Сермион как долго можно принимать

Сермион принадлежит к категории альфа-адреноблокаторов. Оказывает спазмолитическое действие на сосуды головного мозга, расслабляет их стенки, вследствие чего улучшается кровообращение и обеспечение тканей молекулами кислорода.

Активный компонент препарата – ницерголин. Вещество, которое применяется для лечения нарушений функций сосудистой системы головного мозга, расстройств периферического и мозгового кровообращения.

Состав и формы выпуска лекарства

Сермион производится в таблетках с различной дозировкой ницерголина.

5 мг действующего вещества в таблетках круглой, выпуклой формы в оранжевой оболочке, в составе которых (в мг):

• ницерголина – 5;
• гидрофосфата дигидрат кальция – 100;
• микрокристаллической целлюлозы – 22,4;
• магния карбоната – 1,3;
• карбоксиметиллцеллюлозы натрия – 1,3.

10 мг активного компонента в таблетках круглой, выпуклой формы в белой оболочке, в составе которых (в мг):

• ницерголина – 10;
• гидрофосфата дигидрат кальция – 94,3;
• микрокристаллической целлюлозы – 22,4;
• магния карбоната – 2;
• карбоксиметиллцеллюлозы натрия – 1,3.

30 мг действующего компонента в таблетках круглой, двояковыпуклой формы в оранжевой оболочке, в составе которых (в мг):

• ницерголина – 30;
• гидрофосфата дигидрат кальция – 72,69;
• микрокристаллической целлюлозы – 22,4;
• магния карбоната – 3,61;
• карбоксиметиллцеллюлозы натрия – 1,3.

В составе оболочки таблеток 5 и 10 мг — сахароза, смолы акации и сандарака, тальк, карбонат магния, титана диоксид, канифоль и карнаубский воск.

Оболочка таблеток 30 мг состоит из гипромеллозы, полиэтиленгликоля, диоксида титана, силикона и оксида железа желтого.

Препарат также производится в порошкообразной форме для подготовки эссенции для инъекций. В его состав, помимо ницерголина (4мг), входят моногидрат лактозы и тартаровая кислота. К флакону с лиофилизированной массой прилагается ампула с растворителем (NaCl).

Фармакологический профиль

Медикаментозное средство оказывает расслабляющее действие на сосуды, расширяя их путем блокировки адреналина, в результате чего улучшается кровоснабжение мозга и активизируются обменные процессы в нем, снижается вероятность образования тромбов.

Препарат оказывает прямое воздействие на церебральные системы, в результате чего улучшаются умственные процессы.

Активный компонент, попадая в организм, трансформируется, образуя активные метаболиты. Они, в свою очередь, оказывают направленное действие на нервную систему, стимулируют усвоение глюкозы головным мозгом, синтез белков и нуклеиновых кислот.

Лекарство быстро усваивается организмом практически полностью, независимо от лекарственной формы и приемов пищи. Наивысшее концентрирование в плазме крови достигается по истечении 2-3 часов. Наивысшее концентрирование метаболитов наблюдается через 2-4 часа. Большая часть лекарства выводится с уриной, остальная – с экскрементами.

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению препарата Сермион:

• лечение и реабилитация после острых, хронических мозговых сосудистых и обменных расстройств – последствия атеросклероза, гипертензии, образования тромбов и закупорки сосудов, транзисторных атак, сосудистой деменции и вазоспазма;
• терапии и реабилитации после острых, хронических периферических сосудистых и обменных расстройств – синдромы, с ними связанные, — артериопатия рук или ног, болезнь Рейно;
• лечения гипертонических кризов (как вспомогательное средство).

Препарат противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют:

• инфаркт миокарда;
• гипотензия (в том числе ортостатическая);
• снижение частоты сердечного ритма (брадикардия);
• кровотечения (гемморагия) различного происхождения;
• высокая чувствительность к составляющим препарата.

Пациентам, которые страдают гиперурикемией или подагрой, следует сообщить об этом врачу, который скорректирует дозу либо заменит препарат на другой.

Способ применения и дозировки

Для восстановления функций мозговой гемодинамики и устранения последствий ее нарушения назначается прием таблеток Сермион в дозировке 5-10 мг три раза в сутки через равные промежутки времени. Эффект от приема медикамента постепенный, поэтому курс лечения не может быть меньше 3 месяцев.

