Таблетки розулип инструкция цена

Розулип 10мг 28 шт. таблетки

Эгис Фармацевтический завод (Венгрия) Препарат: Розулип

Розулип 20мг 28 шт. таблетки

Эгис Фармацевтический завод (Венгрия) Препарат: Розулип

Розулип 5мг 28 шт. таблетки

Эгис Фармацевтический завод (Венгрия) Препарат: Розулип

Аналоги по действующему веществу

Крестор 20мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АстраЗенека (Пуэрто-Рико) Препарат: Крестор

Мертенил 20мг 30 шт. таблетки

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Мертенил

Роксера 10мг 30 шт. таблетки

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Роксера

Роксера 15мг 90 шт. таблетки

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Роксера

Розукард 10мг 30 шт. таблетки

Зентива (Чехия) Препарат: Розукард

Аналоги из категории Гиполипидемические препараты

Зокор 20мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

МСД (Великобритания) Препарат: Зокор

Липримар 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой pfizer ireland pharmaceuticals

Пфайзер (США) Препарат: Липримар

Липримар 20мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой pfizer ireland pharmaceuticals

Пфайзер (США) Препарат: Липримар

Вазилип 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой крка, д.д., ново место

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вазилип

Симгал 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Тева (Чехия) Препарат: Симгал

Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые

Зокор 20мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

МСД (Великобритания) Препарат: Зокор

Липримар 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой pfizer ireland pharmaceuticals

Пфайзер (США) Препарат: Липримар

Липримар 20мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой pfizer ireland pharmaceuticals

Пфайзер (США) Препарат: Липримар

Вазилип 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой крка, д.д., ново место

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вазилип

Роксера 10мг 30 шт. таблетки

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Роксера

Инструкция по применению Розулип

Состав и форма выпуска

Таблетка – 1 таб.:

• Активное вещество: розувастатин цинка – 5.34 мг,;
• Вспомогательные вещества: лудипресс – 65.16 мг (лактозы моногидрат (93%), повидон (3.5%), кросповидон (3.5%)), кросповидон – 3.75 мг, магния стеарат – 0.75 мг;
• состав оболочки: опадрай II белый 85F18422 – 1.9 мг (поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (25%), макрогол 3350 (20.2%), тальк (14.8%).

4 блистера по 7 таблеток – 28 шт., вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "E" на одной стороне и номера "591" – на другой, без или почти без запаха.

Розувастатин – это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, катализирующего преобразование 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А в мевалонат, который является предшественником холестерина (Хс). Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, за счет чего усиливается поглощение и катаболизм ЛПНП, а также подавляется синтез ЛПОНП в печени. В результате снижается общее количество частиц ЛПОНП и ЛПНП.

Снижает повышенную концентрацию холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов, а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП). Кроме того, розувастатин снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), холестерина неЛПВП (Хс-неЛПВП), холестерина липопротеинов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП), триглицеридов липопротеинов очень низкой плотности (ТГ-ЛПОНП) и увеличивает содержание аполипопротеина A-I (АпоА-I).

Розувастатин также снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий холестерин/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.

Терапевтический эффект препарата проявляется в течение одной недели после начала лечения. За 2 недели терапии эффективность достигает уровня, который составляет 90% от максимально возможного. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме.

Безопасность и эффективность розувастатина в детской популяции не доказаны. Для этой категории пациентов опыт применения препарата ограничивается небольшим количеством пациентов (в возрасте от 8 лет и старше) с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией.

Розулип – эффективный препарат, действие которого направлено на снижение уровня холестерина в крови.

Сmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность препарата составляет около 20%.

Розувастатин интенсивно поглощается печенью, где происходит основной синтез холестерина и выведение Хс-ЛПНП. Vd розувастатина достигает 134 л.

Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином.

Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%) в печени. Является непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметил и лактоновые метаболиты. N-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами.

Приблизительно 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник.

Приблизительно 5% дозы препарата выводится почками в неизмененном виде. T1/2 препарата из плазмы крови составляет приблизительно 19 ч и не меняется при увеличении дозы препарата. Плазменный клиренс розувастатина достигает в среднем 50 л/ч (коэффициент вариации – 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная биодоступность розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При применении препарата несколько раз в сутки фармакокинетические параметры не изменяются.

Фармакокинетика у особых групп пациентов.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.

Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Cmax розувастатина в плазме крови у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с представителями европеоидной расы; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1.3 раза. Анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди представителей европеоидной расы и представителей негроидной расы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметила существенно не меняется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличения T1/2 розувастатина (пациенты с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью). У 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение T1/2, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. Препарат Розулип можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Перед тем как начинать лечение препаратом Розулип, пациенту необходимо назначить стандартную диету с низким содержанием холестерина. Пациент должен соблюдать диету в течение всего курса терапии. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Показания к применению Розулип

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение концентрации липидов в крови (например, аферез ЛПНП), а также в случаях, когда эти методы недостаточно эффективны;
• гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
• для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, в т.ч. тех, которым показана терапия для снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП;
• профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляции) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, указание в семейном анамнезе на раннее начало ИБС).

Противопоказания к применению Розулип

Для таблеток 10 мг и 20 мг:

• Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• миопатия;
• одновременный прием циклоспорина;
• беременность;
• период лактации;
• отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией;
• предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
• повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.

Для таблеток 40 мг:

• Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует;
• одновременный прием циклоспорина;
• наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин), гипотиреоз, указание в личном или семейном анамнезе на наличие мышечных заболеваний, миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе, чрезмерное употребление алкоголя, состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина, одновременный прием фибратов, пациенты монголоидной расы;
• беременность;
• период лактации;
• отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
• повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат в форме таблеток 10 мг и 20 мг при наличии риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипотиреоз, указание в личном или семейном анамнезе на наличие наследственных мышечных заболеваний, указание в анамнезе на мышечную токсичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; при чрезмерном употреблении алкоголя; у пациентов в возрасте старше 65 лет; состояниях, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; у пациентов монголоидной расы; одновременно с фибратами; при заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах, травмах; при тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях или неконтролируемых судорожных припадках.

С осторожностью следует применять препарат в форме таблеток 40 мг у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); в возрасте старше 65 лет; при заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах, травмах, тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях или неконтролируемых судорожных припадках.

Розулип Применение при беременности и детям

Розулип противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При диагностировании беременности в процессе терапии применение препарата следует прекратить немедленно.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Поскольку Хс и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата.

Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение препарата противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены).

Розулип Побочные действия

На фоне терапии розувастатином регистрировались преимущественно легкие и преходящие нежелательные реакции. Как и при лечении другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы частота нежелательных реакций, связанных с терапией розувастатином, характеризуется зависимостью от дозы.

Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты возникновения: часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Купить

Формы выпуска:

Интернет-аптеки:Разместить свою интернет-аптеку

Доставка розулипа на дом запрещена в соответствии с Федеральным законом №429-ФЗ от 22.12.2014 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Доставка заказа осуществляется в ближайшую аптеку.

Аптеки рядом:Разместить свою аптеку на карте

На карте представлены адреса и телефоны аптек Москвы, где можно купить Розулип. Фактическая цена в аптеке может отличаться от представленной на сайте. Стоимость и наличие просим уточнять по телефону.

Аналоги:

Синонимы розулипа – это медицинские препараты с таким же действующим веществом. Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Аналоги розулипа – это медицинские препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Достаточно длительное время в кардиологической и терапевтической практике для предотвращения сердечно-сосудистых событий, к которым относят различные проявления ишемической болезни сердца, применяют группу гиполипидемических препаратов под общим названием «статины».

Впервые в практику здравоохранения статины были введены японским ученым доктором Akira Endo в конце 70-х годов прошлого столетия.

Суть воздействия статинов на организм лежит в селективном ингибировании редуктазы 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермента A (HMG-CoA), что приводит к системному снижению синтеза холестерина низкоплотных липидов (ХС ЛПНП).

Помимо существенного снижения риска смертности от кардиоваскулярных заболеваний, вызванных атеросклеротическими изменениями в организме, статины вызывают положительные плеотропные эффекты практически с начала лечения, обеспечивая стабилизацию нестабильных атероматозных бляшек.

На сегодняшний день в клинической практике применяется уже четвертое поколение этих чрезвычайно эффективных, безопасных, обладающих высокой степенью толерантности препаратов.

Об особенностях одного из статинов IV поколения – в этой статье.

Общие сведения

Название лекарственного препарата: Розулип. Написание на латыни – Rosulip. Относится к группе гиполипидемических лекарственных препаратов. Признанная в 2002 году Минздравом РФ Международная Анатомо-терапевтическая классификация присвоила Розулипу код С10АА7.

