Розистарк 10 мг отзывы аналоги

Розувастатин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

1. Лекарственная форма и состав статина
2. Фармакологические особенности
3. Показания к применению
4. Ограничения и противопоказания
5. Розувастатин: инструкция по применению
6. Побочные последствия
7. Особые рекомендации
8. Результаты взаимодействия с другими медикаментами
9. Аналогичные медикаменты
10. Условия хранения
11. Розувастатин: цена
12. Оценка пользователей

Для снижения холестерина наши читатели успешно используют Aterol. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Розувастатин – гиполипидемическое лекарственное средство класса статинов, разработанное для снижения выработки «плохого» и повышения концентрации «хорошего» холестерола в плазме крови. Препарат последнего (четвертого) поколения эффективно используют при лечении гиперхолестеринемии и для профилактики атеросклероза и его последствий.

Очищая сосуды и предупреждая формирование атеросклеротических бляшек, он тормозит развитие инфаркта и ишемического инсульта у больных с высоким сердечно-сосудистым риском. Розувастатин – один из наиболее исследованных препаратов группы статинов – его эффективность доказана экспериментально на 170 тысячах добровольцев.

Лекарственная форма и состав статина

В аптечной сети Розувастатин продается в виде круглых выпуклых таблеток в розовой пленочной оболочке, предназначенных для перорального (внутреннего) приема.

Основной активный ингредиент медикамента – розувастатин, концентрация Розувастатина в таблетке зависит от формы выпуска: 5,10 или 20 мг в 1 штуке. Дополняют статин вспомогательными компонентами: гипромеллозой, крахмалом, диоксидом титана, кросповидоном, микрокристаллической целлюлозой, диоксидом кремния, красителем кармином, триацетином, диоксидом кремния, стеаратом магния.

Расфасовано лекарство в контурную упаковку с ячейками по 10 штук. В картонной коробке может быть 3 или 6 таких пластин, дополненных инструкцией по использованию медикамента.

Фармакологические особенности

Активная составляющая лекарства обладает гиполипидемческим эффектом. Розувастатин угнетает фермент ГМГ-КоА-редуктазу, ответственный за выработку мевалоната – предшественника холестерола. Средство оказывает воздействие непосредственно на гепатоциты (клетки печени), отвечающие за выработку собственного (эндогенного) холестерола.
Увеличивая численность рецепторов липопротеидов с низкой плотностью на поверхности гепатоцидов, он активизирует выведение излишков холестерола из кровеносной системы, помогает снизить выработку ЛПОНП, так как именно липопротеиды с очень низкой плотностью наиболее агрессивно воздействуют на сосуды.

Важное отличие Розувастатина от других статинов заключается в том, что он не только борется с «плохим» холестеролом, но и купирует вялотекущее хроническое воспаление, которое, по мнению многих ученых, и является главной причиной атеросклероза.

Препарат стимулирует синтез азота, способствующего расслаблению сосудов, и создает так называемый плейотропный (дополнительный) эффект.

После употребления статина активный ингредиент быстро, хоть и не полностью поступает в кровеносную систему, равномерно распределяясь по тканям организма. Усваивается он медленнее своих аналогов и период выведения у него длиннее.

Максимальная плазменная концентрация активного ингредиента наблюдается спустя 5 часов после употребления. Несмотря на то, что препарат назначают в меньшей дозировке, чем аналоги, особенности фармакокинетики позволяют розувастатину меньше взаимодействовать с другими медикаментами по сравнению со статинами других поколений. К сожалению, это не избавляет его от побочных последствий.

В отличие от большинства статинов препарат почти не метаболизируется в печени: 5% выводят почки, а в основном (на 90%) он выходит через кишечник в первоначальном виде.

Показания к применению

Уникальность статина последнего поколения в том, что его используют при повышенном С-реактивном протеине. Именно этот показатель, а не НПВП и НПЛП, дает достоверную картину сосудистых рисков. В небольших, по сравнению с другими статинами дозировках, препарат активнее нормализует липидный баланс.

