Октреотид инструкция по применению отзывы

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Октреотид — синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита). При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.

Фармакокинетика

После п/к введения октреотид быстро и полностью всасывается. C_max октреотида в плазме достигается в пределах 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. V_d составляет 0,27 л/кг. T_1/2 после п/к введения октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с T_1/2 — 10 и 90 мин соответственно. Бóльшая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизмененном виде, почками.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. У пожилых пациентов снижается клиренс, а T_1/2 увеличивается. При тяжелой хронической почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

Показания препарата Октреотид

лечение острого панкреатита;

остановка кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени;

профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: холелитиаз (желчнокаменная болезнь), сахарный диабет, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение октреотида при беременности не изучалось. Октреотид следует применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ , поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны — анорексия, тошнота, рвота, спастическая боль в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.

Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности ЩФ , ГГТ и в меньшей степени других трансаминаз.

Длительное применение Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

Со стороны ССС : в отдельных случаях — аритмия, брадикардия.

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.

Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).

Прочие: аллергические реакции, алопеция.

Взаимодействие

Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.

Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, БКК , инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Способ применения и дозы

Для лечения острого панкреатита препарат вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза в сутки в течение 5 сут . Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.

Для остановки язвенных кровотечений вводят в/в в дозе 25–50 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.

Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25–50 мкг/ч в виде продолжительных в/в инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100–200 мкг вводят п/к за 1–2 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100–200 мкг 3 раза/сут на протяжении 5–7 последовательных дней.

Передозировка

Симптомы: кратковременное урежение ЧСС , чувство прилива крови к лицу, спастическая боль в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Особые указания

У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, Октреотид может снижать потребность в инсулине.

Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении Октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможных факторов риска, связанных с наличием камней в желчном пузыре.

Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции Октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.

Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 50, 100 мкг/мл. По 1 мл в ампулах из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулах темного стекла, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах с точкой разлома. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ . 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона коробочного.

Производитель

Фирма — владелец регистрационного удостоверения: АО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, офис А403, А404.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Октреотид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октреотид

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Важным органом пищеварительной и эндокринной систем является поджелудочная железа. Ее функция заключается в выработке панкреатического сока, содержащего такие ферменты, как трипсин, липаза, амилаза, которые предназначены для переваривания пищевых продуктов. Кроме того, в поджелудочной железе происходит синтез гормонов глюкагона и инсулина, которые нормализуют уровень сахара в плазме крови и принимают активное участие в углеводном обменном процессе.

Наиболее распространенным заболеванием поджелудочной железы является хронический панкреатит, который способствует нарушению функций пищеварительной и эндокринной систем. Главный признак развития данной патологии – болевые ощущения, которые локализуются в верхней части живота и имеют опоясывающее действие с распространением к спине. Также неутихающая боль может сопровождаться повышением температуры тела, тошнотой и рвотой.

Тяжелое обострение панкреатита может привести к госпитализации и хирургическому вмешательству. Для послеоперационной реабилитации нередко прибегают к использованию неорганического аналога органического соматостатина, который вводят внутривенно или внутримышечно.

Октреотид-депо представляет собой высокоэффективное медикаментозное средство, компоненты которого были добыты синтетическим путем. Оно является продуктивным аналогом биологического гормона соматостатина и имеет подобные фармакологические свойства.

Особенность препарата заключается в длительности действия, поэтому он часто является основной составляющей интенсивной терапии при доброкачественных и злокачественных новообразованиях, хирургическом лечении рака поджелудочной железы, а также устранения клинических признаков СПИДа. Непрерывный прием лекарства позволяет устранить боль, улучшить качество жизни больного и увеличить шансы на выживание.

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде лиофилизированного порошка преимущественно белого цвета, предназначенного для приготовления суспензии. Вещество расфасовывают в стеклянные флаконы объемом 10 мг, 20 мг и 30 мг, снабженные резиновой крышкой для закупоривания.

В качестве действующего вещества порошка выступает октреотид, а неактивные компоненты представлены D-Маннитом, сополимером гликолевой и DL-молочной кислот, полисорбатом-80 и карбоксиметилцеллюлозой.

К лиофилизату прилагается растворитель, разлитый в ампулы объемом 1 мл. Он имеет бесцветную прозрачную структуру без наличия осадка и примесей. В его состав входит 0,8% инъекционный раствор и шестиатомный спирт. Также комплект дополнен одноразовым шприцом, ампульным скарификатором, двумя иглами и спиртовыми салфетками. Элементы препарата и инструкция по применению уложены в контурно-ячейковую подложку и картонную пачку. Медикамент отпускают в аптечной сети только при наличии рецепта от лечащего врача.