Для лечения сосудистой деменции назначается Сермион с дозировкой 30 мг. Прием осуществляется 1-2 раза в сутки по 1 таблетке. Курс лечения – от 6 месяцев, при необходимости корректируется лечащим врачом.

В тяжелых случаях (лечение и реабилитация после ишемического инсульта) препарат следует принимать парентерально (минуя ЖКТ):

• внутримышечно – 2-4 мл восстановленной эссенции от 2 раз в сутки;
• внутривенно – 4-8 мг лиофилизата, растворенного в 100 мл физраствора (0,9%) или декстрозы (5-10%) 1-2 раза в сутки (на усмотрение врача), вводить препарат необходимо очень медленно;
• внутриартериально – 4 мг лиофилизата, растворенного в прилагаемом растворителе (NaCl 0,9%) 1 раз в день, следует учитывать, что время ввода препарата в артерию – не менее 2 минут.

После стабилизации состояния больного возможен переход на пероральный прием лекарства. Перед приемом препарата необходима консультация с врачом, который назначит оптимальную дозировку и курс лечения индивидуально, исходя из симптоматики и тяжести заболевания.

Особые указания и пациенты

Влияние препарата на состояние плода не изучено, поэтому в период беременности Сермион назначается лишь в тех случаях, когда существует угроза здоровью матери. Во время лактации компоненты лекарства проникают в грудное молоко, поэтому кормление грудью на время лечения желательно прекратить.

Сермион не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Вождение автомобиля и управление механизмами сразу после приема препарата не рекомендуется. При нарушениях функций почек лекарство назначается в уменьшенных дозах.

На время лечения необходимо отказаться от приема алкоголя. Несовместимость препарата со спиртным может привести к нарушениям функций сердечно-сосудистой системы.

Случаи передозировки и побочные реакции

Употребление большой дозы Сермиона может повлечь временное снижение кровяного давления и появление сопутствующих симптомов – головокружение, слабость, потемнение в глазах. В этом случае необходимо принять горизонтальное положение до нормализации состояния.

Длительный прием Сермиона может вызвать слабовыраженные побочные действия:

• понижение артериального давления (головокружения, головные боли);
• сонливость или бессонница;
• нарушения пищеварения (вздутие, диарея, запор);
• аллергические реакции;
• увеличение в крови количества мочевой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сермион может взаимодействовать с препаратами, метаболизирующимися под действием фермента CYP2D6 (бета-блокаторы, антидепрессанты и пр.). Вследствие такого взаимодействия может изменяться скорость метаболизма основного лекарственного средства.

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой может усилить разжижение крови, вследствие чего возможно увеличение времени и силы кровотечений.

Сермион также может усиливать действие медикаментозных средств, снижающих артериальное давление.

Практика применения

Изучив отзывы врачей и мнение тех пациентов, кто принимал препарат Сермион, можно сделать определенные немаловажные выводы.

Безусловно, Сермион является хорошим средством для улучшения кровообращения головного мозга. Эффект от приема лекарства появится только в том случае, если принимать его строго по показаниям и в необходимой дозировке.

Но говорить о том, что это «чудо-препарат», который с легкостью может излечить, например, сосудистую деменцию, конечно же нельзя. Для таких тяжелых случаев одного медикамента будет недостаточно, нужно комплексное лечение.

Нельзя заниматься самолечением и назначать себе самостоятельно лекарства для улучшения памяти, внимания и т.д. Только врач, установивший диагноз, может назначить лечение и его длительность. Только в случае соблюдения всех рекомендаций специалиста лекарство принесет ожидаемый эффект.

Невролог, 23 года стажа

После пережитого стресса, мама (71 год) стала стремительно терять память. После консультации со специалистом был назначен Сермион 30 мг по 1 таблетке в день. Курс приема – 3 месяца с перерывом 5-8 недель.

После курса лечения мама отметила улучшение памяти, ясность сознания. Побочных явлений медикамент не вызвал. Принимает его уже на протяжении 3 лет и чувствует себя превосходно.

Алина Николаевна, 47

Обратилась к неврологу с жалобой на постоянные головные боли. По результатам реоэнцефалограммы (обследование сосудов мозга) – нарушение мозговой гемодинамики.