Чрезмерное сокращение выработки «вредного» холестерола приводит к депрессивным состояниям, потере памяти, сокращению жизни, поэтому важно контролировать норму ХС. Пациентам зрелого возраста, как и больным с почечной и печеночной дисфункцией особых рекомендаций по дозировке нет.

Розувастатин – препарат четвертого поколения с расширенным спектром воздействия. Его применяют при следующих патологиях:

1. Гиперхолестеринемии, характеризующейся повышением плазменной концентрации холестерола;
2. Гипертриглицеридемии, обусловленной высоким содержанием триглицерола;
3. Гомозиготной гиперхолестеринемии генетической природы;
4. Профилактике последствий атеросклероза – гипертонии, ИБС, мозгового инсульта у пациентов зрелого (после 50-ти) возраста.

Препарат применяют как дополнение к диетическому питанию для замедления темпов прогрессирования атеросклероза.

Ограничения и противопоказания

Для таблеток Розувастатин инструкция по применению рекомендует обширный список противопоказаний и ограничений:

• Непереносимость любого ингредиента формулы;
• Период беременности и лактации, отсутствие адекватных контрацептивов в фертильном возрасте, не позволяющее исключить внеплановое зачатие на фоне лечения Розувататином;
• Детский возраст (до 18 лет), за исключением подростков с наследственной гиперхолестеринемией;
• Острая печеночная недостаточность, обусловленная нарушением ее функций при повреждении гепатоцитов с высоким плазменным содержанием печеночных трансминаз (ферментов);
• Параллельное употребление Циклоспорина;
• Миопатия (заболевание поперечно-полосатой мускулатуры скелета) или склонность к ее развитию.

Использование медикамента в максимальной (40г) дозировке имеет дополнительные противопоказания:

• Хронический алкоголизм;
• Состояния, провоцирующие рост плазменной концентрации розувастатина;
• Предрасположенность к миопатии;
• Дисфункция почек;
• Миотоксичность при лечении другими лекарствами, подавляющими фермент ГМГ-КоА-редуктазу;
• Комплексное лечение с фибратами.

Не назначают максимальную дозировку лицам монголоидной расы. Перечисленные факторы также должны служить основанием для осторожного назначения статина в другой дозе. Перед назначением Розувастатина врач должен убедиться в его совместимости, поэтому важно сообщить ему обо всех лекарствах, БАДах, травах, принимаемых в настоящее время.

Розувастатин: инструкция по применению

Таблетку надо выпить с водой целиком в любое время. Прием пищи на ее активность не влияет, но, поскольку холестерол интенсивно вырабатывается именно в ночное время, лекарство часто назначают для вечернего, разового применения.

Если статины используют впервые, назначают не более 5-10 мг/сут. за один прием. При низкой эффективности лечения дозу удваивают до 20 мг/сут. Максимальная суточная норма (40г) назначается только при тяжелой форме гиперхолестеринемии, так как вероятность развития побочных последствий при этом значительно увеличивается.

При сопутствующей почечной или печеночной функциональной недостаточности, склонности к миопатии, представителям монголоидного типа рекомендуемая начальная доза не превышает 5 г. Продолжительность пробного курса устанавливает врач, но коррекция дозы возможна не раньше, чем через месяц.

Первый ощутимый эффект наблюдается через неделю, через две препарат действует уже на 90%. В полную силу Розувастатин проявляет себя на третьей неделе регулярного приема. В дальнейшем достигнутый результат сохраняется.

