Токоферола ацетат что это

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)

МНН или группировочное название: витамин Е

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: А11НА03.

Фармакологическое действие
Витамин Е является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов – гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) – 50 – 80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТС_mах -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма – лактона).

Показания к применению
Гиповитаминоз Е.
В комплексной терапии: мышечных дистрофий; дерматомиозита; атеросклероза, миокардиодистрофий; нарушений менструального цикла; угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью: гипопротромбинемия, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.

Период беременности и грудного вскармливания
Препарат в данной дозировке не рекомендован к применению при нормальном течении беременности. Для беременных и кормящих матерей рекомендована доза витамина Е -10-14 мг.

Способ применения и дозы
Внутрь по 100-300 мг/сут, при необходимости до 1 г/сут.
При заболеваниях нервно-мышечной системы – по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.
При нарушениях сперматогенеза и потенции – по 100 – 300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте – по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода – по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20 – 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
В дерматологии – по 100 мг в сутки в течение 20 – 40 дней.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсия.

Передозировка
Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови.

Особые указания
Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если пропустили предыдущий прием препарата.

Форма выпуска
Капсулы 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.
По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из двухслойного комбинированного материала.
50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.
Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО «Люми», РФ, 191023, г. Санкт-Петербург, Апраксин двор, корпус 42.

Адрес производства и принятия претензий
РФ, 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49.

Описание актуально на 03.01.2015

• Латинское название: Alfa-Tocopherol Acetate
• Код АТХ: A11HA03
• Действующее вещество: Витамин Е (Vitamin E)
• Производитель: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО, НИЖФАРМ, Брынцалов-А, Марбиофарм, Алтайвитамины, ЭКОлаб (Россия)

Состав

Препарат содержит Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е). Средство в виде раствора для внутреннего применения также включает в качестве дополнительного компонента подсолнечное рафинированное масло.

Форма выпуска

Капсулы и масляный раствор токоферола ацетата 30% для применения внутрь.

Фармакологическое действие

Лекарство служит для восполнения недостатка витамина Е в организме. Антиоксидант.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) участвует в тканевом обмене. Это средство предупреждает гемолиз эритроцитов и появление пероксидов, которые могут повреждать клеточные и субклеточные мембраны. Препятствует свободнорадикальным реакциям, появлению дегенеративно-дистрофических изменений в скелетной мускулатуре и сердечной мышце, атеросклероза, нарушению работы яичек и семенных канальцев, а также плаценты. Кроме того, оно предотвращает увеличение проницаемости и ломкости капилляров, улучшает репродуктивную функцию. Нормализует питание и сократительную способность миокарда, тканевое дыхание. Уменьшает потребление миокардом кислорода. Помогает в синтезе гемма и гемсодержащих ферментов, а также в синтезе белков. Защищает витамин А от окисления. Препятствует окислению селена и ненасыщенных жирных кислот. Блокирует синтез холестерина.

Токоферола ацетат для лица при регулярном применении позволяет добиться следующих результатов:

• замедление старения – кожа дольше сохраняется подтянутой и упругой, без морщин;
• заживление поврежденных участков – раны заживают гораздо быстрее;
• предупреждение онкологических заболеваний;
• улучшение защиты кожных покровов от ультрафиолетовых лучей – покраснения, ожоги и прочие реакции, которые могут быть спровоцированы солнечными лучами, появляются реже;
• нормализация состояния кожи – токоферол препятствует шелушению, уменьшает жирность кожи и помогает контролировать работу сальных желез, он также насыщает клетки кислородом, способствует регенерации. Кожа имеет более здоровый и привлекательный вид без хирургических вмешательств.

Препарат после применения внутрь медленно абсорбируется примерно на 50%. Максимальная концентрация в крови наблюдается спустя 4 часа. Для всасывания нужны желчные кислоты. При абсорбции создается комплекс с липопротеидами – внутриклеточными переносчиками токоферола.

Активный компонент поступает сначала в лимфу, а после этого в общий кровоток, в котором связывается главным образом с альфа1- и бета-липопротеидами и, частью, – с сывороточным альбумином. Скапливается в надпочечниках, семенниках, мышечной ткани, печени, гипофизе, липидной ткани, эритроцитах. Расщепляется и выводится из организма преимущественно с желчью. Некоторое количество препарата выделяется с мочой.

Показания к применению

Данное лекарственное средство применяется при гиповитаминозе, тяжелых физических нагрузках, болезнях связочного аппарата и мышц, состояниях реконвалесценции после заболеваний с лихорадочным синдромом, в пожилом возрасте. Кроме того, оно помогает в случае климактерических вегетативных нарушений, астенического неврастенического синдрома, посттравматической миопатии, неврастении при переутомлении, первичной мышечной дистрофии, постинфекционной вторичной миопатии, дегенеративных и пролиферативных изменениях в суставах и связочном аппарате позвоночника.

Противопоказания

С осторожностью его следует использовать в случае гипопротромбинемии.

Побочные действия

При применении данного средства возможны аллергические реакции, диарея, боли в эпигастрии. В случае внутримышечного введения – инфильтрат в месте введения, болезненность.

Инструкция по применению Токоферола ацетата (Способ и дозировка)

Обычная дозировка составляет 100-300 мг ежедневно. Если нужно, ее можно повысить до 1 г в день.

