мг доз уровень флуконазола в роговом слое через 12 дней составляет 73 мкг/г, а через 7 дней после окончания лечения – 5,8 мкг/г. После двухнедельного курса, состоящего из еженедельного приёма 150 мг препарата, концентрация флуконазола в роговом слое составляет 23,4 мкг/г, а ещё через 7 дней – 7,1мкг/г.

При грибковых поражениях ногтей по окончании 4-месячного курса с еженедельными приёмами 150 мг доз концентрация флуконазола в здоровых ногтях добровольцев составляет 4,05 мкг/г, в то время как в поражённых – 1,8 мкг/г. Наличие флуконазола в ногтевых пластинках можно обнаружить и по истечении 6 месяцев с момента окончания терапии.

Период полувыведения составляет 30 часов, который при нарушении функции почек удлиняется (до 98 часов).

Флуконазол выводится главным образом через почки, период полувыведения (Т1/2) – 30 часов, при этом в моче обнаруживается 80% препарата в неизменном состоянии и 11% в виде метаболитов. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина (КК). Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратно пропорциональная зависимость между Т1/2 и КК. После гемодиализа концентрация в плазме крови флуконазола снижается на 50%.

Благодаря продолжительному периоду полувыведения, однократный приём препарата обеспечивает санацию вагинального кандидоза, а при некоторых других грибковых поражениях оказывается достаточным приём флуконазола один раз в неделю.

Фармакодинамика

Флуконазол – действующее вещество препарата Микосист® относится к триазолам и является противогрибковым препаратом системного действия. В чувствительных к нему грибах флуконазол блокирует цитохром Р450-зависимые энзимы, приводя к нарушению синтеза эргостерола в клеточных мембранах грибов.

Являясь противогрибковым средством широкого спектра действия, Микосист® капсулы эффективен при системных инфекциях, вызванных Candida и Cryptococcus neoformans. Проникая через гематоэнцефалический барьер, обеспечивает эффективное лечение внутричерепных инфекций.

Кроме того, эффективен против инфекций, вызванных Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Coccidioides immitis (в том числе и интракраниальных инфекциях), а так же штаммами Microsporum и Trichophyton.

В испытаниях на животных флуконазол был эффективен при лечении эндемических инфекций, вызванных Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включая и интракраниальные инфекции, а так же Histoplasma capsulatum у особей с нормальным и компромитированным иммунитетом.

Candida krusei является резистентной к флуконазолу. 40 % Candida glabrata является первично резистентной к флуконазолу.

Для препарата Микосист® капсулы характерно специфическое взаимодействие с грибковым цитохромом Р450, поэтому 50 мг суточной дозы препарата не влияет на концентрацию тестостерона взрослых мужчин и концентрацию стероидов у женщин детородного возраста.

Показания к применению

Лечение у взрослых

– системный кандидоз (кандидемия, диссеминированный кандидоз эндокарда, в полости брюшины, органов дыхания, мочеполовой системы)

– кандидоз кожи и слизистых оболочек: орофарингеальный, эзофагеальный, неинвазивный бронхо-пульмональный, уретрит, хронический атрофический кандидоз ротовой полости (молочница, вызванная зубным протезом), кандидозный вагинит (острый или рецидивирующий), баланит

– криптококковый менингит

– микозы, вызванные дерматофитами (микоз стоп, тела, паховой области, когда наружная терапия неэффективна)

– онихомикозы, когда другие препараты не могут применяться

– эндемические микозы: кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз

Профилактика у взрослых

– рецидив криптококкового менингита у больных с ВИЧ-инфекцией и у больных с высоким риском его развития.

– кандидоз у больных, получающих цитостатики или лучевую терапию или у пациентов после трансплантации гематопоэтических стволовых клеток или у больных с ВИЧ-инфекцией (например, орофарингеальный или эзофагеальный кандидоз).

– для снижения заболеваемости при рецидивирующих вагинитах, баланитах по 4 и более эпизодов в год.

Способ применения и дозы

Капсулы надо принимать целиком, с небольшим количеством воды, до или после еды.

Микосист® может применяться перорально или внутривенно, способ применения зависит от состояния больного.

Переход от внутривенного на пероральный способ введения и наоборот осуществляется без изменения суточной дозы, т.е. суточная доза не зависит от способа введения препарата.

Лечение можно начинать до получения результатов микобиологического или лабораторного исследования; в дальнейшем может возникнуть необходимость в подборе специфической фунгицидной терапии в соответствии с полученными результатами.