Фармакологическое действие

Октреотид-депо имеет идентичные терапевтические свойства с природным гормоном соматостатином. Его используют при подавлении секреции гормона роста, показатель которого был увеличен вследствие патологии, развитии инсулиновой гипогликемии, влияния аргинина или повышенной физической нагрузки. Причиной этому могло стать снижение выделения инсулина, глюкагона, гастрина и серотонина.

Действующее вещество порошка дает возможность исключить риск возникновения осложнений после хирургических вмешательств, которые могут быть представлены панкреатическими свищами, абсцессами, сепсисами, а также острым послеоперационным панкреатитом.

Введение Октреотида-депо пациентам, страдающим от цирроза печени, подразумевает проведение интенсивной терапии кровотечений из варикозно-расширенных вен пищевода, которое способствует эффективному снижению кровотока.

После внутримышечной инъекции препарат мгновенно абсорбируется и распределяется по мягким тканям и органам. Максимальная насыщенность его активного вещества в крови наступает в течение получаса. Более 65% октреотида вступает во взаимосвязь с белками, содержащимися в плазме. Выведение элемента из организма осуществляется в несколько этапов. Значительная часть метаболитов выводится по мочепочечному каналу, остальные – кишечником.

Показания к началу приема Октреотида-депо

Универсальное лекарство для внутримышечного применения назначают пациентам для интенсивной терапии при таких заболеваниях:

• акромегалии;
• эндокринных новообразованиях поджелудочной железы и ЖКТ;
• остром послеоперационном панкреатите;
• гормонорезистентной опухоли предстательной железы.

Инструкция по применению

Препарат предназначен для введения внутримышечно, в частности в ягодичную мышцу в пределах отделения интенсивной терапии медицинского учреждения. При этом во время проведений процедур каждый раз рекомендуется чередовать правую и левую мышечную область.

Приготовление суспензии медработник должен осуществлять непосредственно перед введением лекарства. Жидкость для инъекции обязана быть комнатной температуры.

Терапия акромегалии проводится при начальной дозировке медикамента 20 мг с интервалом в 4 недели на протяжении 3 месяцев. После этого объем корректируют, учитывая наличие болезненных симптомов. В случае если положительный результат не был достигнут, дозировку инъекций увеличивают до 30 мг, сохраняя ту же кратность введения. По совету специалистов синтетический соматостатин можно принимать совместно с дексаметазоном.

Противопоказания

Лечение Октреотидом-депо запрещено некоторых категориям лицам по следующим причинам:

• вследствие беременности;
• наличие индивидуальной непереносимости компонентов суспензии;
• при сахарном диабете;
• в лактационный период;
• в случае развития желчнокаменной болезни.

Побочное действие

Суспензия для внутримышечных инъекций может привести к появлению побочных эффектов, сопровождающих такими клиническими симптомами:

• тошнотой и рвотой;
• газообразованием и диареей;
• кишечной непроходимостью;
• болевыми ощущениями;
• острым панкреатитом;
• повышенной активностью печеночных трансаминаз;
• аллергическими реакциями;
• выпадением волос;
• покраснением и опухлостью в месте инъекций;
• развитием гипергликемии.

Также были зафиксированы случаи нарушения толерантности к глюкозе при продолжительном приеме препарата. Именно поэтому прием медикамента следует осуществлять в соответствии с инструкцией.

Передозировка

Превышение дозы Октреотида-депо может привести к резкому снижению частоты сердечных сокращений, болям в области живота, развитию диареи, тошноты и приливам крови к лицу. Для устранения признаков интоксикации рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении с инсулином, диуретиками, пероральными гипогликемическими медикаментами и блокаторами кальциевых каналов следует откорректировать режим и дозировку биологического аналога соматостатина.

Кроме того, активное вещество суспензии способствует:

• повышению биодоступности бромокриптина;
• снижению абсорбции циклоспорина;
• уменьшению метаболизма элементов, распадающихся под действием ферментов группы цитохрома Р450;
• ухудшению всасывания циметидина.

Аналоги

При отсутствии возможности приобретения Октреотида-депо специалисты могут назначить в качестве альтернативы аналогичные препараты для проведения интенсивной терапии, которые имеют схожее фармакологическое действие. К их числу относятся:

• Октрид.
• Генфастат.
• Серакстал.
• Сандостатин.
• Диферелин.

