Сульфасалазин и фолиевая кислота

Лекарственный препарат Сульфасалазин обладает активными противомикробными и противовоспалительными свойствами, которые обязательны при лечении артрита. Несмотря на свое широкое применение, препарат нельзя назвать панацеей от всех болезней. Схему терапии и дозировку должен назначать лечащий врач, потому что у данного лекарственного средства очень большой список противопоказаний и побочных реакций, которые необходимо учитывать.

Описание препарата

Препарат Сульфасалазин применяется для лечения артрита

Сульфасалазин выпускается в форме таблеток темно-желтого цвета, с коричневыми вкраплениями покрытых защитной оболочкой. Каждая таблетка имеет круглую форму выпуклую с двух сторон. Расфасовано лекарство в блистерах по 10 штук в каждом.

В одной таблетке содержится 500 мг активного вещества. Оно представляет собой соединение сульфапиридина с 5-аминосалициловой кислотой. Из вспомогательных веществ в состав таблеток входят: повидон, крахмал прежелатинизованный из кукурузных зерен, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный безводный, гипромеллоза, пропиленгликоль. В клинических испытаниях Сульфасалазина, в т.ч. при лечении ревматоидного артрита, доказано, что он не уступал по эффективности другим базисным противовоспалительным препаратам (БПВП).

При лечении полисуставного или олигосуставного ревматоидного артрита, назначают применение сульфасалазина в комплексной терапии, с учетом полученных результатов анализов биоматериала и других исследований, которые необходимы для определения четкой клинической картины заболевания. Первый курс лечения должен длиться не меньше шести месяцев, только в этом случае можно рассчитывать на положительный результат.

Вышеупомянутое лекарственное средство имеет особенность пролонгированного (длительного) процесса распада и концентрируется в крови. Наличие таких свойств обуславливают вероятность побочных эффектов, которые иногда могут наблюдаться у пациентов. При их возникновении рекомендовано проконсультироваться с лечащим врачом для возможной коррекции дозировки или замены другим препаратом аналогичного фармакологического действия.

При каких заболеваниях назначают Сульфасалазин

Сульфасалазин назначают при артритах и колитах

Сульфасалазин врачи используют как самостоятельное средство и как элемент комплексной терапии следующих заболеваний:

• Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
• Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
• Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит.

Дозировка и способы применения при артрите

Дозировку назначает только доктор

Лечение артрита заключается в постепенном повышении дозировки Сульфасалазина. Препарат принимается перорально, запивая достаточным количеством воды. Запивать чаем и другими жидкостями нежелательно. Запрещено также разрушать защитную оболочку таблетки перед употреблением.

В первую неделю лечения рекомендуется принимать по одной таблетке раз в день. На второй неделе по две таблетки (утром и вечером). На третьей неделе – по три. Доза повышается постепенно и может достигать 3 г в сутки.

Детям дошкольного возраста (от 5 до 7 лет) лекарство назначают в дозе от 250 до 500 мг по 3-4 раза в сутки. Для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г. Перед началом лечения необходимо проверить уровень печеночных ферментов, сдать анализы крови и мочи. Доза и кратность приема устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента, исходя из общего состояния его здоровья, результатов анализов и степени запущенности патологии.

Побочные эффекты

Побочные эффекты могут проявиться в виде тошноты

Пациенты, которые вынуждены принимать препарат более года, отмечают возникновение целого ряда побочных эффектов. К ним относятся: тошнота, головная боль, шум в ушах, повышенная температура тела, высыпания на коже, локальные покраснения, головокружение. Со стороны ЖКТ возможны расстройства желудка, боли в животе. Иногда могут наблюдаться симптомы желтухи (пожелтение кожных покровов и потемнение мочи).

Противопоказания

Сульфасалазин имеет список противопоказаний

Перед назначением препарата врач должен опросить пациента, чтобы исключить наличие противопоказаний в каждом отдельном случае. Необходимо отказаться от использования Сульфасалазина при:

• индивидуальной непереносимости любого составляющего данного лекарственного средства;
• наличии печеночной или почечной недостаточности;
• анемии;
• возникновении аллергической реакции;
• детский возраст (до 5 лет);
• непроходимость мочевыводящих путей или кишечника;
• беременность и период лактации.

Под строгим наблюдением лечащего врача Сульфасалазин можно принимать при таких заболеваниях, как:

• аллергия на производные сульфонамида;
• дерматит в активной фазе;
• бронхиальная астма;
• системные формы ювенильного артрита чтобы не спровоцировать возможность развития сывороточной болезни.

Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, головокружения и боль в животе.

Особые указания

Беременным нельзя принимать Сульфасалазин

Во время беременности назначение препарата оправдано только в крайних случаях и в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в последнем триместре беременности рекомендуется отказаться от лечения.

Если появляется показание для применения Сульфасалазина в период кормления грудью, то необходимо перевести ребенка на искусственное кормление. Грудное молоко во время лечения нельзя использовать для кормления ребенка.

В период терапии рекомендуется периодически сдавать анализы и контролировать уровень печеночных ферментов в крови и моче. Чтобы предотвратить осложнения необходимо пить много чистой воды без газа.

При одновременном применении Сульфасалазин с фолиевой кислотой и дигоксином уменьшает абсорбцию данных препаратов. При этом активизирует действие антикоагулянтов, противоэпилептических и гипоглекимических препаратов. Возможно усугубление побочных реакций при параллельном приеме с цитостатиками, иммунодепрессантами, гепато- и нефротоксичными средствами.

Аналоги препарата

Структурный аналог по действующему веществу: Сульфасалазин ЕН.

Аналогами по лечебному воздействию являются: Салозинал, Салофальк, Урбазон, Фортекортин, Триамцинолон, Фортекортин Моно.

Наиболее предпочтительный аналогом Сульфасалазина в лечении ревматоидного артрита является препарат Месакол.

Прочие аналоги Сульфасалазина при лечении ревматоидного артрита:

1. Таблетки кишечнорастворимые Салазопирин En-Табс.
2. Кишечнорастворимые таблетки Асакол.
3. Таблетки и гранулы пролонгированного действия Пентаса.
4. Салофальк (суспензия, кишечнорастворимые таблетки, гранулы гастрорезистентные пролонгированного действия).
5. таблетки Самезил.

Запрещено самостоятельно заменять Сульфасалазин на его прямой аналог – (Сульфасалазин ЕН): эти препараты все-таки имеют различия. Лечение обязан корректировать только лечащий врач.

Отзывы

Если говорить о положительных отзывах, то в них отмечается как высокая эффективность, так и относительная безопасность Сульфасалазина. Указывается хорошая переносимость пациентами при лечении ревматоидного артрита, даже если они вынуждены пить его достаточно длительное время. Побочные реакции встречаются, но довольно редко и в слабом виде. Обычно негативные симптомы исчезают через короткое время.

Эффективность этого лекарственного препарата подтверждают позитивные отзывы пациентов.

После того, как доктор поставил мне диагноз «ревматоидный артрит», пришлось соглашаться на любое лечение, пока ситуация со здоровьем не ухудшилась. Врач расписал схему приема препарата Сульфасалазин. Хоть отзывы о нем читала самые неоднозначные, согласилась на лечение. Принимала препарат на протяжении месяца. Увеличивала дозу по схеме, расписанной лечащим врачом. По окончанию терапии не ощутила резкого улучшения, но врач сообщил о накопительном действии и сказал, что лекарству нужно дать время. Спустя пару месяцев заметила, что симптоматика воспаления исчезла и боль тоже. Оставляю положительный отзыв. Мне Сульфасалазин помог.

Читала множество плохих отзывов о Сульфасалазине. Часто люди жаловались, что улучшений в результате лечения не наблюдали, зато побочных эффектов было множество у каждого. Но вопреки всем сомнениям я поверила своему доктору и согласилась на предложенную им схему лечения Сульфасалазином. Уже в средине лечения я заметила значительное улучшение общего состояния. Очень радует тот факт, что доктор предложил мне облегченную терапию, а не иммунодепрессанты или гормональные препараты.

На начальном этапе лечения принимал Иммард, но необходимого эффекта не получил, поэтому препарат был заменен лечащим врачом на Сульфасалазин. Доктор сразу предупредил о возможных побочных реакциях, поэтому было немного страшновато, но уже месяц продолжаю лечение и никакой жесткой побочки не заметил. Пью много жидкости (по совету врача) и никакого дискомфорта не ощущаю. У меня схема лечения комплексная, в которую входит еще несколько препаратов, поэтому не могу сказать точно, что именно мне помогло, но уже через три месяца активной терапии состояние значительно улучшилось, суставы не болят и видно, что болезнь не прогрессирует.