Лекарство не принимают курсами, статины назначают пожизненно, с коррекцией дозировки при необходимости. Без соблюдения диеты и поддержания физической формы медикаментозное лечение малоэффективно. Как снизить холестерин доступными способами, смотрите на видео

Побочные последствия

На фоне лечения статинами возможно развитие непредвиденных реакций со стороны многих органов:

• ЖКТ – частые диспептические расстройства, изменение ритма дефекации, иногда воспаляется поджелудочная железа;
• ЦНС – общая слабость, головные боли, нарушение координации;
• Эндокринная система – сахарный диабет (СД) 2-го типа;
• Мочеполовые органы – протеинурия и гематурия;
• Опорно-двигательный аппарат – миазит, миалгия, рабдомиолиз (разрушение мышц с образованием опасных для почек соединений), особенно опасен при склонности к миопатии;
• Аллергия – крапивница, высыпания и зуд кожи.

Вероятность развития непредвиденных последствий – явление дозозависимое. При лечение Розувастатином с максимальной дозой (40 мг/сут.) их частота растет. Появление подобных реакций – основание для коррекции дозы или замены препарата.

Особые рекомендации

Выбирая Розувастатин, врач учитывает и особые указания:

• Продолжительное лечение статином, особенно при высоких дозах, предполагают регулярный контроль плазменного содержания фермента КФК (креатинфосфокиназы) для предупреждения заболеваний мышечной системы, особенно при склонности к миопатии.
• Параллельное употребление медикаментов, угнетающих фермент ГМГ-КоА-редуктазу, требует осторожного подхода и медицинского контроля состояния больного.
• Перед приемом статинов пациент должен быть проинформирован о возможных негативных последствиях для мышц, поэтому поводом для визита к врачу должна быть любая мышечная боль.
• На фоне употребления Розуватсатина зафиксированы отдельные случаи миастении (слабости мышц), спровоцированные синтезом иммунной системой аутоантител.
• При коррекции дозы, а также каждые 2-4 недели контролируют плазменное содержание холестерола и липидов.
• Перед началом курса и повторно, спустя несколько недель, необходим лабораторный анализ функциональных возможностей печени.
• Розувастатин обладает способностями к взаимодействию с другими медикаментами, при одновременном их приеме надо предупреждать врача до составления схемы лечения.
• Так как в составе препарата есть лактоза, при нарушениях усвоения углеводов в ЖКТ (недостаточность лактазы, глюкозно-галактозная мальабсорбция) надо учитывать эту особенность.
• Статин негативно влияет на усвоение глюкозы, повышение ее плазменной концентрации способствует появлению СД 2-го типа, систематический контроль ее показателей обязателен.
• Информации о влиянии розувастатина на концентрацию внимания, функциональность мозга, скорость реакции нет.

В аптеках средство отпускают при наличии рецепта врача, самолечение статинами недопустимо.

Результаты взаимодействия с другими медикаментами

При параллельном приеме с другими лекарствами возможно изменение свойств статина или этих препаратов, поэтому врач должен знать и учитывать все нюансы.

1. При контакте с производными никотиновой кислоты увеличивается вероятность дисфункции почек и рабдомиолиза.
   Взаимодействие с мочегонными средствами повышает опасность снижения концентрации стероидных гормонов.
2. Параллельное употребление статина с другими гиполипидемическими лекарствами увеличивает риск развития побочных последствий разных видов.
3. Совместное использование с сердечными гликозидами увеличит содержание дигоксина.
4. Иммунодепрессанты в комплексе с Розувастатином могут повлиять на развитие почечных патологий и рабдомиолиза.
5. При контакте с антикоагулянтами растет риск кровотечения.
6. Противогрибковые препараты при взаимодействии усиливают риск почечной дисфункции и рабдомиолиза.
7. Параллельный прием алкоголя увеличивает вероятность печеночной патологии.

Помощь при передозировке

При одновременном употреблении нескольких таблеток, превышающих суточную дозу, признаки передозировки не проявляются, так как фармакокинетика активного ингредиента препарата сохраняется на первоначальном уровне.

Тяжелая передозировка может усилить признаки побочных последствий, которые нормализуют промыванием ЖКТ, употреблением кишечных сорбентов, симптоматической терапией.

Специальный антидот для Розувастатина не разработан.