Суточная доза флуконазола зависит от вида инфекций и её тяжести. Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов и нормализации лабораторных показателей. Исключение составляет острый кандидоз влагалища, для излечения которого достаточно однократного приёма 150 мг препарата Микосист® капсулы. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву. Обычно криптококковый менингит и рецидивирующий орофарингеальный кандидоз у ВИЧ-инфицированных больных требуют длительного лечения.

Дозы и продолжительность для лечения и профилактики у взрослых

Показания

Дозы

Продолжительность лечения

Криптококковые инфекции

– Лечение криптококкового менингита

Доза насыщения: 400 мг в первый день, затем 200-400 мг один раз в день

Обычно не менее 6-8 недель. При жизнеугрожающих состояниях суточная доза может быть повышена до 800 мг

– Поддержива

ющая терапия для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных с высоким риском его развития

Неограничена с суточной дозой 200 мг

Кокцидиоидомикоз

от 200 до 400 мг

От 11 до 24 месяцев и дольше в зависимости от состояния пациента.

Может использоваться доза 800 мг в сутки для лечения некоторых видов инфекций, в особенности инфекций с поражением мозговых оболочек

Инвазивный кандидоз

Доза насыщения: 400 мг в первый день,

затем 400 мг один раз в день

Обычно рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет 2 недели после первого негативного результата посева и разрешения симптомов кандидемии

Кандидозы слизистых оболочек

200-400 мг в первый день,

затем 100-200 мг один раз в день

7-21 день до ремиссии

У пациентов с тяжелой иммуносупрессией препарат можно назначать более длительное время

200-400 мг в первый день,

затем 100-200 мг один раз в день

14-30 дней до ремиссии

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом препарат можно назначать более длительное время

200-400 мг в сутки

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом препарат можно назначать более длительное время

– Хронический атрофический кандидоз ротовой полости

– Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек

50-100 мг в сутки

До 28 дней. Более длительная продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции или иммунодефицита и вызванной им инфекции

Профилактика

рецидива кандидоза слизистых оболочек у пациентов с ВИЧ инфекцией, у которых риск их развития повышен

100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю

Неограниченный период лечения для пациентов с хроническим иммунодефицитом

100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю

Неограниченный период лечения для пациентов с хроническим иммунодефицитом

Генитальные кандидозы

– Острый кандидозный вагинит

– Лечение и профилактика

рецидивирующих вагинитов по 4 и более эпизодов в год

150 мг каждый третий день всего 3 дозы (1-й, 4-й, 7-й день ), с последующей поддерживающей дозой 150 мг один раз в неделю

6 месяцев для поддерживающей дозы

Дерматомикозы

– микоз гладкой кожи,

150 мг один раз в неделю или 50 мг в день

от 2 до 4 недель,

для лечения микоза стоп может понадобиться продолжительность лечения до 6 недель

300-400 мг один раз в неделю

от 1 до 3 недель

от 2 до 4 недель

150 мг один раз в неделю

Лечение следует продолжать до тех пор, пока пораженная часть ногтя не будет полностью замещена здоровой. Обычно, для этого требуется 3-6 месяцев, для отрастания ногтевой пластинки пальцев рук и 6-12 месяцев для отрастания ногтевой пластинки пальцев ног. Скорость роста ногтевой пластинки может сильно отличаться у отдельных людей и с с возрастом замедляется. В некоторых случаях после эффективной терапии хронической инфекции ногтевая пластинка может остаться деформированной.

Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией

Препарат назначают за несколько дней до вероятного появления нейтропении, а после того, как число нейтрофилов возрастёт до 1000/мм³, продолжают лечение флуконазолом ещё в течение 7 дней

При хронической почечной недостаточности

При нормальной функции почек назначают обычные дозы. При однодневном курсе лечения (в случае вагинального кандидоза) дозу не изменяют.

В остальных случаях лечение следует начать с дозы насыщения, то есть с приёма внутрь 50-400 мг препарата, согласно рекомендованной суточной дозе при каждом отдельном показании). Далее, при клиренсе креатинина > 50 мл/мин – обычная рекомендованная суточная доза.

При клиренсе креатинина 1/100 – 1/1000 – 1/10000 –

Латинское название: Mycosyst

Код ATX: J02AC01

Действующее вещество: Флуконазол (Fluconazole)

Производитель: Gedeon Richter, Венгрия

Описание актуально на: 29.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Микосист – противогрибковое средство широкого спектра действия.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме капсул и раствора для инфузий.