Врач при назначении Сульфасалазина моему мужу сразу предупредил о серьезности препарата. Его назначают при таких заболеваниях как язвенный колит, лечении ревматоидного артрита и др. Муж принимал его в комплексной схеме с другими препаратами для лечения геморроя, для того чтобы снять сильное воспаление. Удивительно, но в инструкции к препарату не указано, что его можно использовать при лечении геморроя. После недельного лечения минимальной дозировкой муж отметил значительное улучшение. Параллельно с Сульфасалазином он принимал Линекс для нормального функционированич кишечника, свечи с Метилурацилом и крем Проктонис для местной терапии. Еще один очень важный момент – отсутствие побочных реакций. После лечения Сульфасалазином у мужа остались самые хорошие впечатления. Рекомендуем!

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – сульфасалазин, покрытый повидоном 535 мг (эквивалентно сульфазалазину 500 мг),

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

пленочная оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, коричневато-желтого цвета, покрытые бесцветной пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты. Сульфасалазин.

Код АТХ А07ЕС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата 30% сульфасалазина всасывается в тонкой кишке, оставшиеся 70% расщепляются кишечной флорой в толстой кишке до сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты.

Различия в максимальных концентрациях сульфасалазина и его метаболитов в сыворотке крови у разных пациентов существенно различаются: у пациентов, у которых процесс ацетилирования замедлен, концентрация метаболитов завышена и это вызывает более частое возникновение нежелательных эффектов.

Сульфасалазин хорошо связывается с белками плазмы крови и соединительной тканью. Значительная часть всосавшегося сульфасалазина возвращается в просвет кишки с желчью, незначительная часть экскретируется в неизмененном виде с мочой. Метаболизируется в печени – ацетилированием, окислением и связыванием с глюкуроновой кислотой. Значительная часть высвободившегося сульфапиридина всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 12-24 часа после приема препарата. Он метаболизируется в печени и виде метаболитов выводится почками. Время полувыведения составляет от 6 до 14 часов и зависит от скорости ацетилирования. Только около 30% 5- аминосалициловой кислоты всасывается в кровь, ацетилируется в печени и выводится почками. Оставшаяся часть выводится в неизмененном виде с калом.

Фармакодинамика

Сульфасалазин обладает иммуносупрессивным, противовоспалительным и антибактериальным действием. Его эффект, главным образом, связан с действием его двух активных метаболитов, действующих как местно, так и системно. Сульфапиридин ингибирует действие естественных клеток – киллеров и преобразование лимфоцитов. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты является наиболее важным для лечения воспалительных заболеваний кишечника, поскольку она ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в стенке кишечника, что и предотвращает образование простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления. Также есть вероятность связывания свободных кислородных радикалов. Сульфасалазин не оказывает болеутолящего эффекта.

Показания к применению

болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит (лечение и профилактика рецидивов)

ревматоидный артрит и ювенильный артрит

Способ применения и дозы

Таблетки принимать целиком, не разламывая и не разжевывая, во время еды запивается стаканом воды. Если прием препарата был пропущен, то в следующий прием принимают только одну дозу.

Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит

Взрослым и подросткам старше 16 лет в 1-й день по 500 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г (2 таблетки) 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1.5 – 2 г (3 – 4 таблетки) 4 раза в сутки.

Детям от 10 до 16 лет и/или с массой тела 35-50 кг назначают по 500 мг 4 раза в сутки. Детям от 6 до 10 лет рекомендованная доза составляет 40-60 мг сульфасалазина на килограмм массы тела в сутки.

Профилактика рецидивов язвенного колита и проктита

После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг не рекомендуется.

Ревматоидный артрит и ювенильный артрит, не поддающийся лечению нестероидными противовоспалительными препаратами.

Взрослым и детям старше 16 лет: в течение первой недели – по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй – по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей – по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять 1.5-3 г в сутки. Клинический эффект проявляется после 6-10 недель терапии.

Курс лечения – 6 мес и более.

Детям от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг: по 500 мг 2 раза в сутки. Детям от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг: по 500 мг 2-3 раза в сутки. Детям от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-50 кг: по 500 мг 3 раза в сутки или 1 г 2 раза в сутки.

Детям старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 1 г 2 раза в сутки.

Дозу сульфасалазина следует увеличивать постепенно, с недельными интервалами, до достижения рекомендуемой дозы.

Максимальная суточная доза для детей – 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Побочные действия связаны, главным образом, с высокими концентрациями сульфапиридина в крови, особенно у пациентов с замедленным метаболизмом (с замедленным ацетилированием), у пациентов с ревматоидным артритом:

Препарат с противовоспалительным действием.