Кроме того, существует ряд препаратов октреотида, представленных в реализации в различных лекарственных формах.

Условия и сроки хранения

Раствор для внутримышечных инъекций следует хранить в прохладном месте при температурном режиме от +2 до +8 °С. Лекарство необходимо беречь от воздействия света и тепла. Несоблюдение норм хранения может привести к ухудшению качества раствора и потере полезных свойств.

Дата изготовления и конечного использования препарата указана на упаковке. Срок годности лиофилизатного порошка составляет 3 года, а растворителя – не более 5 лет.

Отзывы

На форумах и в социальных сетях не часто обсуждается тема применения синтетического гормона соматостатина. Редкость использования препарата связана с его высокой стоимостью, поэтому медицинские специалисты в исключительных случаях прибегают к его назначению. Это решение врачи принимают чаще всего при отсутствии способов борьбы с острым послеоперационным панкреатитом, акромегалией, новообразованиями поджелудочной железе и гормонорезистентным раком.

Октреотид-депо отличается быстрым действием и высокой эффективностью. Он продуктивно подавляет симптомы острых и хронических заболеваний пищеварительной и эндокринной систем.

Октреотид при панкреатите – одно из высокоэффективных лекарственных средств, которые помогают не только снять симптомы острой формы заболевания, но и снизить риск развития послеоперационных осложнений, не говоря уже о его воздействии на поджелудочную железу во время лечения хронической формы панкреатита. Что это за препарат? Для чего его применяют? Есть ли у него побочные действия и противопоказания? На эти и другие вопросы вы найдете ответы в нашей статье.

Показания к применению

Лечение Октреотидом показано в случае:

• Острого панкреатита;
• Хронического панкреатита;
• Обострении хронической формы заболевания;
• После оперативного вмешательства на поджелудочной железе, чтобы снизить риск развития осложнений.

Форма выпуска

В аптеки Октреотид поступает в виде:

1. Бесцветного раствора для инъекций (внутривенных и подкожных), помещающегося либо в ампулы объемом 1 мл, либо во флаконы объемом 5 мл;
2. Лиофилизата (сухого экстракта), из которого готовят суспензию – комплект для ее изготовления состоит из флакона с сухим веществом, 2-миллилитровой ампулы с раствором натрия хлорида, стерильного спиртового тампона и одноразового шприца.
   • Сандостатин – 1850 рублей;
   • Сандостатин лар – 25000 рублей;
   • Генфастат – 10000 рублей;
   • Октреотид Сан – 1700 рублей;
   • Октреотид Фсинтез – 1200 рублей;
   • Октреотид Каби – 670 рублей;
   • Октреотид Актавис – 660 рублей;
   • Октреотид-депо – 9000 рублей;
   • Октреотид-лонг – 18000 рублей;
   • Октретекс – 1500 рублей;
   • Октреотида Ацетат – 660 рублей;
   • Пентетреотид – 700 рублей;
   • Октрид – 120 рублей.

   Противопоказания

   Как правило, Октреотид хорошо переносится больными и практически не имеет противопоказаний, за исключением повышенной чувствительности пациента к действию входящих в состав препарата компонентов и возраста (как было сказано выше, его не назначают лицам, не достигшим совершеннолетия).

   Специалисты проявляют известную долю осторожности, применяя Октреотид для лечения:

   • Беременных женщин (в первом триместре этот препарат не назначают вовсе);
   • Лиц, страдающих сахарным диабетом первого типа;
   • Пациентов, у которых была выявлена желчнокаменная болезнь.

   Применение данного препарата запрещено при лактации, поскольку данных о том, сколько препарата может содержаться в материнском молоке и как он может подействовать на малыша, нет. В случае острой необходимости, если другие препараты не оказывают на женщину сколько-нибудь выраженного действия, кормление грудью придется свернуть и перевести младенца на искусственную смесь.

   Октреотид при хроническом панкреатите

   Доза Октреотида, предназначающаяся для лечения хронической формы панкреатита, составляет от 50 до 100 мкг за один прием, причем частоту и продолжительность применения этого средства лечащий врач определяет в зависимости от состояния пациента и тяжести заболевания.

   Октреотид при остром панкреатите

   Для лечения острого панкреатита применяют подкожные инъекции Октреотида объемом 100 мкг каждая, в течение пяти дней, каждый день – по три инъекции.

   Побочное действие

   При назначении Октреотида следует учесть, что этот препарат обладает множеством побочных действий как общих, так и местных. Одно из самых неприятных – временное ухудшение состояния пациента, больного панкреатитом, выражающееся в виде резкого обострения симптомов заболевания.