Активным действующим веществом в составе Розулипа, обуславливающим связанные с приемом препарата фармако-биологические процессы, является разработанный японской фарм-компанией Shionogi синтетик розувастатин (rosuvastatin). Формула этого вещества C22H28FN3O6S.

На территории Российской Федерации Розулип получил регистрацию в марте 2016 г. Срок действия регистрации истекает в марте 2021. Номер препарата в реестрах Минздрава РФ: РК-ЛС-5№122118.

Форма ЛС, его состав и производитель

Лекарственная форма, в которой производитель выпускает Розулип – выпуклые таблетки, облаченные в наиболее применимое в подобных случаях вещество Опадрай-II, в данном случае – белого цвета. Нанесенные на стороны таблеток выгравированные «Е» и «591», «592» и «593» символизируют дозы розувастатина, эквивалентные 5, 10, 20 и 40 мг соответственно.

Действующее вещество представлено розувастатином цинка. Выпускается это лекарственное средство акционерным обществом закрытого типа «Фармзавод Эгис», находящимся в Венгрии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Проявляя конкурентную избирательность по отношению к 3-гидроксо-3-метилглютарил-коферменту А- редуктазе, розувастатин прерывает ряд реакций «мевалонатного пути», лимитируя синтез низкоплотного «плохого» холестерина.

Параллельно Розулип обеспечивает такие клинически существенные процессы:

1. Значительное увеличение концентрации ХС высокоплотного ЛП;
2. Падение концентрации ТГ, которые являются основным компонентом животного и растительного жира, и общего ХС ;
3. Понижение уровня основного белка липопротеинов низкой плотности – аполипопротеина-В;
4. Увеличивает концентрацию в организме являющегося активатором лецитин-холестеролацилтрансферазы основного протеина ЛПВП: аполипо- А-1;
5. Понижает результат соотношения между ХС ЛПНП и ХС ЛПВП.

Розувастатин сокращает размер уже существующих в сосудах атеросклеротических бляшек. Обладает способностью к расширению просвета сосудов и оказывает понижающее действие на концентрацию С-реактивного протеина, относящегося к защитным белкам острой фазы. Выраженный лечебно-терапевтический эффект, как правило, достижим через неделю приема.

Регулярный прием Розулипа через две недели приводит к явному терапевтическому эффекту. Своего максимума лекарственное воздействие достигает через четыре недели лечения. Максимум плазменной концентрации для розувастатина, который достижим после применения вещества перорально, как правило, наступает в течение 5 часов.

Биологическая доступность в отношении фармакологических мишеней, после прохождения мембран слизистой для розувастатина составляет одну пятую часть и напрямую зависит от применяемой дозы препарата. В плазме розувастатин образует белковые связи, в которых принимает участие синтезируемый в печени сывороточный альбумин, составляющий около 55% всех белков организма.

В процессе трансформации розувастатина генерируются так называемый N-дисметил-розувастатин, который наполовину менее фармакологически активен, чем исходное вещество, и неактивные метаболиты лактоновой группы.

Практически полностью (90% от примененной дозы) подвергается элиминированию через кишечник с желчью и фекалиями. Около 5% оставшегося вещества и часть его активных метаболитов выводится через почки, с уриной. Период полувыведения для розувастатина лежит в пределах 19 часов.

Прием препарата ингибирует инфламмацию (воспаление), сопровождающую нестабильную атеросклеротическую бляшку на интиме сосудов. Это сопровождается протектированием фиброзной оболочки такой бляшки от деструкции металлопротеазами, генерируемыми макрофагами.

Розувастатин угнетает системное и локальное потенциальное тромбообразование и значительно повышает сосудорасширяющий резерв. В результате происходит стабилизация атеросклеротической бляшки и профилактика клинически трагических исходов, связанных с ССЗ.

Основания к применению Розулипа

Основными, целевыми показаниям к назначению Розулипа являются нарушения липидного обмена, проявляющиеся в таких формах:

• Первичная и смешанная (II-а и II-b по Фредриксону) гиперхолистеринемия;
• Наследственная гиперхолистеринемия в гомозиготной ее форме;
• Гипертриглицеридемия (IV по фредриксоновской системе классификации, имеющей в МКБ-10 код Е78);
• В качестве профилактического средства для снижения риска кардиоваскулярных событий летального спектра, таких, как ИБС, гипертензия, инсульт, инфаркт миокарда, показания к реваскуляризации сосудов.