Аналогичные медикаменты

Розувастатин известен на фармацевтическом рынке с 2003 года. По терапевтическому эффекту и составу для

Розувастатина аналогами сегодня являются:

• Розувастин СЗ;
• Мертенил;
• Тевастор;
• Роксера;
• Розувастатин Канон;
• Розикор;
• Розулип;
• Крестор;
• Розистарк;
• Розарт;
• Акорта;
• Розукард;
• Торвакард.

По стоимости лечения эту группу можно разделить на 3 категории: самые бюджетные: Розувастатин Канон, Розувастатин СЗ, Акорта (250-650 руб.), средняя цена: Розарт, Мертенил,Тевастор, Роксера, Розукард, Розулип (400-900 руб.), дорогие: Крестор (1100-2200 руб.). На аналоги Розувататина анализ цен проводился для коробок с таблетками по 10 мг.

Условия хранения

Срок реализации Розувастатина – 2 года со дня изготовления. Хранят медикамент в упаковке, в затемненном месте при температуре до + 25° С без доступа детей.

Розувастатин: цена

В зависимости от дозы и объема таблеток в коробке в московских аптеках медикамент продают:

• Розувастатин цена 30 шт. по 5 мг – от 510 руб;
• Розувастатин цена 30 шт. по 10 мг – от 546 руб;
• Розувастатин цена 30 шт. по 20 мг – от 876 руб.

Оценка пользователей

О Розуастатине отзывы полны опасениями о возможном развитии побочных последствий, но их трудно назвать объективными. Большинство жалоб (аллергию, утомляемость, мышечные боли) вызывает не оригинальный Розувастатин, а аналоги дешевле, производства Индии и стран постсоветского пространства. Медики предлагают Крестор или качественные дженерики производства стран Восточной Европы.

С результатами международного многоцентрового исследования РОЗУ-ПАЗ по Розувастатину можно ознакомиться на видео

Розувастатин прописывают, чтобы контролировать атеросклероз. При нормализации липидного баланса уменьшается вероятность инфаркта, инсульта, нет необходимости проводить операции стентирования и коронарного шунтирования, улучшать кровоснабжение ног хирургическими методами.

Главная конкуренция сегодня происходит между статинами последнего поколения. На холестерол Розувастатин влияет сильнее, но с учетом его побочных последствий иногда целесообразнее назначать альтернативные средства.

Прием даже такого сильного медикамента способен только дополнить переход к новым условиям жизни, необходимость в диете и мышечной активности он не заменит.

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Препарат Розистарк – гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.
Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, который является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Розувастатин увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I.
Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом, через 2 недели лечения достигает 90 % от максимального возможного эффекта.
Максимальный терапевтический эффект обычно достигается через 4 недели лечения и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме препарата.
Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, а также при лечении пациентов с сахарным диабетом и наследственной формой семейной гиперхолестеринемии.
Розувататин эффективен у пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л). У 80 % таких пациентов, получавших 10 мг розувастатина, концентрация достигает целевых значений уровня ХС-ЛПНП, установленные Европейским сообществом по исследованию атеросклероза – менее 3 ммоль/л. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеридемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля.
В результате титрования доз до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53 %. У 33 % пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л, соответствующее целевым нормам руководства Европейского сообщества по исследованию атеросклероза.
У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22 %.
У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, принимавших розувастатин в дозе от 5 мг до 40 мг один раз в сутки в течение шести недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г в сутки) в отношении содержания ХС-ЛПВП.

Фармакокинетика

Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 19 ч.
Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/час (коэффициент вариации 21,7 %). Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувататина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Изменений фармакокинетических параметров при приеме препарата несколько раз в сутки не отмечается.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Розистарк являются:
– Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
– Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.
– Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.
– Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.
– Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего развития ИБС).