   Кроме того, во время лечения пациент может столкнуться со следующими явлениями:

   • Тошнотой, рвотой, усилением газообразования в кишечнике, метеоризмом, диареей, изредка – острой кишечной непроходимостью (во время лабораторных исследований кала часто обнаруживается стеаторея – увеличение количества жира в каловых массах);
   • Анорексией – из-за постоянного подавления аппетита, диспептических расстройств, частой диареи и общего нарушения пищеварительных процессов у некоторых пациентов наблюдается истощение и анорексия;
   • Ухудшением аппетита вплоть до полной его потери, нарушениями в работе желудочно-кишечного тракта;
   • Сбоями в работе печени (не исключена возможность развития такого осложнения, как острый неинфекционный гепатит, сопровождающегося выбросом билирубина и связанным с этим небольшим пожелтением кожных покровов, языка и склер);
   • Образованием конкрементов в полости желчного пузыря – при продолжительном использовании Октреотида у 1/5 больных развивается желчнокаменная болезнь (в связи с этим, пациенты, получающие длительное лечение, должны, по крайней мере, один раз в 6 месяцев бывать на ультразвуковом исследовании брюшной полости; при обнаружении камней в желчном пузыре лечащий врач должен внести соответствующие коррективы в схему лечения);
   • Нарушением углеводного обмена, непереносимостью глюкозы;
   • Нарушением метаболизма – во время лечения Октреотидом необходим постоянный контроль за уровнем сахара в крови пациента и, в соответствии с ним, коррекция дозы препарата;
   • Нарушениями в работе сердца и кровеносных сосудов – немного замедляется ритм сердечных сокращений (волноваться по этому поводу не стоит, поскольку после прекращения применения Октреотида или уменьшения ежедневной дозы нормальная работа сердечной мышцы полностью восстанавливается;
   • Ухудшением зрения – в этом случае препарат отменяют и прибегают к альтернативным методам лечения.
     • Сандостатин;
     • Сандостатин лар;
     • Генфастат;
     • Октреотид Сан;
     • Октреотид Фсинтез;
     • Октреотид Каби;
     • Октреотид Актавис;
     • Октреотид-депо;
     • Октреотид-лонг;
     • Октретекс;
     • Октреотида Ацетат;
     • Пентетреотид;
     • Октрид.

     Октреотид отпускают в аптеках только по рецепту, поэтому вероятность того, что больной попытается применить его самостоятельно, практически сводится к нулю. Но даже если у вас в руках очутилось это средство, не стоит рисковать своим здоровьем. Обратитесь к врачу. Это поможет избежать многих проблем.

     Отзывы врачей

     Александр, г. Красноярск

     «При панкреатите средней тяжести, когда необходимости в хирургическом вмешательстве еще нет, я назначаю своим пациентам Октреотид. Результаты применения этого средства всегда положительные, а побочные действия возникают лишь в том случае, когда доза подобрана не совсем точно. Достаточно небольшой коррекции, чтобы состояние пациента нормализовалось».

     Ирина, г. Санкт-Петербург

     «Для того чтобы снять симптомы острого панкреатита, наряду с Октреотидом я назначаю пациентам антибиотики, спазмолитики, гистаминоблокаторы и обезболивающие средства. Помимо этого, первые три дня таким пациентам рекомендуется воздерживаться от приема пищи и ограничиться небольшим количеством воды. Комплекс этих мер дает отличный результат».

     Отзывы

     Дорогие читатели, нам очень важно ваше мнение — поэтому мы будем рады отзыву о Октреотиде при панкреатите в комментариях, это также будет полезно другим пользователям сайта.

     Ева, г. Вологда

     «Попала в больницу с приступом панкреатита, когда дочке было всего полгода. Поскольку она была на грудном вскармливании, это дело пришлось мгновенно свернуть. Малышка достаточно спокойно перешла на смесь, а я получила, наконец, возможность полноценно пролечиться и отдохнуть. После того как закончила лечение, попыталась снова наладить ГВ, но дочка сама отказалась. Несмотря на это, я очень рада, что смогла позаботиться о себе. Ребенку нужна здоровая веселая мама, а не воющий от боли неадекват».

     Натэлла, г. Ростов-на-Дону

     «Октреотид – отличный препарат. Меня за пять дней полностью поставил на ноги. Из минусов – только достаточно высокая стоимость, но, по-моему, это вполне оправдано: сорил деньгами, губя свое здоровье, – плати за то, чтобы восстановить его».

     Видео