Показания к применению

• Генерализованный кандидоз, диссеминированный кандидоз, кандидемия и прочие формы инвазивных кандидозных инфекций (глаз, эндокарда, брюшной полости, мочевыводящих и дыхательных путей), в том числе у пациентов, получающих курс иммунодепрессивной или цитостатической терапии, а также при наличии иных факторов, предрасполагающих к возникновению кандидоза – лечение и профилактика.
• Криптококкоз: профилактика рецидивов криптококкоза у пациентов со СПИДом, при пересадке органов или иных случаях иммунодефицита, криптококковый сепсис, криптококковый менингит, криптококковые инфекции кожи и легких.
• Генитальный кандидоз: вагинальный (хронический или острый рецидивирующий).
• Кандидоз слизистых оболочек: ротовой полости (в том числе атрофический кандидоз ротовой полости, вызванный ношением зубных протезов), пищевода, глотки; кандидурия; неинвазивные бронхолегочные инфекции; профилактика повторного развития орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИДом.
• Глубокие эндемические микозы (в том числе паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз и гистоплазмоз у пациентов с нормальным иммунитетом).
• Микозы паховой области, туловища, кожи.
• Профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям вследствие лучевой терапии или химиотерапии цитостатиками.

Противопоказания

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• одновременное использование астемизола;
• одновременный прием цизаприда (на фоне постоянного употребления флуконазола в дозе 400 мг в день и выше) и терфенадина, так как оба лекарственных средства удлиняют интервал QT и повышают риск развития тяжелых нарушений сердечного ритма;
• период грудного вскармливания (лактации);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Микосист назначается с осторожностью при следующих патологиях и состояниях:

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• высыпания на фоне использования флуконазола у больных с системными/инвазивными грибковыми инфекциями и поверхностной грибковой инфекцией;
• одновременное использование флуконазола с рифабутином или прочими средствами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома Р450;
• комплексный прием флуконазола и терфенадина в дозе менее 400 мг в день;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• потенциально проаритмогенные состояния у больных с множественными факторами риска (одновременный прием препаратов, вызывающих аритмии, нарушения электролитного баланса, органические заболевания сердца);
• беременность.

Инструкция по применению Микосист (способ и дозировка)

Дозировка для лечения криптококковых инфекций составляет 400 мг в сутки в первый день, а затем по 200-400 мг раз в день. Продолжительность лечения зависит от реакции пациента на проводимую терапию и составляет в среднем 6-8 недель.

• При лечении криптококкового менингита курс терапии составляет 10-12 недель после получения отрицательного результата микробиологического исследования пробы спинномозговой жидкости.
• Во избежание рецидива криптококкового менингита у пациентов с иммунодефицитом Микосист назначается по 200 мг в день на протяжении длительного времени.
• При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях Микосист назначается в дозе 400 мг в первый день и 200 мг в последующие дни. По усмотрению врача дозировка может быть увеличена до 400 мг в день. Длительность терапии зависит от ее эффективности.
• Для лечения тяжелой формы системного кандидоза суточная дозировка может быть увеличена до 800 мг. Продолжительность терапии должна составлять не менее 14 дней после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания.
• Для лечения орофарингеального кандидоза назначается в дозировке 50-100 мг раз в сутки на протяжении 1-2 недель.
• Для профилактики орофарингеального кандидоза у больных СПИД-ом Микосист назначается в дозе 150 мг 1 раз в 7 дней.
• Для лечения атрофического кандидоза, спровоцированного ношением зубных протезов, назначается в дозировке 50 мг в сутки на протяжении двух недель. Препарат назначается в составе комплексной терапии и используется в комплексе с антисептическими средствами для обработки зубных протезов.
• Для лечения эзофагита, кандидурии, бронхолегочных инфекций и других кандидозных инфекций назначается по 50-100 мг в сутки на протяжении 14-30 дней. При тяжелой форме кандидоза слизистых оболочек назначается по 100-200 мг флуконазола в день.
• С целью профилактики грибковой инфекции у пациентов со злокачественными новообразованиями Микосист назначается в дозировке 50 мг раз в день.
• Для лечения вагинального кандидоза применяется в дозировке 150 мг однократно. Для профилактики рецидивов показано применение 150 мг флуконазола один раз в месяц на протяжении полугода-года
• Для профилактики кандидоза Микосист назначается в дозировке 50-400 мг в день.