Врачом назначен прием Сермиона 1 раз в день, 30 мг. Эффекта не наблюдалось в течение недели, но затем головные боли стали появляться все реже. Помимо этого, пропала сонливость и апатия, появилась бодрость и хорошее настроение. Курс приема – 2 месяца.

Нина, 41

Практические советы

Лекарство следует употреблять через равные интервалы времени между основными приемами пищи, запивая небольшим количеством воды.

Пациенты, лечившиеся Сермионом, рекомендуют проходить назначенный курс лечения до конца, ведь лечебное воздействие средства наступает не сразу.

К достоинствам препарата можно отнести очевидный терапевтический эффект, улучшение самочувствия и подъем тонуса организма. Еще один плюс – невозможность передозировки лекарства.

Главный недостаток, по мнению большинства пациентов – высокая отпускная цена. Многие люди также отмечают возникновение побочных эффектов.

Стоимость средства

Цены на Сермион варьируются исходя из формы выпуска, дозировки и региона продажи:

• 5 мг №30 – от 415 руб.;
• 10 мг №50 – от 499 руб.;
• 30 мг №30 – от 854 руб.;
• лиофилизат 4 мг 4 ампулы – от 1727 руб.

Хранить средство следует в оригинальной упаковке в недосягаемом для детей месте. Температура хранения не выше 25⁰С.

Отпускается из аптек только при наличии рецепта у покупателя.

Содержание

Фармакологические свойства препарата Сермион

Фармакодинамика. После приема внутрь быстро и экстенсивно метаболизируется с образованием ряда метаболитов, которые также оказывают влияние на различных уровнях ЦНС. Сермион положительно влияет на эмоциональное состояние, способность к концентрации и уровень бодрости. После перорального приема Сермион вызывает различные нейрофармакологические эффекты: не только увеличивает потребление глюкозы тканью мозга, усиливает биосинтез протеинов и нуклеиновых кислот, но и влияет на различные системы нейромедиаторов.
Усиление активности холинацетилтрансферазы и плотности мускариновых рецепторов также наблюдалось после продолжительного перорального приема препарата Сермион. Кроме того, как в экспериментах in vitro, так и in vivo ницерголин значительно повышал активность ацетилхолинэстеразы. Как после однократного, так и продолжительного перорального приема препарата усиливается обмен базального и агонист-чувствительного фосфоинозитида. Сермион также усиливает активность и перемещение через мембрану Са-зависимых РКС изоформ. Эти ферменты принимают участие в механизме секреции растворимого амилоидного предшественника протеина, который приводит к усилению его высвобождения и снижению продукции патологического бета-амилоида, что было продемонстрировано на культуре человеческой нейробластомы.
Антиоксидантный эффект и активация ферментов детоксикации препаратом Сермион защищает нервные клетки от гибели вследствие окислительной нагрузки и апоптоза в экспериментальных моделях in vivo и in vitro.
Сермион ослабляет зависимое от возраста снижение содержания синтетазы окиси азота мРНК в нейронах, что способствует улучшению когнитивной функции.
Фармакокинетика.Ницерголин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приема. Пик сывороточной радиоактивности после применения в низких дозах (4–5 мг) радиоактивно меченного ницерголина наблюдался через 1,5 ч. Однако при пероральном приеме терапевтических х доз (30 мг) 3Н-меченного ницерголина пик сывороточной радиоактивности в
сыворотке крови наблюдался через 3 ч с периодом полувыведения препарата приблизительно 15 ч (здоровые добровольцы).
Абсолютная биодоступность ницерголина после перорального приема составляет приблизительно 5%, что обусловлено высоким печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом. После перорального приема ницерголина в терапевтических дозах, значение AUC в радиоактивной сыворотке составляли 81 и 6%, соответственно, для основных метаболитов MDL и МMDL (здоровые добровольцы). Пиковые концентрации MDL и MMDL в плазме крови достигались приблизительно через 1 и 4 ч после приема препарата с периодом полувыведения 13 и 14 ч.
Ницерголин быстро гидролизируется вследствие связывания эфирами после в/в введения.
Препарат быстро и экстенсивно распределяется в тканях. Объем распределения ницерголина составлял 105 л, что, вероятно, отражает метаболизм препарата в крови и его проникновение в клетки крови и/или тканей. Ницерголин экстенсивно связывается с протеинами плазмы крови (90%), с большим сродством к α-кислому гликопротеину, чем к альбумину сыворотки крови. Выведение с мочой является основным путем экскреции, поскольку 80% общей дозы ницерголина, меченного радиоактивным изотопом, определяется в моче и лишь 10–20% — в кале.
При пероральном приеме в дозах 30–60 мг, установлено, что фармакокинетика ницерголина имеет линейный характер.
Ницерголин экстенсивно метаболизируется перед выведением. Основной путь метаболизма — гидролиз эфирных связей с образованием метаболита MMDL. Следующая биотрансформация приводит к образованию метаболита MDL путем деметилирования. Процесс деметилирования происходит с участием каталитического действия изофермента CYP 2D6. В основном образуется метаболит MDL, что составляет 50% общей дозы и 74% радиоактивности, определяемой в моче. Как вторичный путь метаболизма, 1-диметилницерголин образуется путем деметилирования (1-DN), а затем метаболизируется путем гидролиза эфирных связей в MDL.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдается значительное снижение секреции MDL с мочой.