Способ применения

У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Препарат в дозе 40 мг противопоказан пациентам с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин). Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.
Сопутствующая терапия:
Розувастатин связывается с различными транспортными белками, в частности с OATP1B1 и BCRP. При совместном применении препарата Розистарк с лекарственными препаратами, такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром, повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии, включая рабдомиолиз (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розистарк. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розистарк и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Побочные действия

Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) выявлено у пациентов, принимавших розувастатин, но в большинстве случаев эти проявления были незначительными, бессимптомными и временными. В случае повышение активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны мочевыделительной системы. При приеме розувастатина может наблюдаться протеинурия. Изменения содержания белка в моче (от отсутствия или наличия следовых количеств до уровня ++ и выше) наблюдаются менее чем у 1% пациентов, принимающих розувастатин в дозе 10 мг и 20 мг, и примерно у 3% пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг. Незначительное изменение количества белка в моче, выраженное в изменении от нулевого уровня или наличия следов до уровня +, наблюдалось при приеме препарата в дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась и самостоятельно проходила в процессе лечения. При анализе данных клинических исследований не выявлена причинная связь между протеинурией и острыми или прогрессирующими заболеваниями почек.
Очень редко: гематурия, микрогематурия.
Со стороны печени. При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев это повышение незначительно, бессимптомно и временно.
При применении розувастатина наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, биллирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты: тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты: кашель, одышка.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты: гинекомастия.
При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция.
При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Противопоказания

Для таблеток Розистарк 10 и 20 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений; беременность и период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, не применяющих надежные средства контрацепции; повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы; совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (поскольку препарат содержит лактозу).
Для таблеток Розистарк 40 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы; почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; гипотиреоз; личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; одновременный прием фибратов; беременность и период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, не применяющих надежные средства контрацепции; повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы; совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз; пациентом монголоидной расы; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (поскольку препарат содержит лактозу).
С осторожностью:
Для таблеток Розистарк 10 и 20 мг: наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипотиреоз; личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; возраст старше 70 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения; неконтролируемая эпилепсия; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременный прием фибратов; одновременное применение с колхицином и эзетимибом.
Для таблеток Розистарк 40 мг: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК более 60 мл/мин); возраст старше 70 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения; неконтролируемая эпилепсия; одновременное применение с колхицином и эзетимибом.

Беременность

Розистарк противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные и адекватные методы контрацепции.
Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина имеют большое значение для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.
В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата следует немедленно прекратить.
Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розистарк должна составлять 5 мг 1 раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розистарк так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата Розистарк при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с ритонавиром/атазанавиром – 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).

Передозировка

Специфического лечения при передозировке препаратом Розистарк не существует. В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение и поддерживающие функции жизненно важных органов и систем мероприятия. Следует контролировать функцию печени и активность КФК. Гемодиализ в данном случае, вероятно, малоэффективен.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Розистарк – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг.
10 мг: По 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПА/Ал/ПВХ блистере; 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
20 мг и 40 мг: По 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПА/Ал/ПВХ блистере; 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
10 мг, 20 мг и 40 мг: По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПА/Ал/ПВХ блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В наше время многие люди вне зависимости от возраста страдают заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

В некоторых случаях причиной развития такого нарушения служит повышенный уровень холестерина.

Поэтому для лечения болезни необходимо обеспечить пациенту эффективную нормализацию данного соединения. Для этого можно назначить препарат «Розистарк».

Он отлично помогает регулировать концентрацию общего холестерина и способствует быстрому лечению.

Инструкция по применению

«Розистарк» представляет собой медикаментозное средство, которое содержит розувастатин. Данное активное вещество принадлежит к группе статинов и является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. Он эффективно воздействует на печень человека.

Лекарство способствует увеличению количества рецепторов ЛПНП, находящихся на поверхности гепатоцитов, в результате чего наблюдается повышение захвата, а также последующего катаболизма ЛПНП. Таким образом, происходит интенсивное ингибирование образования ЛПОНП.

Кроме того, препарат регулирует концентрацию Хс-ЛПНП, триглицеридов, общего холестерина, Хс-неЛПВП, аполипопротеина В, Хс-ЛПОНП,ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина А-I.