Практически все показания, являющиеся основанием к применению Розулипа, требуют дополнения в виде соблюдения пациентом низкохолестериновой диеты на фоне занятий физической культурой и выполнения санитарно-гигиенических рекомендаций относительно ведения здорового образа жизни.

Противопоказания к применению

Противопоказания к назначению Розулипа в качестве средства лечения достаточно типичны для статинов:

1. Гипертрофированная аллергическая реакция на составляющие препарат вещества;
2. Превышающая пороговые показатели не менее, чем в три раза, активность печеночных трансаминаз;
3. Значения клиренса креатинина почек до 30 мл/минуту;
4. Нарушения в общем метаболизме, проявляющиеся в слабости мышечных волокон и дисфункции скелетных мышц;
5. Сочетание с терапией Циклоспорином;
6. Глюкозо-лактатная мальабсорбция;
7. Период вынашивания плода и последующего за родами грудного вскармливания;
8. Пациенты-монголоиды;
9. Больные, достигшие шестидесятипятилетия;
10. Не достигшие восемнадцатилетия пациенты.

Терапевт либо кардиолог, принимающий решение о назначении Розулипа, обязан учитывать предрасположенность конкретного лица к развитию процесса разрушения мышечных клеток (рабдомиолизу), к заболеваниям печени и почек в анамнезе, к гипотензии, хронической недостаточности гормонов щитовидной железы и к общему сепсису.

Особой осторожности требует назначение Розулипа в отношении пациентов, подверженных чрезмерному употреблению алкоголя, принимающих фибраты (Атромидин, Липантил, Трайкор).

Побочные действия

Для розувастатина характерно минимальное количество легких и преходящих побочных проявлений, степень выраженности которых напрямую зависит от принятой дозы препарата.

• Возможны выраженные ангионевротические реакции вплоть до отека;
• Частые головные боли различной локализации, полирадикулонейропатия, расстройства памяти;
• Боли в абдоминальной области, расстройства стула, тошнота. Иногда – гепатит и панкреатит;
• Аллергические дерматиты различной формы;
• Скелетные мышцы подвергаются таким заболеваниям, как миалгия, миопатия, рабдомиолиз. Иногда возможны болезненные воспаления суставов;
• Со стороны мочеполовой системы можно ожидать протеинурию и гематурию;
• Астенический синдром;
• Отклонения от нормы в лабораторных показателях для билирубина, гамма-глутамилтрансферазы, глюкозы и щелочной фосфатазы.

Терапевтические дозы и порядок применения

Принимают таблетки лекарственного вещества Розулип исключительно в соответствии с назначением врача. Зависимость эффективности лечения от времени приема препарата и приема пищи клинически не выявлена. ЛС надлежит принимать перорально, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, один раз в течение суток.

Курс лечения этим статином предполагает сочетание со стандартной низкохолестериновой диетой и соблюдением рекомендаций по ведению здорового образа жизни. Как правило, лечение начинают после анализа данных, полученных в ходе лабораторных исследований.

Стартовая суточная доза обычно лежит в пределах от 5 мг до10 мг. Коррекция терапевтической схемы в сторону увеличения дозы ЛС, как правило, проводится не ранее, чем через месяц применения и исключительно после контрольных лабораторных исследований уровня целевых веществ.

В том случае, если генетическая экспертиза выявила наличие в генотипе пациента, который получает лечение Розулипом, гены с.421АА либо с.521СС, то в отношении таких больных терапевтически оправдана доза, не превышающая 20 мг/сутки.

Пороговой для суточного приема является доза, не превышающая 40 мг. Существует отдельная категория больных, в отношении которых Розулип применяют, не превышая суточную норму 5 мг.

Это:

1. Пациенты-монголоиды;
2. Пожилые люди, перешагнувшие 65-ти летний рубеж;
3. Пациенты, склонные к развитию заболеваний мышечной ткани и сухожилий;
4. Лица, у которых выявлен уровень клиренса креатинина почек, достигающий шестидесяти мл/минуту.

Терапия беременных

При принятии решения о назначении лечения Розулипом женщин, находящихся в состоянии беременности, лечащему врачу следует помнить о том, что холестерин и его производные чрезвычайно важны для развития будущего ребенка, а проникающий через гематоплацентарный барьер розувастатин оказывает крайне негативное влияние на развитие плода, угнетая ГМГ-КоА-редуктазу.

Учитывая риски приобретения врожденных патологий, за месяц до запланированного зачатия рекомендовано отказаться от применения в качестве гиполипидемика такого препарата, как Розулип.

