Фибриназа инструкция по применению

Это ферментное средство, применяемое при расстройствах со стороны опорно-двигательного аппарата. Является протеолитическим ферментом, который был выделен из кишечной бактерии Serratia E15 (непатогенной). Обладает фибринолитической, противоотечной, противовоспалительной активностью. Ослабляет боль, уменьшает воспалительный процесс благодаря способности блокировать высвобождение болевых аминов из тканей. Непосредственно уменьшает расширение капилляров, контролирует их проницаемость путем гидролиза серотонина, брадикинина, гистамина. Также блокирует ингибиторы плазмина, способствуя его фибринолитической активности. Улучшает реологические свойства мокроты, способствует его отхождению. В очаге хронического воспаления способствует снижению уровня провоспалительных медиаторов, боли, гидролизует фибрин, препятствуя возникновению спаек, улучшает микроциркуляцию.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: серратиопептидаза (10 мг/20 тыс.ЕД).

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмала тип А, тальк, натрия кроскармеллоза, титана диоксид Е171, гипромеллоза, ойдрагит L 100, масло касторовое, железа оксид красный Е172, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.

Выпускается Фибриназа-10 мг в форме таблеток.

Показания

– при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, хирургических заболеваниях (разрывах связок, растяжениях, переломах, вывихах, отеках);

– при заболеваниях ЛОР-органов (с целью облегчения отхождения секрета придаточных пазух);

– при заболеваниях дыхательных органов (с целью уменьшения вязкости мокроты, облегчения отхождения ее из дыхательных путей);

– при заболеваниях кожи (при острых воспалительных дерматозах);

– при заболеваниях молочных желез, женских половых органов (гематомах, застое в молочных железах).

Противопоказания

Фибриназа-10 не применяют:

– при непереносимости компонентов препарата;

– при нарушении свертываемости крови;

– детям (в связи с отсутствием клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данного лекарственного средства не рекомендуется в период беременности, кормления грудью из-за отсутствия клинических данных.

Способ применения и дозы

Фибриназа-10 применяют внутрь (после еды). Таблетку следует, не разжевывая, глотать, запивая одним стаканом воды.

Стандартная начальная доза — одна таблетка 1—3 раза в сутки.

Максимальная доза, которую можно принять за сутки — 30 мг.

Дозировка, продолжительность курса терапии зависят от характера, динамики патологического процесса, поэтому определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, дискомфорт в эпигастрии, кровотечение, прожилки крови в мокроте, анорексия, рвота.

Лечение: симптоматическая терапия. При повышении тахикардии, артериального давления возможно назначение бета-блокаторов.

Побочные эффекты

Респираторные расстройства: выделение мокроты с прожилками крови, носовое кровотечение, острая эозинофильная пневмония.

Иммунные расстройства: аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд, покраснение лица и кожи, бронхоспазм, ангионевротический отек), анафилактический шок.

Условия и сроки хранения

Хранить Фибриназа-10 не более двух лет при температуре до +25 °С.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.

Склад

діюча речовина: serratiopeptidase;

1 таблетка містить серратіопептидази у вигляді гранул 10 мг або 20 мг (еквівалентно ферментній активності 20 000 ОД або 40 000 ОД);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят (тип А), натрію кроскармелоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), ойдрагіт L 100, заліза оксид червоний (Е 172), олія рицинова, діетилфталат, поліетиленгліколь (ПЕГ 6000).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: кишковорозчинні таблетки рожевого кольору, круглої форми, двоопуклі, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Ферменти. Код АТХ M09 AB.

Фармакологічні властивості

Діюча речовина препарату – серратіопептидаза – є протеолітичним ферментом, який виділено з непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Чинить фібринолітичну, протизапальну та протинабрякову дію та послаблює біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.

Серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їх проникність завдяки гідролізу брадикініну, гістаміну та серотоніну. Також препарат блокує інгібітори плазміну, сприяючи, таким чином, його фібринолітичній активності. У вогнищі хронічного запалення серратіопептидаза сприяє зниженню рівня медіаторів запалення поліпептидної природи (брадикінін), фібрину, але не має значного впливу на білки живого організму, такі як альбумін та α- та γ-глобулін.