Обычно результат начинает проявляться в течение первой недели курса лечения. Примерно спустя две недели эффект достигается почти на 90%.

Максимальный терапевтический результат можно заметить через месяц после начала приема данного медикамента. Он сохраняется на протяжении длительного промежутка времени при условии регулярного приема «Розистарка».

Показания к приему

Лекарство можно назначать для лечения следующих заболеваний:

1. Первичная гиперхолестеринемия.
2. Гиперхолестеринемия смешанного типа.
3. Развитие семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии.
4. Наследственная гиперхолестеринемия гомозиготной формы.
5. Проявление гипертриглицеридемии.
6. Прогрессирование атеросклероза на фоне повышения уровня Хс-ЛПНП, а также общего холестерина.
7. Существование риска возможного развития различных заболеваний сердечно-сосудистой системы.
8. Необходимость в обеспечении первичной профилактики развития разных осложнений в нормальной работе сердечно-сосудистой системы.

Препарат рекомендуется принимать в качестве дополнения к специально подобранной диете.

Способ приема и дозировка

Лекарство следует принимать только внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая ее достаточным количеством обычной питьевой воды. Прием медикамента не зависит от времени суток и употребления пищи.

Перед проведением курса лечения пациенту необходимо начать соблюдать диету на основе использования только тех продуктов, которые содержат небольшое количество холестерина.

Суточная дозировка рассчитывается индивидуально для каждого человек в зависимости от особенностей протекания заболевания, а также состояния его здоровья.

Как правило, начальная доза «Розистарка» составляет 5-10 мг раз в день. В случае необходимости ее можно немного увеличить через месяц с момента начала приема препарата.

Максимальная доза – 40 мг в сутки. Однако при этом нужно обязательно постоянно наблюдать за состоянием пациента.

Форма выпуска и состав

«Розустарк» изготавливается в форме круглых таблеток с двояковыпуклыми формами. Они имеют растворимую пленочную оболочку, окрашенную в желтый оттенок.

В каждой таблетке содержатся следующие химические вещества:

• Розувастатин кальция – действующий компонент;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Лактозы моногидрат;
• Магния стеарат;
• Кросповидон;
• Гипромеллоза;
• Триацетин;
• Желтый хинолин;
• Титана диоксид.

Лекарственное взаимодействие препарата

«Розистарк» взаимодействует с другими лекарственными средствами:

1. Сочетание с различными ингибиторами транспортных белков нередко является причиной повышения концентрации розувастатина, который содержится в плазме крови. Кроме того, наблюдается значительное увеличение риска появления миопатии.
2. Комбинированная терапия с использованием «Циклоспорина» способствует повышению количества активного вещества «Розистарка» в плазме крови. При этом изменение концентрации другого медикамента не наблюдается.
3. «Эзетемиб» влияет на уровень AUC и Сmax.
4. Различные гиполипидемические препараты, включая «Гемфиброзил», в комплексе с «Розистарком» приводят к клинически значимому повышению AUC, а также Сmax розувастатина.
5. Практически не взаимодействует с фенофибратами.
6. Параллельное использование всевозможных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы способствует повышению риска проявления миопатии.
7. Запрещено комбинировать с различными фибратами.
8. Параллельный прием ингибиторов протеазы ВИЧ в большинстве случаев приводит к существенному повышению экспозиции активного компонента таблеток «Розистарк». Поэтому сочетать такие препараты не рекомендуется.
9. Антациды в форме суспензий, которые содержат магния либо алюминия гидроксид, при взаимодействии с данным медикаментозным средством обычно приводят к понижению уровня розувастатина, накапливающегося в плазме крови.
10. «Эритромицин» уменьшает AUC и Сmах розувастатина. Это обуславливается усиленной моторикой кишечника.
11. Различные изоферменты цитохрома Р450 практически не взаимодействует с «Розистарком».
12. При параллельном применении с «Колхицином» может наблюдаться развитие миопатии, рабдомиолиза.
13. Сочетание с разными антагонистами витамина К способствует увеличению протромбинового времени.
14. Пероральные контрацептивы, которые иногда назначаются для проведения заместительной гормональной терапии, при комбинировании с этим лекарством достаточно хорошо переносятся пациентами.
15. Можно принимать вместе с «Дигоксином».