В переваривании пищи участвует десяток органов, которые размельчают поступающую еду, усваивают полезные вещества и выводят из организма лишнее. Подобная система "полного цикла" состоит от поглощения продуктов и их переработки до удаления непереваренных остатков. Именно поэтому крайне важно, чтобы каждый орган работал четко и не давал никаких сбоев.

Если вы почувствовали боль в животе, которая не прекращается в течении трех дней, то следует незамедлительно обратиться в больницу для получения медицинской помощи. Как правило, после обследования врач назначает медикаментозное лечение. Среди выписанных средств может оказаться лекарственный препарат Сульфасалазин-ЕН. О чем нужно помнить, принимая этот препарат?

1. Инструкция по применению

В статье вы сможете найти все необходимые данные для безопасного приема. В ней вы сможете найти данные о показаниях, форме выпуска, возможных аналогах, фармакологии, противопоказаниях, способе приема (возможной дозировке, если она требуется), действиях при передозировке, составе, побочных проявлениях, возможности приема в особых случаях, сочетании этого препарата с иными средствами и многое другое.

Фармакология

Сульфасалазин-ЕН – это противовоспалительное и противомикробное лекарство.

Показания к применению

Сульфасалазин ЕН назначается для лечения:

• болезни Крона (легких и тяжелых форм в фазе обострения);
• неспецифического колита язвенного (лечение обострений, а в фазе ремиссии – поддерживающая терапия);
• ювенильного ревматоидного артрита;
• ревматоидного артрита.

Способ применения

Препарат применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Болезнь Крона и НЯК: стартовая доза для взрослых в первый день лечения составляет 500 мг четырежды в сутки; во второй день доза увеличивается до 1 г четырежды в сутки, в третий и последующие дни – до 1,5-2 г четырежды в сутки. Когда острые клинические симптомы заболевания стихают, препарат принимают в поддерживающей дозе, которая составляет 500 мг, трижды-четырежды в сутки на протяжении нескольких месяцев.

Детям в возрасте от 5 до 7 лет рекомендуется принимать по 250-500 мг препарата 3-6 раз в день. Если ребенок достиг семилетнего возраста, доза автоматически увеличивается до 500 мг 3-6 раз в день.

Ревматоидный артрит: лечение взрослых начинают с 500 мг, принимаемых один раз в сутки. Данная дозировка актуальна для первой недели терапии.

На второй неделе ЛС принимают в той же дозе, но уже по 2 раза в сутки, а на третьей – в той же дозе трижды в сутки. Суточная доза препарата (терапевтическая) может колебаться в пределах 1,5-3 г. Продолжительность лечения составляет полгода и более.

Детям старше 6 лет Сульфасалазин ЕН назначают в дозе 30-50 мг на один килограмм массы тела. Данная доза является суточной и делится на несколько (2-4) приемов. Для детей, достигших 16-тилетнего возраста, максимальная суточная доза равна 2 г.

Принимать лекарственное средство следует после приема пищи.

Форма выпуска, состав

Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток со скошенным краем, покрытых кишечнорастворимой оболочкой желтого либо коричневато-желтого цвета, имеющей характерный запах. На изломе видно содержимое таблетки оранжевого либо оранжевого с коричневым оттенком цвета.

Каждая таблетка состоит из:

• ядра (содержит активное действующее вещество сульфасалазин, покрытое повидоном, и вспомогательные компоненты – прежелатинизированный крахмал, коллоидный кремния диоксид безводный, стеарат магния);
• оболочки (содержит титана диоксид, кармеллозу натрия, тальк, макрогол-6000, краситель железа оксид желтый, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, триэтилцитрат).

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Взаимодействие с другими препаратами

Сульфасалазин уменьшает всасывание дигоксина, фолиевой кислоты. Усиливает действие пероральных гипогликемических и противоэпилептических средств, антикоагулянтов, а также побочные эффекты иммунодепрессантов, цитостатиков, нефро- и гепатотоксичных средств.

ЛС, которые угнетают костномозговое кроветворение, повышают риск развития миелосупрессии. Что касается антибиотиков, то они угнетающе действуют на кишечную флору, а потому уменьшают эффективность препарата при язвенном колите.

2. Побочные действия

Эффекты побочные определяются степенью концентрации сульфапиридина в плазме, в особенности у пациентов с медленным ацетилированием. Описанные ниже побочные эффекты чаще всего наблюдаются у людей, страдающих артритом ревматоидным.