Дозировка для детей при лечении кандидоза слизистых оболочек составляет 3 мг на килограмм массы тела в сутки. В первый день возможно применение большей дозы 6 мг/кг с целью более быстрого достижения равновесной концентрации.

При лечении генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции дозировка Микосиста составляет 6-12 мг на килограмм в сутки.

Новорожденным в первые 14 дней жизни препарат назначается в той же дозе, что и для старших детей, но вводится или принимается с интервалом в 72 часа. Детям на 3-4 недели жизни препарат назначается через 48 часов.

Раствор Микосист вводится внутривенно капельно со скоростью 20 мг в минуту. При переходе с раствора на пероральную форму (капсулы) нет надобности в изменении суточной дозировки.

Для приготовления раствора Микосист может использоваться в комплексе с такими инфузионными растворами: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в глюкозе, раствор натрия гидрокарбоната, 0.9% раствор натрия хлорида.

Побочные эффекты

Применение Микосиста может вызвать следующие побочные действия:

• центральная нервная система: головокружение, головная боль, судороги;
• пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, изменение вкуса, функциональные нарушения печени (повышение активности печеночных ферментов, ЩФ, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха, гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом);
• сердечно-сосудистая система: трепетание/ мерцание желудочков, увеличение продолжительности интервала QT на ЭКГ;
• органы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
• аллергические проявления: мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции (включая отек лица, ангионевротический отек, зуд кожи, крапивница), бронхиальная астма (зачастую при непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
• другое: алопеция, функциональные нарушения почек, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Передозировка

Симптомы передозировки Микосист:

• диарея, приступы тошноты, рвота;
• галлюцинации, судороги, параноидальное поведение (в тяжелых случаях).

Для лечения передозировки проводится промывание желудка, гемодиализ, форсированный диурез и применяется симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дифлюкан, Микомакс, Проканазол, Сафоцид, Флуконазол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Микосист – противогрибковый препарат, который является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Флуконазол активен в отношении возбудителей микозов, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Особые указания

• Лечение требуется проводить до появления клинико-гематологической ремиссии. Прекращение лечения раньше положенного времени приводит к рецидивам.
• Так как препарат выводится преимущественно почками, необходимо соблюдать осторожность у больных с почечной недостаточностью. При продолжительной терапии дозирование должно выполняться с учетом клиренса креатинина. Иногда использование препарата сопровождалось токсическим воздействием на печень (включая летальный исход), в основном у пациентов с серьезными сопутствующими патологиями. В связи с этим следует контролировать функцию печени. При возникновении симптомов поражения печени связанных с приемом ЛС, препарат рекомендуется отменить.
• При появлении сыпи у больных во время лечения поверхностной грибковой инфекции, которую можно связать с использованием флуконазола, препарат необходимо отменить.
• Необходимо контролировать ПВ у больных, одновременно получающих непрямые антикоагулянты кумаринового ряда и флуконазол.
• Во время приема препарата больным следует соблюдать осторожность во время работы с техникой или управления автотранспортом, поскольку флуконазол может вызывать головокружение.

При беременности и грудном вскармливании

С особой осторожностью применяется во время беременности, когда польза для матери выше потенциальных рисков для плода.

Противопоказан во время грудного вскармливания.

В детском возрасте

Применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

В пожилом возрасте

Пациентам преклонного возраста не требуется корректировка дозировки.

При нарушениях функции почек

При нарушении функций почек с КК ниже 50 мл/мин назначается ½ от общей рекомендованной дозы.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью и под постоянным контролем со стороны врачей назначается пациентам с нарушением функций почек (даже в анамнезе).

Лекарственное взаимодействие

• Флуконазол в комплексе с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда могут увеличивать протромбиновое время, поэтому требуется регулярный контроль данного показателя.
• Флуконазол удлиняет Т1/2 производных сульфонилмочевины, что может привести к гипогликемии. Это следует учитывать при комбинированном применении препаратов.
• Флуконазол повышает концентрацию фенитоина, поэтому может потребовать снижение дозы последнего. Также Микосист повышает содержание рифабутина, циклоспорина, что следует учитывать при их комбинированном применении.
• Противопоказано совместное применение терфенадина, цизаприда из-за высокого риска развития аритмии, тахикардии и других проблем с сердцем.
• Гидрохлоротиазид повышает концентрацию флуконазола на 40%.

Условия отпуска из аптек

Капсулы отпускаются без рецепта. Для приобретения раствора требуется рецепт.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 30°C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Микосист за 1 упаковку от 282 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.