Противопоказания

Противопоказаниями для назначения пациенту курса лечения с помощью лекарства «Розистарк» являются:

1. Развитие миопатии.
2. Различные печеночные заболевания, протекающие в активной форме.
3. Стойкое увеличение активности трансаминаз печени.
4. Увеличение активности трансаминаз, которые находятся в сыворотке крови.
5. Выраженная недостаточность почек тяжелой формы.
6. Наличие предрасположенности к появлению различных миотоксических осложнений.
7. Репродуктивный возраст у женщин, которые не используют надежных методов контрацепции.
8. Период вынашивания ребенка.
9. Период кормления малыша грудным молоком.
10. Пациентам, которые на момент лечения не достигли восемнадцатилетнего возраста.
11. Непереносимости лактозы.
12. Пониженное количество лактазы в организме.
13. Развитие глюкозо-галактозной мальабсорбции.
14. Индивидуальная непереносимость химических компонентов, которые входят в состав данного медикаментозного средства.
15. Миотоксичность в анамнезе.
16. Проявление гипотиреоза.
17. Семейные либо личные заболевания мышц в анамнезе.
18. Злоупотребление напитками, содержащими алкоголь.
19. Состояние, которое может стать причиной клинически значимого увеличения количества розувастатина, накапливающегося в плазме крови.
20. Принадлежность пациента к монголоидной расе.

Помимо противопоказаний, существует ряд заболеваний и нарушений функций организма, при которых «Розистарк» рекомендуется принимать с особой осторожностью:

1. Развитие рабдомиолиза.
2. Недостаточность почек.
3. Симптомы гипотиреоза.
4. Наследственные заболевания мышц.
5. Пациентам старше семидесяти лет.
6. Различные заболевания печени, указанные в анамнезе.
7. Признаки сепсиса.
8. Развитие артериальной гипотензии.
9. После обширного хирургического вмешательства.
10. После получения травм разной степени тяжести.
11. Нарушение водно-электролитного баланса.
12. Эндокринные либо метаболические нарушения тяжелой формы.
13. Эпилепсия неконтролируемого типа.
14. Выраженная почечная недостаточность средней тяжести.

Побочные действия

Иногда прием лекарственного средства «Розистарк» приводит к тому, что у пациента проявляются различные побочные эффекты. В большинстве случаев они умеренно выражены и полностью исчезают без какого-либо вмешательства.

Нередко возникновение тех или иных нежелательных реакций имеет дозозависимый характер.

К побочным эффектам, связанным с данным медикаментом, относятся:

1. Достаточно сильный зуд кожных покровов.
2. Поверхность кожи покрывается сыпью вне зависимости от части тела.
3. Развитие крапивницы.
4. Признаки синдрома Стивенса-Джонсона.
5. Запоры либо диарея в течение длительного промежутка времени.
6. Появление болевых ощущений в области живота.
7. Часто повторяющиеся приступы тошноты.
8. Симптомы желтухи.
9. Развитие панкреатита.
10. Проявление гепатита.
11. Головные боли.
12. Частичная потеря памяти.
13. Развитие полинейропатии.
14. Довольно частые головокружения.
15. Повышается чувствительность организма.
16. Образование ангионевротического отека.
17. Проявление сахарного диабета второго типа.
18. Симптомы астенического синдрома.
19. Возникновение периферических отеков.
20. Миопатия, которая может включать также миозит.
21. Признаки миалгии.
22. Артралгия.
23. Интенсивное развитие рабдомиолиза.
24. Проявление иммуноопосредованной некротизирующей миопатии.
25. Симптомы развития почечной недостаточности тяжелой формы.
26. Возникновение протеинурии.
27. Изменение концентрации белка, который содержится в моче пациента.
28. Микрогематурия.
29. Признаки гематурии.
30. Различные почечные заболевания прогрессирующей либо острой формы.
31. Может наблюдаться дозозависимое клинически значимое увеличение активности трансаминаз печени.
32. Резкое увеличение количества билирубина.
33. Явно выраженное нарушение нормальной работы щитовидной железы.
34. Изменение активности гамма-глутамилтранспептидазы.
35. Повышение уровня глюкозы, содержащейся в крови.
36. Нарушение активности щелочной фосфатазы.
37. Развитие тромбоцитопении.
38. Появление достаточно сильного кашля.
39. Одышка.
40. Проявление гинекомастии, а также, возможно, разных других заболеваний молочной железы или репродуктивной системы пациента.
41. Выраженное депрессивное состояние.
42. Нарушение нормального сна в течение длительного промежутка времени.
43. Хроническая бессонница.
44. Частое появление «кошмарных» сновидений.
45. Проявление сексуальной дисфункции.
46. В некоторых случаях наблюдается развитие заболевания легких, которое носит интерстициальный характер.

Передозировка

При возможной передозировке лекарством «Розистарк» какое-либо специфическое лечение последствий отсутствует.

Для того, чтобы устранить нежелательные реакции организма пациента на повышенное количество препарата, необходимо назначить симптоматическое лечение, а также подобрать наиболее подходящую терапию для поддержания функций различных внутренних органов и систем.

При этом обязательно нужно постоянно контролировать работу почек и изменения активности КФК. Не рекомендуется проводить гемодиализ, ведь он не обеспечивает достижения необходимого терапевтического результата.

Условия и сроки хранения

Для хранения этого медикаментозного средства необходимо выбирать полностью темное место с постоянной температурой воздуха не выше 25°С.

Кроме того, оно должно хорошо проветриваться и быть защищено от возможного накопления влаги.

Срок годности препарата «Розистарк» составляет три года. После его истечения хранить, а также использовать лекарство строго запрещено.

В случае необходимости «Розистарк» можно приобрести практически в любой аптеке, которая находится на территории Российской Федерации. Его примерная стоимость – 200-1700 рублей.

В различных украинских аптеках цена на данный препарат изменяется от 70 до 600 гривен.

Аналоги

Некоторым пациентам запрещено проводить курс лечебной терапии с применением «Розистарка».

В основном это обуславливается наличием какого-либо противопоказания, а также тем, что у человека могут проявляться различные побочные эффекты, связанные с индивидуальной реакцией организма на химические вещества, которые входят в состав медикамента.

В таких случаях лечащему врачу следует подобрать более подходящее лекарство-аналог:

Следует отметить, что перед приемом любого из вышеперечисленных препаратов нужно проконсультироваться со специалистом и провести соответствующее медицинское обследование, чтобы определить нет ли противопоказаний для применения выбранного средства.

Отзывы

В интернете есть достаточно большое количество отзывов, в которых пользователи описывают свой опыт применения препарата «Розистарк».

Данное лекарство достаточно широко применяется в современной медицине, что объясняется высокой эффективностью и практически полным отсутствием побочных эффектов.

Каждый желающий может оставить собственный комментарий в конце этой статьи, поделившись информацией о приеме таблеток «Розистарк», полезной для остальных читателей.

Итоги

«Розистарк» – это эффективное лекарство, которое предназначается для лечения некоторых заболеваний сердечно-сосудистой системы, связанной с повышением количества общего холестерина в организме человека.

Препарат мягко воздействует и способствует быстрому восстановлению.

Однако его не следует назначать пациентам, имеющим какие-либо противопоказания. Побочные реакции проявляются довольно редко, имеют слабовыраженный характер и быстро исчезают без постороннего вмешательства.

«Розистарк» имеет несколько аналогов, которые назначаются при наличии противопоказаний для применения данного средства.