Показания к применению препарата Сермион

Сермион таблетки 5 мг, 10 мг, р-р для инъекций (1 флак — 4 мг):

• острые и хронические нарушения цереброваскулярного метаболизма вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, транзиторных нарушений церебрального кровообращения (транзиторные ишемические атаки);
• острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные поражения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, которые ассоциируются с нарушением кровообращения);
• головная боль;
• как дополнительная терапия при АГ (артериальная гипертензия);
• как дополнительная терапия при гипертоническом кризе.

Сермион таблетки 30 мг:
состояния, характеризующиеся ухудшением когнитивной функции, постинсультные состояния, сосудистая деменция (мультиинфарктная деменция), дегенеративные состояния, связанные с деменцией (сенильная и пресенильная деменция альцгеймеровского типа, деменция при болезни Паркинсона).

Применение препарата Сермион

таблетки 5 мг: рекомендованная доза препарата — 5–10 мг 3 раза в сут с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени.
Дозирование, продолжительность и путь введения препарата зависят от конкретной клинической ситуации. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата с дальнейшим продолжением лечения в виде поддерживающей пероральной терапии.
таблетки 30 мг: рекомендованная доза препарата — 1 таблетка 1–2 раза в сут (30–60 мг). Обычная суточная доза для взрослых составляет 30 мг. Временно суточную дозу можно увеличить до 60 мг.
В случае сосудистых нарушений глаза или внутреннего уха рекомендованная доза составляет 30 мг в сут.
Препарат нужно принимать перед едой с небольшим количеством воды, не разжевывая. Если назначен прием 1 раз в сут, то препарат желательно принять утром.
Поскольку выведение через почки является главным путем элиминации (80%) ницерголина и его метаболитов, рекомендуется уменьшить дозу пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки ≤20%).
р-р для инъекций: препарат предназначен для парентерального применения.
Для в/м введения рекомендованная доза составляет 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки, (используя прилагаемый растворитель).
Для в/в введения рекомендованная доза препарата Сермион составляет 4–8 мг, предварительно растворив его в 100 мл 0,9 % р-ра хлорида натрия или 5% р-ра декстрозы (глюкозы). В/в вводить препарат следует медленно. По решению врача, эта доза может быть повторно введена в течение дня.
В случае необходимости Сермион можно ввести внутриартериально в дозе 4 мг в 10 мл 0,9 % р-ра хлорида натрия, медленно, на протяжении не менее 2 мин.
Дозу, продолжительность лечения и путь введения определяет врач индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Сермион

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата, алкалоидам рожек или любому его компоненту. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, кровотечение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, стенокардия напряжения, выраженный атеросклероз сосудов. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 18 лет.

Побочные эффекты препарата Сермион

Редко сообщалось о следующих нетяжелых побочных эффектах.
Со стороны ЖКТ: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь.
Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции.
Общие расстройства: ощущение жара, приливы, потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела.
В ходе клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое не зависело как от применяемой дозы, так и от продолжительности лечения.