Инструкция по применению Токоферола ацетата сообщает, что точные дозы и продолжительность курса подбираются в зависимости от цели приема:

• для профилактики принимают каждый день по 100 мг 1-2 раза, курс длится 1-3 недель;
• нарушение сперматогенеза – принимают 100-300 мг каждый день как составляющее гормональное терапии, курс рассчитан на месяц;
• нарушениеменструального цикла – через сутки нужно принимать по 300-400 мг. Начинать следует с 17 дня цикла и на протяжении пяти циклов;
• климактерические вегетативные расстройства– 100 мг 3 раза/день;
• анемия – 200 мг в день;
• гипертензия из-за беременности – 100 мг в I триместр каждый день или через сутки;
• болезнь печени с периодами обострения – принимают 300 мг в день на протяжении нескольких месяцев;
• заболевания нервно-мышечной системы – принимают ежедневно по 100 мг, лечение длится 1-2 месяца, курс можно повторить спустя 2-3 месяца;
• проблемы с менструальным циклом в подростковом возрасте до начала гормональной терапии – принимать нужно 1-2 раза в день по 100 мг, лечение длится 2-3 месяца;
• угроза прерывания беременности – принимают ежедневно или через сутки по 100 мг в I триместре;
• неврастенияиз-за переутомления – принимают ежедневно по 100 мг, лечение длится 1-2 месяца;
• заболевания кожных покровов – 100 мг в день на протяжении 20-40 суток.

Передозировка

При передозировке лекарством возможны креатинурия, снижение работоспособности, боли в эпигастрии. Средство отменяют, назначают глюкокортикоиды и проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Сочетание с Варфарином и Дикумаролом может привести к изменению их действия. Возможно снижение эффективности лекарственных средств с железом. Применение с Циклоспорином увеличивает его всасывание.

Условия продажи

Условия хранения

Держать препарат нужно в темном месте, оптимальная температура – 18–20 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Альфа-Токоферола ацетат – Отзывы

Про Токоферол, что это такое и как его принимать, часто стараются узнать в Интернете. Данное средство рекомендуют не только специалисты, но и те, кто уже попробовали его на себе. Отрицательных мнений о нем не встретишь. Все называют действенным лекарство Альфа-Токоферола ацетат – отзывы оно получает исключительно положительные. Особенно часто их оставляют женщины, которые принимали препарат для нормализации менструального цикла или во время беременности. Они отмечают, что он гораздо доступнее аналогов с витамином Е.

Альфа-Токоферола ацетат – цена, где купить

Цена Токоферола зависит от формы выпуска. Стоимость капсул примерно от 20 рублей. А цена раствора 30% – порядка 70 рублей. Среди аналогов данное средство считается весьма доступным. Поэтому нередко предпочитают покупать именно Альфа-Токоферола ацетат – цена и схема применения этого препарата нравятся многим.

Показания к применению

Гиповитаминоз Е и повышенная потребность организма в витамине Е (в т.ч. у новорожденных, недоношенных или с низкой массой тела, у детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей, при периферической невропатии, некротизирующей миопатии, абеталипопротеинемии, гастрэктомии, хроническом холестазе, циррозе печени, атрезии желчных путей, обструктивной желтухе, целиакии, тропической спру, болезни Крона, мальабсорбции, при парентеральном питании, беременности (особенно при многоплодной беременности), никотиновой зависимости, наркомании, в период лактации, при приеме колестирамина, колестипола, минеральных масел и железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот).

Новорожденным с низкой массой тела: для профилактики развития гемолитической анемии, бронхопульмональной дисплазии, осложнений ретролентальной фиброплазии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы, пастилки жевательные, раствор для внутримышечного введения [масляный], раствор для внутримышечного введения [масляный-оливковое масло], раствор для внутримышечного введения [масляный-персиковое масло], раствор для приема внутрь [масляный]

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату. C осторожностью. Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K – может усиливаться при дозе препарата более 400 МЕ).

Как применять: дозировка и курс лечения

Согласно нормам среднего суточного потребления витаминов, утвержденным МЗ РФ в 1991 г., потребность в препарате для детей 1-6 лет – 5-7 мг, 7-17 лет – 10-15 мг, мужчин и женщин – 10 мг, для беременных и кормящих матерей – 10-14 мг.

Внутрь или в/м. Профилактика гиповитаминоза Е: взрослым мужчинам – 10 мг/сут, женщинам – 8 мг/сут, беременным – 10 мг/сут, кормящим матерям – 11-12 мг/сут; детям до 3 лет – 3-6 мг/сут, 4-10 лет – 7 мг/сут.

Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния.

Парентерально (подогрев до 37 град.С) вводят в тех же дозах, что и назначают внутрь ежедневно или через день.

Фармакологическое действие

Жирорастворимый витамин, функция которого до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата; при в/м введении – болезненность, инфильтрат, кальцификация мягких тканей.

Передозировка. Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг=1.21 МЕ) – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение – симптоматическое, отмена препарата, назначение ГКС.

Особые указания

1 кап 5-10-30% раствора препарата из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6.5 мг препарата соответственно.

Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.

Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери).

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

При рутинном назначении витамина Е новорожденным следует сопоставлять пользу с потенциальным риском возникновения некротического энтероколита.

В настоящее время эффективность применения витамина Е считается необоснованной при лечении и профилактике следующих заболеваний: бета-талассемии, онкологических заболеваний, фиброзо-кистозной дисплазии молочной железы, воспалительных заболеваний кожи, выпадения волос, привычного выкидыша, заболеваний сердца, "перемежающейся" хромоты, постменопаузного синдрома, бесплодия, пептической язвы, серповидно-клеточной анемии, ожогов, порфирии, нарушений нервомышечной проводимости, тромбофлебитов, импотенции, укусов пчел, старческого лентиго, бурсита, пеленочного дерматита, легочной интоксикации при загрязнении атмосферы, атеросклероза, старения. Недоказанной считают применение витамина Е для повышения сексуальной активности.

Взаимодействие

Усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов.

Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Одновременное применение препарата в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание.

Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.