Ферментативна активність серратіопептидази у 10 разів вища, ніж у α-хімотрипсину. Препарат добре проникає у місця запалення, лізує некротизовані тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіперемію та прискорює проникнення та активність антибіотиків.

Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння фермент поліпшує реологічні властивості мокротиння та сприяє його відходженню.

Також серратіопептидаза зменшує в’язкість слини та виділень із носа, цим самим полегшуючи їх видалення.

Після перорального застосування препарат у незміненому вигляді абсорбується у кишечнику. Не інактивується шлунковим соком та потрапляє у кровотік у ферментно активній формі. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину. Зв’язується з альфа-2-макроглобуліном крові у співвідношенні 1:1, який маскує антигенність ферменту, але зберігає його ферментативну активність. Не метаболізується в організмі. Виводиться в активній формі з жовчю та у незначній кількості – нирками.

Показання

• ;Хірургічні захворювання: розтягнення та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені пластичною операцією.
• ;Захворювання органів дихання: зменшення в’язкості мокротиння та полегшення його відходження з дихальних шляхів.
• ;Захворювання ЛОР-органів: полегшення відходження секрету придаткових пазух.
• ;Захворювання шкіри: гострі запальні дерматози.
• ;Захворювання жіночих статевих органів та молочних залоз: гематоми, застій у молочних залозах.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
• Порушення системи згортання крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат прискорює проникнення антибіотиків та нестероїдних протизапальних засобів у запалені тканини.

При одночасному застосуванні препарат посилює дію антикоагулянтів; комбінацію препаратів слід застосовувати з обережністю та під наглядом лікаря.

Особливості застосування

Через вплив на систему згортання крові препарат застосовувати з обережністю пацієнтам:

• при загрозі кровотечі;
• при одночасному застосуванні з антикоагулянтами;
• при порушенні часу згортання крові;
• при тяжких захворюваннях печінки;
• при тяжких захворюваннях нирок.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Через відсутність клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати дорослим внутрішньо у дозі 10-20 мг після їди. Максимальна добова доза – 30 мг. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, та запивати одним стаканом води.

Доза та тривалість курсу лікування залежать від характеру та динаміки патологічного процесу та визначаються у кожному випадку лікарем індивідуально.

Через відсутність клінічних даних препарат не застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії, у деяких випадках – кровотеча та прожилки крові у мокротинні.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні реакції

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, виділення мокротиння з домішками крові, гостра еозинофільна пневмонія.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, дискомфорт в епігастрії, анорексія.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у т. ч. висипання, свербіж, гіперемія.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3, або по 10 блістерів у картонній пачці.

Категорія відпуску

Виробник

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед / Evertogen Life Sciences Limited.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Плот №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пі та Ес-14/Пі Ті Ec Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар, Телангана, ІH-509 301, Індія /

Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India

Часто, получив анализы, мы не можем понять без помощи специалиста, что значат все многочисленные цифры и показатели и есть ли необходимость визита к врачу.

С помощью этой книги вы сможете расшифровать результаты любого лабораторного исследования без помощи врача. Вы ознакомитесь с нормами для различных видов анализов. Кроме того, узнаете о современных методах исследования в медицине.

Издательство не несет ответственности за возможные последствия, возникшие в результате использования информации и рекомендаций этого издания.

Любая информация, представленная в книге, не заменяет консультации специалиста.

Книга: Ваш домашний доктор. Расшифровка анализов без консультации врача

Фибриназа

Фибриназа

Это фермент, который принимает участие в образовании фибринового сгустка.

Повышение показателя фибриназы (снижение активности) наблюдается при:

• болезни Лаки — Лорана;

• раке с метастазированием в печень;

Пониженный показатель Понижение показателя фибриназы (повышение активности) наблюдается при большом объеме плазмотрансфузий.