Передозировка

При передозировке у человека отмечается появление таких симптомов, как:

• Покраснение, зуд, шелушение;
• Кашель, заложенность носа, приступ удушья;
• Анафилактический шок, лихорадка;
• Лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопея;
• Периартериит, шум в ушах, гепатит;
• Альвеолит, гематория, панкреатит, стоматит;
• Рвота, тошнота, боль в животе;
• Анурия, кристаллурия, судороги.

Врачи настоятельно советуют не превышать максимально допустимую норму. Но если это все же произошло, то прием средства следует остановить незамедлительно. Далее пациенту необходимо обратиться в больницу для получения дальнейшей информации.

Противопоказания

Производитель препарата Сульфасалазин ЕН сообщает о наличии ряда противопоказаний. Среди них:

• анемия;
• порфирия;
• выраженные нарушения почечной функции;
• выраженные нарушения печеночной функции;
• возраст детский (менее 5 лет);
• недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к производным кислоты салициловой и сульфаниламидам.

Под термином хронические воспалительные заболевания кишечника в настоящее время подразумеваются 2 нозологические единицы – болезнь Крона и неспецифический язвенный колит.

При беременности

Применение Сульфасалазина-ЕН во время вынашивания ребенка возможно исключительно по строгим показаниям и в минимальных дозах. Если течение заболевания позволяет, необходимо отказаться от применения препарата в последнем триместре.

Если остро встает вопрос о необходимости употребления ЛС во время лактации, грудное вскармливание на период терапии следует прекратить.

3. Указания для особой категории граждан

В этом разделе вы сможете найти информацию, необходимую для безопасного приема

Вождение или же алкоголь

Во время лечения нужно отказаться от приема алкоголя.

Беременность

Из аптек лекарство отпускается по рецепту врача. Беременность – это важный и самый тяжелый промежуток времени в жизни любой девушки. Дело в том, что в это время на организм девушки оказывается серьезная нагрузка, в том числе и на почки. Именно поэтому прием лекарств в это время крайне нежелателен. Гидровит также не является исключением.

Прием детьми

Информация не предоставлена.

Нарушение работы почек

При этих нарушениях может потребоваться коррекция дозировки.

Нарушения в работе печени

Может потребоваться коррекция.

Отпуск из аптечных пунктов

4. Условия и сроки хранения

Производитель советует хранить ЛС в месте, надежно защищенном от влаги, света, недоступном для детей. При этом в помещении рекомендуется поддерживать температуру не выше 25 градусов. При соблюдении условий хранения препарат можно использовать в течение всего срока годности, который, согласно инструкции, равен 5 годам с момента выпуска.

5. Цена

Средняя цена в России

Примерная стоимость препарата на территории России составляет 500 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Жителям Украины лекарственное средство обходится примерно в 250 гривен.

6. Аналоги

К числу препаратов с таким же активным веществом относятся Сульфасалазин и Салазопирин En. Также существуют дженерики. Они являются аналогами по фармакологическому действию, но в их основе лежит другое действующее вещество – месалазин.

К ним относят такие лекарственные средства, как:

7. Отзывы

Отзывы пациентов о препарате исключительно положительные. Тем удивительнее, что в 2015 году поднимался вопрос отсутствия ЛС в аптеках России. Доходило до того, что люди договаривались о пересылке препарата по почте из ближайших стран бывшего СНГ.

Отзывы людей, страдающих/страдавших ревматоидным артритом указывают на эффективность препарата и на то, что он может применяться для лечения ювенильной формы недуга. Люди, принимающие лекарство на протяжении долгого времени, жалуются на незначительные побочные реакции (сыпь, крапивница и т.д.).

Прочитать отзывы реальных потребителей можно в конце этой статьи.

8. Итоги

1. Перед приемом любого средства необходима консультация специалиста;
2. К этому лекарству не происходит привыкания;
3. Если вы начали принимать этот препарат, то на время нужно отказаться от алкоголя;
4. В результате приема цвет мочи может окрашиваться. Не стоит пугаться. На результатах анализов это никак не отразиться.

Сульфасалазин ЕН – типичное противовоспалительное и противомикробное кишечное лекарственное средство. Назначается медиками в отношении пациентов, страдающих ревматоидным артритом, колитом язвенным, болезнью Крона. Побочные эффекты, возникающие во время терапии, незначительны и быстро проходят после отмены препарата.