Особые указания по применению препарата Сермион

Как правило, Сермион в рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает изменений уровня АД, однако у пациентов, склонных к АГ (артериальная гипертензия), препарат может постепенно снижать уровень АД. В начале лечения возможно развитие ортостатической гипотензии.
Для лечения больных с гиперурикемией или подагрой в анамнезе и/или во время одновременного лечения препаратами, влияющими на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, Сермион назначают с осторожностью.
Поскольку приблизительно 80% метаболитов ницерголина выделяется с мочой, рекомендуется снизить дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек (креатинин сыворотки 2 мг/дл или 175 ммоль/л).
В состав препарата входит лактоза,что нужно учитывать при назначении его пациентам с врожденным дефицитом лактазы, наследственной галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Эффект от применения препарата развивается постепенно, поэтому принимать Сермион следует на протяжении длительного времени. Желательно каждые 6 мес проводить оценку эффекта терапии для принятия решения о целесообразности дальнейшего применения препарата.
На время применения препарата следует воздержаться от употребления алкоголя.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Токсикологические исследования не продемонстрировали тератогенного действия ницерголина. Исходя из показаний, применение препарата в период беременности и кормления грудью маловероятно. Если есть основательные показания, препарат нужно назначать после рассмотрения соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами. Хотя клинические эффекты Сермиона используют для улучшения концентрации внимания, его влияние на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучали. Во время лечения препаратом, а также принимая во внимание основное заболевание, пациенты должны быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействия препарата Сермион препарата Сермион

С осторожностью препарат применяют совместно с:

• антигипертензивными средствами (ницерголин может потенцировать их эффекты);
• препаратами, которые также метаболизируются системой цитохрома CYP 2D6, так как невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин);
• ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения);
• препаратами, которые влияют на метаболизм мочевой кислоты (может меняться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).

Сермион нельзя применять одновременно со средствами, возбуждающими ЦНС, α- и β-адреномиметиками. При одновременном применении с антикоагулянтными и антиагрегантными средствами необходимо контролировать показатели светтывающей системы крови. Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

Передозировка препарата Сермион, симптомы и лечение

При применении ницерголина в высоких дозах может наблюдаться временное снижение АД. Специальное лечение, как правило, не требуется, достаточно пациенту придать в горизонтальное положение. В исключительных случаях при недостаточности кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется применение симпатомиметиков и проведение постоянного мониторинга показателей АД.

Условия хранения препарата Сермион

Порошок лиофилизированный для приготовления р-ра для инъекций хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре 20–25 °С; таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки, 5 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

Таблетки, 10 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.

Таблетки, 30 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета.

Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет α₁-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — адренергическую, дофаминергическую и холинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность адренергической, дофаминергической и холинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Фармакокинетика

После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6 ). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь C_max MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл, T_max — 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T_1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенное влияние на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания препарата Сермион ®

острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);

острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);

в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

Противопоказания

Общее для всех лекарственных форм

гиперчувствительность к ницерголину и/или другим компонентам препарата;

острый инфаркт миокарда;

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС , которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион ® противопоказан.

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Побочные действия

Редко — выраженное снижение АД , в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

Взаимодействие

Сермион ® может усиливать действие гипотензивных средств.

Сермион ® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6 , поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые оболочкой

Хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: ницерголин назначают в дозе 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно, и курс лечения должен быть не менее 3 мес.

Сосудистая деменция: показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).

Острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы): предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.

Нарушения периферического кровообращения: ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.

В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.

В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл). Сермион ® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Передозировка

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД .

Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД .

Особые указания

В терапевтических дозах Сермион ® , как правило, не влияет на АД , однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.

После парентерального введения препарата Сермион ® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Несмотря на то что Сермион ® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 25 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг. В бесцветном стеклянном флаконе. В бесцветной стеклянной ампуле, 4 мл растворителя. 4 фл. и 4 амп. в картонной пачке.

Производитель

Таблетки, покрытые оболочкой

Пфайзер Италия С.р.Л. Марино дель Тронто, 63100 Асколи Пичено, Италия.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Актавис Италия С.п.А. Виале Пастер, 10, Нервиано 20014, Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк., США.

Претензии потребителей предъявлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн». 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на набережной», блок С.

Тел.: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.