Передозировка

Значительное превышение терапевтически обоснованных доз приводит к усилению побочных эффектов и аллергических реакций. Препарата, который является антидотом по отношению к розувастатину, на сегодня не выявлено.

Снятие последствий превышения дозы проводят симптоматически. Гемодиализ по отношению к розувастатину эффективности не имеет.

Взаимодействие с иными ЛС и некоторыми веществами

Иммунодепрессанты типа Циклоспорина, примененные вместе с розувастстином, приводят к одиннадцатикратному росту плазменной концентрация последнего. При этом степень воздействия Циклоспорина на Т-лимфоциты и его концентрация остаются неизменными.

Варфарин при его применении с Розулипом ведет к повышению МНО. Сочетание Розулипа и мощного гиполипидемика Гемфиброзила приводит к двукратному повышению максимальной концентрации розувастатина в организме пациента. Вещества, выступающие в качестве ингибиторов протеаз, вызывают значительное увеличение экспозиции розувастатина.

Условия продаж и правила хранения

Для приобретения Розулипа потребуется рецепт от лечащего врача. Цены на препарат на территории Российской Федерации в среднем таковы: минимальная доза в 5 мг при покупке упаковки в 28 таблеток будет стоить от 480 рублей. Для удвоенной дозы, предполагающей Розулип в таблетках по 10 мг, в московских аптеках цена составляет 360 рублей.

Адекватное хранение препарата потребует отсутствия воздействия на таблетки прямого солнечного света и влаги. Температура в месте хранения не должна превышать 30 градусов тепла по Цельсию. Препарат Розулип пригоден к применению три года при соблюдении рекомендованных производителем условий хранения.

После указанного срока хранения ЛС Розулип принимать категорически запрещено, так как этот препарат является сложным синтетическим веществом, подверженным со временем различного рода химическим реакциям.

Аналоги препарата

Среди полных аналогов препарата (так называемых фармакологических синонимов), имеющих такое же действующее вещество, на территории России доступны:

• Препарат Роксера, производимый в Словении КРКА. Стоит от 270 до 2500 российских рублей в зависимости от дозы;
• Мертенил. Выпускает это ЛС венгерская фирма Гедеон Рихтер. Цена от 400 до 2000 рублей;
• Крестор. Производитель – Великобритания, фирма Астра-Зенека. Стоимость при продаже – от 270 до 17.600 рублей;
• Розукард, выпускаемый чешской Зентивой. От 370 до 3500 рублей;
• Отечественный препарат Розувастатин, выпускаемый ООО Северная Звезда, стоит от 176 рублей;
• Розулип-плюс, который содержит удвоенную дозу розувастатина, выпускается как отечественным фармацевтическим предприятием ЭГИС, так и венгерской фирмой Эгис. Препарат содержит и Эзетимиб (селективный ингибитор процесса абсорбции Хс).

Отзывы

Розувастатин-содержащие препараты на отечественном фармакологическом рынке появились сравнительно недавно, но, в связи с их высокой эффективностью, накоплено большое количество положительных отзывов как специалистов, так и пациентов различных медико-биологических групп.

Вывод, который основан на изучении материалов о препарате, говорит о том, что лекарство «Розулип» является качественным эффективным инновационным статином четвертого поколения, выгодно отличающимся от многих других гиполипидемических веществ-статинов удобством применения, вариативностью дозировок, наличием выраженных плеотропных свойств и менее выраженными побочными свойствами.

Цена на фоне аналогов вполне приемлема для длительного применения. Препарат имеет государственную регистрацию на территории РФ, признан мировым врачебным сообществом. Обладает доказательной эмпирической базой, позволяющей с уверенностью назначать препарат для лечения заболеваний, вызванных повышенным уровнем низкоплотного холестерина.

Розулип достаточно широко освещен в информационном пространстве: при желании заинтересованные пациенты легко могут найти материалы, в которых отражена полная инструкция по применению этого ЛС. Профильные сайты содержат такие важные аспекты, как цена на Розулип и реальные отзывы специалистов.

Многочисленные высококачественные препараты-аналоги Розулипа, выпускаемые зарубежными фармакологическими компаниями, позволяют варьировать терапевтическую схему, исходя из индивидуальных особенностей пациента.

Статью дополняет видеоматериал

с участием Дарьи Тюльгановой, сотрудника медико-биологического факультета РНИМУ имени Пирогова. Ролик посвящён особенностям действующего вещества Розулипа – розувастатину.